Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení účinku metoklopramidu na objem žaludku u císařského řezu

26. března 2020 aktualizováno: Rasha Hamed, Assiut University

Ultrazvukové hodnocení účinku metoklopramidu na objem žaludku u pacientů podstupujících císařský řez: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, průřezová studie“

výrazně se snížilo riziko aspirační pneumonitidy při císařských řezech. Preventivní opatření proti aspiraci žaludku je však stále důležité u pacientů, u kterých je regionální anestezie kontraindikována nebo u nichž je nutné podat celkovou anestezii (např. při nouzovém porodu císařským řezem). Podání intravenózních anestetik snižuje úroveň vědomí pacienta, což narušuje ochranné reflexy horních cest dýchacích. Kromě toho vysoká úroveň sedace také snižuje tonus LES (dolní jícnový svěrač). Obě tyto situace predisponují k riziku aspirační pneumonie u pacientů čekajících na chirurgický zákrok v poloze na zádech v celkové anestezii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že regionální anestezie z velké části nahradila celkovou anestezii, výrazně se snížilo riziko aspirační pneumonitidy při císařských řezech. Preventivní opatření proti aspiraci žaludku je však stále důležité u pacientů, u kterých je regionální anestezie kontraindikována nebo u nichž je nutné podat celkovou anestezii (např. při nouzovém porodu císařským řezem). Podání intravenózních anestetik snižuje úroveň vědomí pacienta, což narušuje ochranné reflexy horních cest dýchacích. Kromě toho vysoká úroveň sedace také snižuje tonus LES (dolní jícnový svěrač). Obě tyto situace predisponují k riziku aspirační pneumonie u pacientů čekajících na chirurgický zákrok v poloze na zádech v celkové anestezii.

Riziko aspirace se u ambulantních pacientů zvyšuje, pokud se objem žaludečního obsahu zvýší nad 25 ml a jeho pH klesne pod 2,5. Riziko aspirace však výrazně klesá u „lačno“ ambulantních pacientů. Protože většina pacientů čekajících na elektivní operaci zůstává nalačno, rutinní profylaxe pro prevenci aspirační pneumonitidy se již nedoporučuje. Studie naznačují, že metoklopramid v kombinaci s antagonisty H2-receptorů (jako je cimetidin) významně snižuje riziko pooperačního zvracení a aspirační pneumonitidy. Doba, která je k dispozici pro podání orální profylaxe s takovým antiemetikem a antihistaminikem, je však příliš krátká na to, aby tyto léky byly účinné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotná žena
  • věkové rozmezí od 20 do 38 let
  • poskytl informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • přidružená komorbidita, jako je diabetes mllitus, hypertenze, preeklampsie, onemocnění ledvin nebo jater
  • neurologické a psychické poruchy,
  • chronická gastroezofageální refluxní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
pacient dostane 10 ml normálního fyziologického roztoku intravenózně
Lék: běžná slanost
nitrožilní podání 10 ml normálního fyziologického roztoku předoperačně
Aktivní komparátor: skupina metoklopramidu

pacient dostane 10 mg metoklopramidu intravenózně zředěného v 10 ml 0,9% fyziologického roztoku.

intravenózní
Lék: Metoklopramid 10 mg
předoperační intravenózní podání 10 mg metoklopramidu zředěného v 10 ml normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové kvantitativní hodnocení průřezové plochy antra žaludku
Časové okno: 10 hodin
plocha příčného řezu antra žaludku vypočtená jako funkce předozadního (APD) a kraniokaudálního průměru (CCD). Výpočet plochy průřezu (CSA) provedený jako součin APD a CCD v centimetrech čtverečních.
10 hodin
průřezová plocha antra žaludku
Časové okno: 10 hodin

založeno na třech systémech hodnocení, který byl následující: G-0: Antrum bylo ploché a prázdné v poloze na zádech a vpravo na boku

  • G-1: Antrum mělo tekutinu v pravé boční poloze, ale prázdné v poloze na zádech
  • G-2: Antrum mělo tekutinu a potravu v poloze na zádech i na pravé straně.
10 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Spolupracovníci

Esam Hamed
Wafaa Hamza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit