- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04157998
Ультразвуковая оценка влияния метоклопрамида на объем желудка при кесаревом сечении
Ультразвуковая оценка влияния метоклопрамида на объем желудка у пациентов, перенесших кесарево сечение: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку регионарная анестезия в значительной степени заменила общую анестезию, риск аспирационного пневмонита во время кесарева сечения значительно снизился. Тем не менее, меры предосторожности против желудочной аспирации по-прежнему жизненно важны для пациентов, которым противопоказана регионарная анестезия или которым необходимо провести общую анестезию (например, во время экстренного кесарева сечения). Введение внутривенных анестетиков снижает уровень сознания больного, что нарушает защитные рефлексы верхних дыхательных путей. Более того, высокий уровень седации также снижает тонус НПС (нижнего пищеводного сфинктера). Обе эти ситуации предрасполагают к риску развития аспирационной пневмонии у больных, ожидающих хирургических вмешательств в положении лежа на спине под наркозом.
Риск аспирации возрастает у амбулаторных больных, если объем желудочного содержимого превышает 25 мл, а его рН падает ниже 2,5. Однако риск аспирации значительно снижается у «голодных» амбулаторных больных. Поскольку большинство пациентов, ожидающих плановой операции, остаются голодными, рутинная профилактика аспирационного пневмонита больше не рекомендуется. Исследования показывают, что метоклопрамид в сочетании с антагонистами Н2-рецепторов (такими как циметидин) значительно снижает риск послеоперационной рвоты и аспирационного пневмонита. Однако время, доступное для пероральной профилактики такими противорвотными и антигистаминными средствами, слишком мало, чтобы эти лекарства были эффективными.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- rasha hamed, MD
- Номер телефона: 0882413201
- Электронная почта: rashaahmed11@@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- возрастной диапазон от 20 до 38 лет
- дали информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
- отказ пациента
- сопутствующие сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония, преэклампсия, почечные или печеночные заболевания
- неврологические и психологические расстройства,
- хронические гастроэзофагеальные рефлюксные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: контроль
пациент получает 10 мл физиологического раствора внутривенно
|
внутривенное введение 10 мл физиологического раствора перед операцией
|
Активный компаратор: группа метоклопрамида
пациент получает 10 мг метоклопрамида внутривенно, разведенного в 10 мл 0,9% физиологического раствора. внутривенный |
внутривенное введение 10 мг метоклопрамида, разведенного в 10 мл физиологического раствора перед операцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ультразвуковая количественная оценка площади поперечного сечения антрального отдела желудка
Временное ограничение: 10 часов
|
площадь поперечного сечения антрального отдела желудка, рассчитанная как функция переднезаднего (APD) и краниокаудального диаметра (CCD).
Расчет площади поперечного сечения (CSA) проводят как произведение APD и CCD в квадратных сантиметрах.
|
10 часов
|
площадь поперечного сечения антрального отдела желудка
Временное ограничение: 10 часов
|
на основе трех оценочных систем, которые были следующими: G-0: антральный отдел был плоским и пустым в положении лежа на спине и правом боку.
|
10 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Пневмония, аспирация
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Метоклопрамид
Другие идентификационные номера исследования
- 17300323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аспирационная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования физиологический раствор
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный