Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna wpływu metoklopramidu na objętość żołądka po cięciu cesarskim

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Rasha Hamed, Assiut University

Ocena ultrasonograficzna wpływu metoklopramidu na objętość żołądka u pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu: randomizowane, podwójnie ślepe badanie przekrojowe"

znacznie zmniejszyło się ryzyko zachłystowego zapalenia płuc podczas cięcia cesarskiego. Niemniej jednak, środki ostrożności zapobiegające zachłyśnięciu treści żołądkowej są nadal istotne u pacjentek, u których znieczulenie przewodowe jest przeciwwskazane lub u których konieczne jest zastosowanie znieczulenia ogólnego (np. podczas nagłego cięcia cesarskiego). Podanie anestetyków dożylnych powoduje obniżenie poziomu świadomości pacjenta, który upośledza odruchy obronne górnych dróg oddechowych. Ponadto wysoki poziom sedacji zmniejsza również napięcie LES (dolny zwieracz przełyku). Obie te sytuacje predysponują do ryzyka zachłystowego zapalenia płuc u pacjentów oczekujących na interwencje chirurgiczne w pozycji leżącej w znieczuleniu ogólnym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ znieczulenie regionalne w dużej mierze zastąpiło znieczulenie ogólne, ryzyko zachłystowego zapalenia płuc podczas cięcia cesarskiego znacznie się zmniejszyło. Niemniej jednak, środki ostrożności zapobiegające zachłyśnięciu treści żołądkowej są nadal istotne u pacjentek, u których znieczulenie przewodowe jest przeciwwskazane lub u których konieczne jest zastosowanie znieczulenia ogólnego (np. podczas nagłego cięcia cesarskiego). Podanie anestetyków dożylnych powoduje obniżenie poziomu świadomości pacjenta, który upośledza odruchy obronne górnych dróg oddechowych. Ponadto wysoki poziom sedacji zmniejsza również napięcie LES (dolny zwieracz przełyku). Obie te sytuacje predysponują do wystąpienia zachłystowego zapalenia płuc u pacjentów oczekujących na interwencje chirurgiczne w pozycji leżącej w znieczuleniu ogólnym.

Ryzyko zachłyśnięcia zwiększa się u pacjentów ambulatoryjnych, jeśli objętość treści żołądkowej przekracza 25 ml, a jej pH spada poniżej 2,5. Jednak ryzyko zachłyśnięcia znacząco spada u pacjentów „na czczo” leczonych ambulatoryjnie. Ponieważ większość pacjentów oczekujących na planową operację pozostaje na czczo, rutynowa profilaktyka zapobiegająca zachłystowemu zapaleniu płuc nie jest już zalecana. Badania sugerują, że metoklopramid w połączeniu z antagonistami receptora H2 (takimi jak cymetydyna) znacznie zmniejsza ryzyko wymiotów pooperacyjnych i zachłystowego zapalenia płuc. Jednak czas dostępny na podanie doustnej profilaktyki z takimi lekami przeciwwymiotnymi i przeciwhistaminowymi jest zbyt krótki, aby leki te były skuteczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • przedział wiekowy od 20 do 38 lat
  • wyraził świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • współistniejące choroby, takie jak cukrzyca mllitus, nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, choroby nerek lub wątroby
  • zaburzenia neurologiczne i psychiczne,
  • przewlekłe choroby refluksowe przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
pacjent otrzymuje dożylnie 10 ml soli fizjologicznej
Lek: zwykła sól fizjologiczna
podanie dożylne 10 ml soli fizjologicznej przed operacją
Aktywny komparator: grupa metoklopramidu

pacjent otrzymuje dożylnie 10 mg metoklopramidu rozcieńczonego w 10 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej.

dożylny
Lek: Metoklopramid 10 mg
podanie dożylne 10 mg metoklopramidu rozcieńczonego w 10 ml soli fizjologicznej przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ultrasonograficzna ocena ilościowa pola przekroju antrum żołądka
Ramy czasowe: 10 godzin
pole przekroju poprzecznego jamy żołądka obliczone jako funkcja średnicy przednio-tylnej (APD) i czaszkowo-ogonowej (CCD). Obliczenie pola przekroju poprzecznego (CSA) przeprowadzone jako iloczyn APD i CCD w centymetrach kwadratowych.
10 godzin
pole przekroju poprzecznego jamy żołądka
Ramy czasowe: 10 godzin

w oparciu o trójstopniowy system ocen, który przedstawiał się następująco: G-0: Antrum było płaskie i puste w pozycji leżącej na plecach i prawym boku

  • G-1: Antrum miał płyn w prawym boku, ale pusty w pozycji leżącej
  • G-2: Antrum miał płyn i pokarm zarówno w pozycji leżącej, jak i na prawym boku.
10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

Esam Hamed
Wafaa Hamza

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiracyjne zapalenie płuc

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj