統合失調症におけるオキシトシンの神経生物学的効果 - 画像研究
2019年11月6日 更新者：Dr Naren P Rao、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
統合失調症のメタ認知障害に対するオキシトシンの神経生物学的効果：薬理学 - 画像遺伝学研究
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、24IU オキシトシンが統合失調症患者および健康な個人の機能的脳接続に変化をもたらすことができるかどうかを調査すること。
この研究では、機能的結合性に対するオキシトシン受容体遺伝子多型の影響も調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含および除外基準:
統合失調症の被験者:
包含基準 1) 18 歳から 50 歳までの男性 2) DSM-IV 統合失調症、統合失調感情障害または統合失調症様障害の診断 3) インフォームド コンセントを提供する能力、臨床研究のための MacArthur Competence Assessment Tool による評価 除外基準
- 知的機能の一般的な障害
- -過去12か月のアルコールまたは物質依存の履歴（ニコチンを除く）
- 過敏症、血管疾患、慢性腎炎、てんかん、喘息などのオキシトシンに対する禁忌
- -意識の喪失または脳神経外科手術をもたらす頭部外傷の過去の病歴
- 付随する重度の病状
- MRI に干渉する可能性のある体内の金属インプラントまたは常磁性物体、または閉所恐怖症。
健康なボランティア:
包含基準
- 18歳から50歳までの男性
- インフォームドコンセントを提供する能力 除外基準
1) 薬物乱用を含む精神疾患の生涯診断 2) 知的機能の一般的な障害 3) 意識喪失または脳神経外科手術を伴う頭部外傷の過去の病歴 4) 付随する重度の医学的または神経学的状態 5) 金属インプラントまたは常磁性物体または閉所恐怖症6) 統合失調症、統合失調感情障害または統合失調症様障害の家族歴 (兄弟、親または子) 7) 過敏症、血管疾患、慢性腎炎、てんかん、喘息などのオキシトシンに対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：オキシトシン
すべての被験者は、バランスの取れたデザインでオキシトシンとプラセボの両方を受け取ります
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24国際単位のオキシトシンまたはパルセボが鼻腔内に投与されます。
投与順序は相殺される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オキシトシンでfMRIが変わる
時間枠：投与後90分まで
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機能的な脳の接続性の変化
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投与後90分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。