Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка влияния метоклопрамида на объем желудка при кесаревом сечении

26 марта 2020 г. обновлено: Rasha Hamed, Assiut University

Ультразвуковая оценка влияния метоклопрамида на объем желудка у пациентов, перенесших кесарево сечение: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование»

значительно снизился риск аспирационного пневмонита при кесаревом сечении. Тем не менее, меры предосторожности против желудочной аспирации по-прежнему жизненно важны для пациентов, которым противопоказана регионарная анестезия или которым необходимо провести общую анестезию (например, во время экстренного кесарева сечения). Введение внутривенных анестетиков снижает уровень сознания больного, что нарушает защитные рефлексы верхних дыхательных путей. Более того, высокий уровень седации также снижает тонус НПС (нижнего пищеводного сфинктера). Обе эти ситуации предрасполагают к риску развития аспирационной пневмонии у пациентов, ожидающих хирургических вмешательств в положении лежа на спине под наркозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку регионарная анестезия в значительной степени заменила общую анестезию, риск аспирационного пневмонита во время кесарева сечения значительно снизился. Тем не менее, меры предосторожности против желудочной аспирации по-прежнему жизненно важны для пациентов, которым противопоказана регионарная анестезия или которым необходимо провести общую анестезию (например, во время экстренного кесарева сечения). Введение внутривенных анестетиков снижает уровень сознания больного, что нарушает защитные рефлексы верхних дыхательных путей. Более того, высокий уровень седации также снижает тонус НПС (нижнего пищеводного сфинктера). Обе эти ситуации предрасполагают к риску развития аспирационной пневмонии у больных, ожидающих хирургических вмешательств в положении лежа на спине под наркозом.

Риск аспирации возрастает у амбулаторных больных, если объем желудочного содержимого превышает 25 мл, а его рН падает ниже 2,5. Однако риск аспирации значительно снижается у «голодных» амбулаторных больных. Поскольку большинство пациентов, ожидающих плановой операции, остаются голодными, рутинная профилактика аспирационного пневмонита больше не рекомендуется. Исследования показывают, что метоклопрамид в сочетании с антагонистами Н2-рецепторов (такими как циметидин) значительно снижает риск послеоперационной рвоты и аспирационного пневмонита. Однако время, доступное для пероральной профилактики такими противорвотными и антигистаминными средствами, слишком мало, чтобы эти лекарства были эффективными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • rasha hamed, MD
          • Номер телефона: 0882413201
          • Электронная почта: rashaahmed11@@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины
  • возрастной диапазон от 20 до 38 лет
  • дали информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • сопутствующие сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония, преэклампсия, почечные или печеночные заболевания
  • неврологические и психологические расстройства,
  • хронические гастроэзофагеальные рефлюксные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль
пациент получает 10 мл физиологического раствора внутривенно
внутривенное введение 10 мл физиологического раствора перед операцией
Активный компаратор: группа метоклопрамида

пациент получает 10 мг метоклопрамида внутривенно, разведенного в 10 мл 0,9% физиологического раствора.

внутривенный

внутривенное введение 10 мг метоклопрамида, разведенного в 10 мл физиологического раствора перед операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ультразвуковая количественная оценка площади поперечного сечения антрального отдела желудка
Временное ограничение: 10 часов
площадь поперечного сечения антрального отдела желудка, рассчитанная как функция переднезаднего (APD) и краниокаудального диаметра (CCD). Расчет площади поперечного сечения (CSA) проводят как произведение APD и CCD в квадратных сантиметрах.
10 часов
площадь поперечного сечения антрального отдела желудка
Временное ограничение: 10 часов

на основе трех оценочных систем, которые были следующими: G-0: антральный отдел был плоским и пустым в положении лежа на спине и правом боку.

  • G-1: жидкость в антральном отделе в положении на правом боку, но пустая в положении на спине.
  • G-2: В антральном отделе были жидкость и пища как в положении на спине, так и в положении на правом боку.
10 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирационная пневмония

Клинические исследования физиологический раствор

Подписаться