- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04157998
Avaliação Ultrassonográfica do Efeito da Metoclopramida no Volume Gástrico em Cesariana
Avaliação ultrassonográfica do efeito da metoclopramida no volume gástrico em pacientes submetidas à cesariana: um estudo randomizado, duplo-cego e transversal"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como a anestesia regional substituiu amplamente a anestesia geral, o risco de pneumonia por aspiração durante cesáreas diminuiu significativamente. No entanto, a precaução contra a aspiração gástrica ainda é vital em pacientes em que a anestesia regional é contraindicada ou em quem a anestesia geral deve ser administrada (por exemplo, durante uma cesariana de emergência). A administração de anestésicos intravenosos reduz o nível de consciência de um paciente que compromete os reflexos protetores das vias aéreas superiores. Além disso, um alto nível de sedação também reduz o tônus do LES (esfíncter esofágico inferior). Ambas as situações predispõem ao risco de pneumonia aspirativa em pacientes que aguardam intervenções cirúrgicas em decúbito dorsal sob anestesia geral.
O risco de aspiração aumenta em pacientes ambulatoriais se o volume do conteúdo gástrico aumentar além de 25 ml e seu pH cair abaixo de 2,5. No entanto, o risco de aspiração diminui significativamente em pacientes ambulatoriais "em jejum". Como a maioria dos pacientes que aguardam cirurgia eletiva permanece em jejum, a profilaxia de rotina para prevenir pneumonite por aspiração não é mais recomendada. Estudos sugerem que a metoclopramida, em combinação com antagonistas dos receptores H2 (como a cimetidina), reduz significativamente o risco de vômito pós-operatório e pneumonia por aspiração. No entanto, o tempo disponível para administração de profilaxia oral com esses antieméticos e anti-histamínicos é muito curto para que esses medicamentos sejam eficazes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- rasha hamed, MD
- Número de telefone: 0882413201
- E-mail: rashaahmed11@@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- faixa etária de 20 a 38 anos
- forneceram consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- comorbidade associada como diabetes mellitus, hipertensão, pré-eclâmpsia, doenças renais ou hepáticas
- distúrbios neurológicos e psicológicos,
- doenças crônicas do refluxo gastroesofágico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: ao controle
paciente recebe 10 ml de soro fisiológico intravenoso
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administração intravenosa de 10ml de soro fisiológico pré-operatório
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Comparador Ativo: grupo metoclopramida
paciente recebe 10 mg de metoclopramida por via intravenosa diluída em 10 mL de solução salina 0,9%. intravenoso |
administração intravenosa de 10mg de metoclopramida diluída em 10ml de soro fisiológico no pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação quantitativa ultrassonográfica da área de secção transversal do antro gástrico
Prazo: 10 horas
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área da secção transversa do antro gástrico calculada em função do diâmetro anteroposterior (APD) e craniocaudal (CCD).
Cálculo da área da seção transversal (CSA) realizado como um produto de APD e CCD em centímetros quadrados.
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10 horas
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a área da seção transversal do antro gástrico
Prazo: 10 horas
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com base em três sistema de classificação que foi o seguinte: G-0: antro era plano e vazio em decúbito dorsal e lateral direita
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Pneumonia, Aspiração
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Metoclopramida
Outros números de identificação do estudo
- 17300323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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