- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04157998
제왕절개시 위용적에 대한 Metoclopramide 효과의 초음파 평가
제왕절개를 받은 환자의 위 부피에 대한 메토클로프라미드 효과의 초음파 평가: 무작위, 이중 맹검, 단면 연구"
연구 개요
상세 설명
부분 마취가 전신 마취를 대체했기 때문에 제왕절개 중 흡인성 폐렴의 위험이 크게 감소했습니다. 그럼에도 불구하고 국소 마취가 금기이거나 전신 마취를 시행해야 하는 환자(예: 응급 제왕절개 중)에서는 위 흡인에 대한 예방 조치가 여전히 중요합니다. 정맥 마취제의 투여는 상기도의 보호 반사를 손상시키는 환자의 의식 수준을 감소시킵니다. 또한 높은 수준의 진정은 LES(하부 식도 괄약근)의 긴장도도 감소시킵니다. 이 두 가지 상황 모두 전신 마취 하에 앙와위 자세로 수술을 기다리는 환자에서 흡인성 폐렴의 위험이 있습니다.
위 내용물의 양이 25ml 이상 증가하고 pH가 2.5 미만으로 떨어지면 외래 환자의 흡인 위험이 증가합니다. 그러나 "단식" 외래 환자의 흡인 위험은 상당히 감소합니다. 선택적 수술을 기다리는 대부분의 환자는 금식 상태를 유지하기 때문에 흡인성 폐렴을 예방하기 위한 일상적인 예방은 더 이상 권장되지 않습니다. 연구에 따르면 메토클로프라미드는 H2 수용체 길항제(예: 시메티딘)와 병용하면 수술 후 구토 및 흡인성 폐렴의 위험을 상당히 감소시킵니다. 그러나 항구토제 및 항히스타민제와 함께 경구 예방을 투여할 수 있는 시간이 너무 짧아서 이러한 약물이 효과적이지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- rasha hamed, MD
- 전화번호: 0882413201
- 이메일: rashaahmed11@@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부
- 20세에서 38세 사이의 연령대
- 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 당뇨병, 고혈압, 자간전증, 신장 또는 간 질환과 같은 관련 동반 이환
- 신경 및 심리적 장애,
- 만성 위식도 역류질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
환자는 10ml 생리 식염수를 정맥 주사받습니다.
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수술 전 생리 식염수 10ml 정맥 투여
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활성 비교기: 메토클로프라미드 그룹
환자는 10mL 식염수 0.9%에 희석된 10mg 메토클로프라미드를 정맥 주사합니다. 정맥 |
수술 전 10ml 생리식염수에 희석된 10mg 메토클로프라미드 정맥 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위전부 단면적의 초음파 정량적 평가
기간: 10 시간
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전후방(APD) 및 두개꼬리직경(CCD)의 함수로 계산된 위 전정부 단면적.
평방 센티미터 단위로 APD와 CCD의 곱으로 수행된 단면적(CSA) 계산.
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10 시간
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위전부 단면적
기간: 10 시간
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다음과 같은 3가지 등급 시스템을 기반으로 합니다. G-0: 앙와위 및 오른쪽 측면 위치에서 Antrum은 편평하고 비어 있습니다.
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10 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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