이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개시 위용적에 대한 Metoclopramide 효과의 초음파 평가

2020년 3월 26일 업데이트: Rasha Hamed, Assiut University

제왕절개를 받은 환자의 위 부피에 대한 메토클로프라미드 효과의 초음파 평가: 무작위, 이중 맹검, 단면 연구"

제왕절개 중 흡인성 폐렴의 위험이 상당히 감소했습니다. 그럼에도 불구하고 국소 마취가 금기이거나 전신 마취를 시행해야 하는 환자(예: 응급 제왕절개 중)에서는 위 흡인에 대한 예방 조치가 여전히 중요합니다. 정맥 마취제의 투여는 상기도의 보호 반사를 손상시키는 환자의 의식 수준을 감소시킵니다. 또한 높은 수준의 진정은 LES(하부 식도 괄약근)의 긴장도도 감소시킵니다. 이 두 가지 상황 모두 전신 마취 하에 앙와위 자세로 수술을 기다리는 환자에서 흡인성 폐렴의 위험을 유발합니다.

연구 개요

상세 설명

부분 마취가 전신 마취를 대체했기 때문에 제왕절개 중 흡인성 폐렴의 위험이 크게 감소했습니다. 그럼에도 불구하고 국소 마취가 금기이거나 전신 마취를 시행해야 하는 환자(예: 응급 제왕절개 중)에서는 위 흡인에 대한 예방 조치가 여전히 중요합니다. 정맥 마취제의 투여는 상기도의 보호 반사를 손상시키는 환자의 의식 수준을 감소시킵니다. 또한 높은 수준의 진정은 LES(하부 식도 괄약근)의 긴장도도 감소시킵니다. 이 두 가지 상황 모두 전신 마취 하에 앙와위 자세로 수술을 기다리는 환자에서 흡인성 폐렴의 위험이 있습니다.

위 내용물의 양이 25ml 이상 증가하고 pH가 2.5 미만으로 떨어지면 외래 환자의 흡인 위험이 증가합니다. 그러나 "단식" 외래 환자의 흡인 위험은 상당히 감소합니다. 선택적 수술을 기다리는 대부분의 환자는 금식 상태를 유지하기 때문에 흡인성 폐렴을 예방하기 위한 일상적인 예방은 더 이상 권장되지 않습니다. 연구에 따르면 메토클로프라미드는 H2 수용체 길항제(예: 시메티딘)와 병용하면 수술 후 구토 및 흡인성 폐렴의 위험을 상당히 감소시킵니다. 그러나 항구토제 및 항히스타민제와 함께 경구 예방을 투여할 수 있는 시간이 너무 짧아서 이러한 약물이 효과적이지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 20세에서 38세 사이의 연령대
  • 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 당뇨병, 고혈압, 자간전증, 신장 또는 간 질환과 같은 관련 동반 이환
  • 신경 및 심리적 장애,
  • 만성 위식도 역류질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
환자는 10ml 생리 식염수를 정맥 주사받습니다.
수술 전 생리 식염수 10ml 정맥 투여
활성 비교기: 메토클로프라미드 그룹

환자는 10mL 식염수 0.9%에 희석된 10mg 메토클로프라미드를 정맥 주사합니다.

정맥

수술 전 10ml 생리식염수에 희석된 10mg 메토클로프라미드 정맥 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위전부 단면적의 초음파 정량적 평가
기간: 10 시간
전후방(APD) 및 두개꼬리직경(CCD)의 함수로 계산된 위 전정부 단면적. 평방 센티미터 단위로 APD와 CCD의 곱으로 수행된 단면적(CSA) 계산.
10 시간
위전부 단면적
기간: 10 시간

다음과 같은 3가지 등급 시스템을 기반으로 합니다. G-0: 앙와위 및 오른쪽 측면 위치에서 Antrum은 편평하고 비어 있습니다.

  • G-1: Antrum은 오른쪽 측면 위치에 액체가 있었지만 앙와위 위치에는 비어 있습니다.
  • G-2: Antrum은 누운 자세와 오른쪽 측면 위치 모두에서 액체와 음식을 가지고 있었습니다.
10 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다