Neurobiologické účinky oxytocinu u schizofrenie – zobrazovací studie
Neurobiologické účinky oxytocinu na metakognitivní deficity u schizofrenie: Farmakologická – zobrazovací genetická studie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí a vyloučení:
Subjekty se schizofrenií:
Kritéria pro zařazení 1) Muži ve věku 18 až 50 let 2) Diagnóza DSM-IV schizofrenie, schizoafektivní nebo schizofreniformní poruchy 3) Schopnost poskytnout informovaný souhlas, jak je hodnoceno nástrojem MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research Kritéria vyloučení
- Celkové narušení intelektuálního fungování
- Anamnéza závislosti na alkoholu nebo látkách za posledních 12 měsíců (s výjimkou nikotinu)
- Kontraindikace na oxytocin jako hypersenzitivita, cévní onemocnění, chronická nefritida, epilepsie, astma
- Poranění hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí nebo neurochirurgický zákrok
- Doprovodné závažné zdravotní stavy
- Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty v těle nebo klaustrofobie, které mohou interferovat s MRI.
Zdraví dobrovolníci:
Kritéria pro zařazení
- Muži od 18 do 50 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas Kritéria vyloučení
1) Celoživotní diagnostika psychiatrických onemocnění včetně zneužívání návykových látek 2) Celkové zhoršení intelektuálních funkcí 3) Poranění hlavy v minulosti vedoucí ke ztrátě vědomí nebo neurochirurgický zákrok 4) Současné závažné zdravotní nebo neurologické stavy 5) Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty nebo klaustrofobie 6) Rodinná anamnéza schizofrenie, schizoafektivní nebo schizofreniformní poruchy u člena rodiny (sourozenec, rodič nebo potomek) 7) Kontraindikace na oxytocin jako hypersenzitivita, vaskulární onemocnění, chronická nefritida, epilepsie, astma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: oxytocin
Všechny subjekty dostanou jak oxytocin, tak placebo ve vyváženém designu
|
24 mezinárodních jednotek oxytocinu nebo palcebo bude podáváno intranazálně.
Pořadí administrace bude vyvážené
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI se mění s oxytocinem
Časové okno: Až 90 minut po podání
|
změny ve funkční konektivitě mozku
|
Až 90 minut po podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00807
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .