Efectos neurobiológicos de la oxitocina en la esquizofrenia - Estudio de imágenes
Efectos neurobiológicos de la oxitocina en los déficits metacognitivos en la esquizofrenia: un estudio farmacológico - genético de imágenes
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión y exclusión:
Sujetos de esquizofrenia:
Criterios de inclusión 1) Varones entre 18 y 50 años 2) Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme DSM-IV 3) Capacidad para dar consentimiento informado, según lo evaluado por la herramienta de evaluación de competencias MacArthur para investigación clínica Criterios de exclusión
- Deterioro general en el funcionamiento intelectual
- Antecedentes de dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 12 meses (con excepción de la nicotina)
- Contraindicaciones a la oxitocina como hipersensibilidad, enfermedad vascular, nefritis crónica, epilepsia, asma
- Historia previa de lesión en la cabeza que resultó en pérdida del conocimiento o neurocirugía
- Condiciones médicas graves concomitantes
- Implantes metálicos u objetos paramagnéticos dentro del cuerpo o claustrofobia que puedan interferir con la resonancia magnética.
Voluntarios saludables:
Criterios de inclusión
- Varones entre 18 y 50 años
- Capacidad para dar consentimiento informado Criterios de exclusión
1) Diagnóstico de por vida de enfermedades psiquiátricas, incluido el abuso de sustancias 2) Deterioro general del funcionamiento intelectual 3) Antecedentes de lesiones en la cabeza que resultaron en pérdida del conocimiento o neurocirugía 4) Condiciones médicas o neurológicas graves concomitantes 5) Implantes metálicos u objetos paramagnéticos o claustrofobia 6) Antecedentes familiares de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme en un miembro de la familia (hermanos, padres o hijos) 7) Contraindicación a la oxitocina como hipersensibilidad, enfermedad vascular, nefritis crónica, epilepsia, asma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: oxitocina
Todos los sujetos recibirán tanto oxitocina como placebo en un diseño equilibrado.
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Se administrarán por vía intranasal 24 unidades internacionales de oxitocina o palcebo.
El orden de administración será contrapesado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en fMRI con oxitocina
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos después de la administración
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cambios en la conectividad cerebral funcional
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Hasta 90 minutos después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00807
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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