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Neurobiologische Wirkungen von Oxytocin bei Schizophrenie – Bildgebungsstudie

6. November 2019 aktualisiert von: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Neurobiologische Wirkungen von Oxytocin auf metakognitive Defizite bei Schizophrenie: Eine pharmakologisch-bildgebende Genetikstudie

Es sollte untersucht werden, ob 24 IE Oxytocin bei Patienten mit Schizophrenie und gesunden Personen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) zu Veränderungen der funktionellen Gehirnkonnektivität führen kann. Die Studie wird auch die Wirkung des Polymorphismus des Oxytocin-Rezeptor-Gens auf die funktionelle Konnektivität untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschluss und Ausschluss Kriterien:

Schizophrenie-Themen:

Einschlusskriterien 1) Männer zwischen 18 und 50 Jahren 2) Diagnose von DSM-IV-Schizophrenie, schizoaffektiver oder schizophreniformer Störung 3) Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, bewertet durch das MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research Ausschlusskriterien

  1. Allgemeine Beeinträchtigung der intellektuellen Funktion
  2. Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzabhängigkeit in den letzten 12 Monaten (mit Ausnahme von Nikotin)
  3. Kontraindikation für Oxytocin wie Überempfindlichkeit, Gefäßerkrankungen, chronische Nephritis, Epilepsie, Asthma
  4. Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstseinsverlust oder Neurochirurgie führten
  5. Begleitende schwere Erkrankungen
  6. Metallimplantate oder paramagnetische Gegenstände im Körper oder Klaustrophobie, die die MRT stören können.

Gesunde Freiwillige:

Einschlusskriterien

  1. Männer zwischen 18 und 50 Jahren
  2. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung Ausschlusskriterien

1) Lebenslange Diagnose psychiatrischer Erkrankungen einschließlich Drogenmissbrauch 2) Allgemeine Beeinträchtigung der intellektuellen Funktion 3) Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit oder Neurochirurgie führten 4) Begleitende schwere medizinische oder neurologische Erkrankungen 5) Metallimplantate oder paramagnetische Objekte oder Klaustrophobie 6) Familienanamnese von Schizophrenie, schizoaffektiver oder schizophreniformer Störung bei einem Familienmitglied (Geschwister, Eltern oder Nachkommen) 7) Kontraindikation für Oxytocin wie Überempfindlichkeit, Gefäßerkrankungen, chronische Nephritis, Epilepsie, Asthma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Oxytocin
Alle Probanden erhalten sowohl Oxytocin als auch Placebo in einem ausgewogenen Design
24 Internationale Einheiten Oxytocin oder Palcebo werden intranasal verabreicht. Die Reihenfolge der Verabreichung wird ausgeglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT-Veränderungen mit Oxytocin
Zeitfenster: Bis zu 90 Minuten nach der Verabreichung
Veränderungen in der funktionellen Gehirnkonnektivität
Bis zu 90 Minuten nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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