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Evaluación por ultrasonido del efecto de la metoclopramida sobre el volumen gástrico en la cesárea

26 de marzo de 2020 actualizado por: Rasha Hamed, Assiut University

Evaluación por ultrasonido del efecto de la metoclopramida sobre el volumen gástrico en pacientes que se someten a una cesárea: un estudio transversal aleatorizado, doble ciego"

el riesgo de neumonitis por aspiración durante las cesáreas ha disminuido significativamente. Sin embargo, la precaución contra la aspiración gástrica sigue siendo vital en pacientes en quienes la anestesia regional está contraindicada o en quienes se debe administrar anestesia general (por ejemplo, durante un parto por cesárea de emergencia). La administración de anestésicos intravenosos reduce el nivel de conciencia de un paciente que compromete los reflejos protectores de las vías respiratorias superiores. Además, un alto nivel de sedación también reduce el tono del LES (esfínter esofágico inferior). Ambas situaciones predisponen al riesgo de neumonía por aspiración en pacientes en espera de intervenciones quirúrgicas en decúbito supino bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Dado que la anestesia regional ha reemplazado en gran medida a la anestesia general, el riesgo de neumonitis por aspiración durante las cesáreas ha disminuido significativamente. Sin embargo, la precaución contra la aspiración gástrica sigue siendo vital en pacientes en quienes la anestesia regional está contraindicada o en quienes se debe administrar anestesia general (por ejemplo, durante un parto por cesárea de emergencia). La administración de anestésicos intravenosos reduce el nivel de conciencia de un paciente que compromete los reflejos protectores de las vías respiratorias superiores. Además, un alto nivel de sedación también reduce el tono del LES (esfínter esofágico inferior). Ambas situaciones predisponen al riesgo de neumonía por aspiración en pacientes que esperan intervenciones quirúrgicas en decúbito supino bajo anestesia general.

El riesgo de aspiración aumenta en pacientes ambulatorios si el volumen del contenido gástrico aumenta más allá de 25 ml y su pH cae por debajo de 2,5. Sin embargo, el riesgo de aspiración disminuye significativamente en pacientes ambulatorios "en ayunas". Dado que la mayoría de los pacientes que esperan una cirugía electiva permanecen en ayunas, ya no se recomienda la profilaxis de rutina para prevenir la neumonitis por aspiración. Los estudios sugieren que la metoclopramida, en combinación con antagonistas de los receptores H2 (como la cimetidina), reduce significativamente el riesgo de emesis posoperatoria y neumonitis por aspiración. Sin embargo, el tiempo disponible para administrar profilaxis oral con tales antieméticos y antihistamínicos es demasiado corto para que estos medicamentos sean efectivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • rango de edad entre 20 a 38 años
  • proporcionó el consentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • comorbilidad asociada como diabetes mellitus, hipertensión, preeclampsia, enfermedades renales o hepáticas
  • trastornos neurológicos y psicológicos, ,
  • enfermedades crónicas por reflujo gastroesofágico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: control
el paciente recibe 10 ml de solución salina normal por vía intravenosa
administración intravenosa de 10 ml de solución salina normal preoperatoria
Comparador activo: grupo metoclopramida

el paciente recibe 10 mg de metoclopramida por vía intravenosa diluida en 10 ml de solución salina al 0,9 %.

intravenoso

administración intravenosa de 10 mg de metoclopramida diluida en 10 ml de solución salina preoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación cuantitativa por ultrasonido del área transversal del antro gástrico
Periodo de tiempo: 10 horas
área de la sección transversal del antro gástrico calculada en función del diámetro anteroposterior (APD) y craneocaudal (CCD). Cálculo del área de la sección transversal (CSA) realizado como producto de APD y CCD en centímetros cuadrados.
10 horas
el área de la sección transversal del antro gástrico
Periodo de tiempo: 10 horas

basado en tres sistemas de clasificación que eran los siguientes: G-0: el antro estaba plano y vacío en posición supina y lateral derecha

  • G-1: el antro tenía líquido en la posición lateral derecha pero vacío en la posición supina
  • G-2: El antro tenía líquido y alimento tanto en posición supina como lateral derecha.
10 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre solución salina normal

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