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Effetti neurobiologici dell'ossitocina nella schizofrenia - Studio di imaging

6 novembre 2019 aggiornato da: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Effetti neurobiologici dell'ossitocina sui deficit metacognitivi nella schizofrenia: uno studio farmacologico di genetica per immagini

Per studiare se l'ossitocina 24IU può provocare cambiamenti nella connettività cerebrale funzionale in pazienti con schizofrenia e individui sani utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Lo studio esaminerà anche l'effetto del polimorfismo del gene del recettore dell'ossitocina sulla connettività funzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione ed esclusione:

Soggetti schizofrenici:

Criteri di inclusione 1) Maschi tra i 18 e i 50 anni 2) Diagnosi di schizofrenia DSM-IV, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme 3) capacità di fornire il consenso informato, come valutato dal MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research Criteri di esclusione

  1. Compromissione generale del funzionamento intellettivo
  2. Storia di alcol o dipendenza da sostanze negli ultimi 12 mesi (ad eccezione della nicotina)
  3. Controindicazione all'ossitocina come ipersensibilità, malattie vascolari, nefrite cronica, epilessia, asma
  4. Storia passata di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza o neurochirurgia
  5. Gravi condizioni mediche concomitanti
  6. Impianti metallici o oggetti paramagnetici all'interno del corpo o claustrofobia che possono interferire con la risonanza magnetica.

Volontari sani:

Criterio di inclusione

  1. Maschi tra i 18 ei 50 anni
  2. Capacità di fornire il consenso informato Criteri di esclusione

1) Diagnosi a vita di malattie psichiatriche compreso l'abuso di sostanze 2) Compromissione generale del funzionamento intellettivo 3) Storia passata di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza o neurochirurgia 4) Condizioni mediche o neurologiche gravi concomitanti 5) Impianti metallici o oggetti paramagnetici o claustrofobia 6) Storia familiare di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme in un membro della famiglia (fratello, genitore o prole) 7) Controindicazione all'ossitocina come ipersensibilità, malattie vascolari, nefrite cronica, epilessia, asma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: ossitocina
Tutti i soggetti riceveranno sia ossitocina che placebo in un design controbilanciato
Droga: ossitocina
Verranno somministrate per via intranasale 24 unità internazionali di ossitocina o palcebo. L'ordine di amministrazione sarà controbilanciato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI cambia con l'ossitocina
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti dopo la somministrazione
cambiamenti nella connettività cerebrale funzionale
Fino a 90 minuti dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00807

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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