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Avaliação Ultrassonográfica do Efeito da Metoclopramida no Volume Gástrico em Cesariana

26 de março de 2020 atualizado por: Rasha Hamed, Assiut University

Avaliação ultrassonográfica do efeito da metoclopramida no volume gástrico em pacientes submetidas à cesariana: um estudo randomizado, duplo-cego e transversal"

o risco de pneumonia por aspiração durante cesáreas diminuiu significativamente. No entanto, a precaução contra a aspiração gástrica ainda é vital em pacientes em que a anestesia regional é contraindicada ou em quem a anestesia geral deve ser administrada (por exemplo, durante uma cesariana de emergência). A administração de anestésicos intravenosos reduz o nível de consciência de um paciente que compromete os reflexos protetores das vias aéreas superiores. Além disso, um alto nível de sedação também reduz o tônus ​​do LES (esfíncter esofágico inferior). Ambas as situações predispõem ao risco de pneumonia aspirativa em pacientes que aguardam intervenções cirúrgicas em decúbito dorsal sob anestesia geral

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Como a anestesia regional substituiu amplamente a anestesia geral, o risco de pneumonia por aspiração durante cesáreas diminuiu significativamente. No entanto, a precaução contra a aspiração gástrica ainda é vital em pacientes em que a anestesia regional é contraindicada ou em quem a anestesia geral deve ser administrada (por exemplo, durante uma cesariana de emergência). A administração de anestésicos intravenosos reduz o nível de consciência de um paciente que compromete os reflexos protetores das vias aéreas superiores. Além disso, um alto nível de sedação também reduz o tônus ​​do LES (esfíncter esofágico inferior). Ambas as situações predispõem ao risco de pneumonia aspirativa em pacientes que aguardam intervenções cirúrgicas em decúbito dorsal sob anestesia geral.

O risco de aspiração aumenta em pacientes ambulatoriais se o volume do conteúdo gástrico aumentar além de 25 ml e seu pH cair abaixo de 2,5. No entanto, o risco de aspiração diminui significativamente em pacientes ambulatoriais "em jejum". Como a maioria dos pacientes que aguardam cirurgia eletiva permanece em jejum, a profilaxia de rotina para prevenir pneumonite por aspiração não é mais recomendada. Estudos sugerem que a metoclopramida, em combinação com antagonistas dos receptores H2 (como a cimetidina), reduz significativamente o risco de vômito pós-operatório e pneumonia por aspiração. No entanto, o tempo disponível para administração de profilaxia oral com esses antieméticos e anti-histamínicos é muito curto para que esses medicamentos sejam eficazes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • faixa etária de 20 a 38 anos
  • forneceram consentimento informado para participar.

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • comorbidade associada como diabetes mellitus, hipertensão, pré-eclâmpsia, doenças renais ou hepáticas
  • distúrbios neurológicos e psicológicos,
  • doenças crônicas do refluxo gastroesofágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: ao controle
paciente recebe 10 ml de soro fisiológico intravenoso
administração intravenosa de 10ml de soro fisiológico pré-operatório
Comparador Ativo: grupo metoclopramida

paciente recebe 10 mg de metoclopramida por via intravenosa diluída em 10 mL de solução salina 0,9%.

intravenoso

administração intravenosa de 10mg de metoclopramida diluída em 10ml de soro fisiológico no pré-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação quantitativa ultrassonográfica da área de secção transversal do antro gástrico
Prazo: 10 horas
área da secção transversa do antro gástrico calculada em função do diâmetro anteroposterior (APD) e craniocaudal (CCD). Cálculo da área da seção transversal (CSA) realizado como um produto de APD e CCD em centímetros quadrados.
10 horas
a área da seção transversal do antro gástrico
Prazo: 10 horas

com base em três sistema de classificação que foi o seguinte: G-0: antro era plano e vazio em decúbito dorsal e lateral direita

  • G-1: Antro tinha líquido na posição lateral direita, mas vazio na posição supina
  • G-2: Antrum tinha líquido e alimento tanto na posição supina quanto na lateral direita.
10 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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