- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04157998
Evaluación por ultrasonido del efecto de la metoclopramida sobre el volumen gástrico en la cesárea
Evaluación por ultrasonido del efecto de la metoclopramida sobre el volumen gástrico en pacientes que se someten a una cesárea: un estudio transversal aleatorizado, doble ciego"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que la anestesia regional ha reemplazado en gran medida a la anestesia general, el riesgo de neumonitis por aspiración durante las cesáreas ha disminuido significativamente. Sin embargo, la precaución contra la aspiración gástrica sigue siendo vital en pacientes en quienes la anestesia regional está contraindicada o en quienes se debe administrar anestesia general (por ejemplo, durante un parto por cesárea de emergencia). La administración de anestésicos intravenosos reduce el nivel de conciencia de un paciente que compromete los reflejos protectores de las vías respiratorias superiores. Además, un alto nivel de sedación también reduce el tono del LES (esfínter esofágico inferior). Ambas situaciones predisponen al riesgo de neumonía por aspiración en pacientes que esperan intervenciones quirúrgicas en decúbito supino bajo anestesia general.
El riesgo de aspiración aumenta en pacientes ambulatorios si el volumen del contenido gástrico aumenta más allá de 25 ml y su pH cae por debajo de 2,5. Sin embargo, el riesgo de aspiración disminuye significativamente en pacientes ambulatorios "en ayunas". Dado que la mayoría de los pacientes que esperan una cirugía electiva permanecen en ayunas, ya no se recomienda la profilaxis de rutina para prevenir la neumonitis por aspiración. Los estudios sugieren que la metoclopramida, en combinación con antagonistas de los receptores H2 (como la cimetidina), reduce significativamente el riesgo de emesis posoperatoria y neumonitis por aspiración. Sin embargo, el tiempo disponible para administrar profilaxis oral con tales antieméticos y antihistamínicos es demasiado corto para que estos medicamentos sean efectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- rasha hamed, MD
- Número de teléfono: 0882413201
- Correo electrónico: rashaahmed11@@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- rango de edad entre 20 a 38 años
- proporcionó el consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- comorbilidad asociada como diabetes mellitus, hipertensión, preeclampsia, enfermedades renales o hepáticas
- trastornos neurológicos y psicológicos, ,
- enfermedades crónicas por reflujo gastroesofágico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: control
el paciente recibe 10 ml de solución salina normal por vía intravenosa
|
administración intravenosa de 10 ml de solución salina normal preoperatoria
|
Comparador activo: grupo metoclopramida
el paciente recibe 10 mg de metoclopramida por vía intravenosa diluida en 10 ml de solución salina al 0,9 %. intravenoso |
administración intravenosa de 10 mg de metoclopramida diluida en 10 ml de solución salina preoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluación cuantitativa por ultrasonido del área transversal del antro gástrico
Periodo de tiempo: 10 horas
|
área de la sección transversal del antro gástrico calculada en función del diámetro anteroposterior (APD) y craneocaudal (CCD).
Cálculo del área de la sección transversal (CSA) realizado como producto de APD y CCD en centímetros cuadrados.
|
10 horas
|
el área de la sección transversal del antro gástrico
Periodo de tiempo: 10 horas
|
basado en tres sistemas de clasificación que eran los siguientes: G-0: el antro estaba plano y vacío en posición supina y lateral derecha
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía, Aspiración
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- 17300323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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