Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologiske virkninger af oxytocin i skizofreni - billeddannelsesundersøgelse

6. november 2019 opdateret af: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Neurobiologiske virkninger af oxytocin på metakognitive underskud i skizofreni: en farmakologisk - billeddiagnostisk genetikundersøgelse

At undersøge, om 24IU oxytocin kan resultere i ændringer i funktionel hjerneforbindelse hos patienter med skizofreni og raske personer, der anvender funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Studiet vil også undersøge effekten af ​​oxytocinreceptorgenpolymorfi på den funktionelle forbindelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusions- og eksklusionskriterier:

Skizofreni emner:

Inklusionskriterier 1) Mænd mellem 18 og 50 år 2) Diagnose af DSM-IV skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse 3) evne til at give informeret samtykke, som evalueret af MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research eksklusionskriterier

  1. Generel svækkelse af intellektuel funktion
  2. Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed inden for de sidste 12 måneder (med undtagelse af nikotin)
  3. Kontraindikation til oxytocin som overfølsomhed, vaskulær sygdom, kronisk nefritis, epilepsi, astma
  4. Tidligere hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed eller neurokirurgi
  5. Samtidig alvorlige medicinske tilstande
  6. Metalimplantater eller paramagnetiske genstande i kroppen eller klaustrofobi, som kan forstyrre MRI.

Sunde frivillige:

Inklusionskriterier

  1. Mænd mellem 18 og 50 år
  2. Kapacitet til at give informeret samtykke Eksklusionskriterier

1) Livstidsdiagnose af psykiatriske sygdomme inklusive stofmisbrug 2) Generel svækkelse af intellektuel funktion 3) Tidligere hovedskade, der resulterer i bevidsthedstab eller neurokirurgi 4) Samtidige alvorlige medicinske eller neurologiske tilstande 5) Metalimplantater eller paramagnetiske genstande eller klaustrofobi 6) Familiehistorie med skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse hos familiemedlem (søskende, forældre eller afkom) 7) Kontraindikation til oxytocin som overfølsomhed, vaskulær sygdom, kronisk nefritis, epilepsi, astma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: oxytocin
Alle forsøgspersoner vil modtage både oxytocin og placebo i et afbalanceret design
Medicin: oxytocin
24 internationale enheder af oxytocin eller palcebo vil blive givet intranasalt. Administrationsrækkefølgen vil blive opvejet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-ændringer med oxytocin
Tidsramme: Op til 90 minutter efter administration
ændringer i funktionel hjerneforbindelse
Op til 90 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00807

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner