Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologiske effekter av oksytocin ved schizofreni - avbildningsstudie

6. november 2019 oppdatert av: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Nevrobiologiske effekter av oksytocin på metakognitive mangler ved schizofreni: en farmakologisk - avbildningsgenetikkstudie

For å undersøke om 24IU oksytocin kan resultere i endringer i funksjonell hjerneforbindelse hos pasienter med schizofreni og friske personer som bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Studien vil også undersøke effekten av oksytocinreseptorgenpolymorfisme på den funksjonelle tilkoblingen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderings- og eksklusjonskriterier:

Emner med schizofreni:

Inklusjonskriterier 1) Menn mellom 18 og 50 år 2) Diagnose av DSM-IV schizofreni, schizoaffektiv eller schizofreniform lidelse 3) kapasitet til å gi informert samtykke, som evaluert av MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research eksklusjonskriterier

  1. Generell svikt i intellektuell funksjon
  2. Anamnese med alkohol- eller rusavhengighet de siste 12 månedene (med unntak av nikotin)
  3. Kontraindikasjon for oksytocin som overfølsomhet, vaskulær sykdom, kronisk nefritt, epilepsi, astma
  4. Tidligere historie med hodeskade som resulterte i tap av bevissthet eller nevrokirurgi
  5. Samtidig alvorlige medisinske tilstander
  6. Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander i kroppen eller klaustrofobi som kan forstyrre MR.

Friske frivillige:

Inklusjonskriterier

  1. Menn mellom 18 og 50 år
  2. Kapasitet til å gi informert samtykke Eksklusjonskriterier

1) Livstidsdiagnose av psykiatriske sykdommer inkludert rusmisbruk 2) Generell svekkelse av intellektuell funksjon 3) Tidligere hodeskade som resulterer i tap av bevissthet eller nevrokirurgi 4) Samtidig alvorlige medisinske eller nevrologiske tilstander 5) Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander eller klaustrofobi 6) Familiehistorie med schizofreni, schizoaffektiv eller schizofreniform lidelse hos familiemedlem (søsken, forelder eller avkom) 7) Kontraindikasjon for oksytocin som overfølsomhet, vaskulær sykdom, kronisk nefritt, epilepsi, astma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: oksytocin
Alle forsøkspersonene vil få både oksytocin og placebo i et motvektsdesign
24 internasjonale enheter av oksytocin eller palcebo vil bli gitt intranasalt. Rekkefølgen på administrasjonen vil motvirkes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI endringer med oksytocin
Tidsramme: Inntil 90 minutter etter administrering
endringer i funksjonell hjerneforbindelse
Inntil 90 minutter etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere