Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af metoclopramid-effekt på mavevolumen ved kejsersnit

26. marts 2020 opdateret af: Rasha Hamed, Assiut University

Ultralydsvurdering af metoclopramid-effekt på mavevolumen hos patienter, der gennemgår kejsersnit: en randomiseret, dobbeltblind, tværsnitsundersøgelse"

risikoen for aspirationspneumonitis under kejsersnit er faldet betydeligt. Ikke desto mindre er forholdsregler mod gastrisk aspiration stadig afgørende hos patienter, hvor regional anæstesi er kontraindiceret, eller hvor generel anæstesi skal administreres (f.eks. under akut kejsersnit). Administration af intravenøse anæstetika reducerer bevidsthedsniveauet hos en patient, hvilket kompromitterer de beskyttende reflekser i de øvre luftveje. Desuden reducerer et højt niveau af sedation også tonen i LES (nedre esophageal sphincter). Begge disse situationer disponerer risikoen for aspirationslungebetændelse hos patienter, der afventer kirurgiske indgreb i liggende stilling under generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da regional anæstesi stort set har erstattet generel anæstesi, er risikoen for aspirationspneumonitis ved kejsersnit faldet betydeligt. Ikke desto mindre er forholdsregler mod gastrisk aspiration stadig afgørende hos patienter, hvor regional anæstesi er kontraindiceret, eller hvor generel anæstesi skal administreres (f.eks. under akut kejsersnit). Administration af intravenøse anæstetika reducerer bevidsthedsniveauet hos en patient, hvilket kompromitterer de beskyttende reflekser i de øvre luftveje. Desuden reducerer et højt niveau af sedation også tonen i LES (nedre esophageal sphincter). Begge disse situationer disponerer risikoen for aspirationspneumoni hos patienter, der afventer kirurgiske indgreb i liggende stilling under generel anæstesi.

Risikoen for aspiration stiger hos ambulante patienter, hvis maveindholdets volumen stiger over 25 ml, og dets pH falder til under 2,5. Risikoen for aspiration falder dog markant hos "fastende" ambulante patienter. Da de fleste patienter, der venter på elektiv kirurgi, forbliver fastende, anbefales rutineprofylakse til forebyggelse af aspirationspneumonitis ikke længere. Undersøgelser tyder på, at metoclopramid i kombination med H2-receptorantagonister (såsom cimetidin) signifikant reducerer risikoen for postoperativ emesis og aspirationspneumonitis. Den tid, der er til rådighed til at administrere oral profylakse med sådanne antiemetika og anti-histamin, er for kort til, at disse medikamenter er effektive

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • aldersgruppe mellem 20 og 38 år
  • givet informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • associeret komorbiditet som diabetes mllitus, hypertension, præeklampsi, nyre- eller leversygdomme
  • neurologiske og psykologiske lidelser,
  • kroniske gastroøsofageale reflukssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
patienten får 10 ml normalt saltvand intravenøst
Medicin: normalt saltvand
intravenøs administration af 10 ml normalt saltvand præoperativt
Aktiv komparator: metoclopramid gruppe

patienten får 10 mg metoclopramid intravenøst ​​fortyndet i 10 ml saltvand 0,9%.

intravenøs
Medicin: Metoclopramid 10mg
intravenøs administration af 10 mg metoclopramid fortyndet i 10 ml normalt saltvand præoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralyd kvantitativ vurdering af gastrisk antrums tværsnitsareal
Tidsramme: 10 timer
gastrisk antrums tværsnitsareal beregnet som funktion af anteroposterior (APD) og kraniocaudal diameter (CCD). Beregning af tværsnitsarealet (CSA) udført som et produkt af APD og CCD i kvadratcentimeter.
10 timer
det gastriske antrums tværsnitsareal
Tidsramme: 10 timer

baseret på tre graderingssystem som var som følger: G-0: Antrum var fladt og tomt i rygliggende og højre sideleje

  • G-1: Antrum havde væske i højre sideleje, men tom i liggende stilling
  • G-2: Antrum havde væske og mad i både liggende og højre sideleje.
10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

Esam Hamed
Wafaa Hamza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner