정신분열증에서 옥시토신의 신경생물학적 효과 - 영상 연구
2019년 11월 6일 업데이트: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
정신분열증의 메타인지 결핍에 대한 옥시토신의 신경생물학적 효과: 약리학적 - 영상 유전학 연구
24IU 옥시토신이 기능적 자기공명영상(fMRI)을 사용하여 정신분열증 환자와 건강한 개인의 기능적 뇌 연결성에 변화를 가져올 수 있는지 여부를 조사합니다.
이 연구는 또한 기능적 연결성에 대한 옥시토신 수용체 유전자 다형성의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 및 제외 기준:
정신분열증 과목:
포함 기준 1) 18세에서 50세 사이의 남성 2) DSM-IV 정신분열증, 정신분열정동 또는 정신분열형 장애의 진단 3) 임상 연구 제외 기준에 대한 MacArthur 역량 평가 도구로 평가한 사전 동의 제공 능력
- 지적 기능의 일반적인 손상
- 지난 12개월 동안 알코올 또는 물질 의존의 병력(니코틴 제외)
- 과민증, 혈관 질환, 만성 신염, 간질, 천식과 같은 옥시토신에 대한 금기
- 의식 상실 또는 신경 외과 수술을 초래하는 두부 손상의 과거력
- 수반되는 심각한 의학적 상태
- MRI를 방해할 수 있는 체내 금속 임플란트 또는 상자성 물체 또는 밀실 공포증.
건강한 지원자:
포함 기준
- 18세에서 50세 사이의 남성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 제외 기준
1) 약물 남용을 포함한 정신 질환의 평생 진단 2) 지적 기능의 전반적인 손상 3) 의식 상실 또는 신경외과적 치료를 초래하는 두부 손상의 과거력 4) 심각한 의학적 또는 신경학적 상태를 동반한 경우 5) 금속 임플란트 또는 상자성 물체 또는 밀실 공포증 6) 가족 구성원(형제, 부모 또는 자녀)의 정신분열증, 분열정동 또는 정신분열형 장애의 가족력이 있는 경우 7) 옥시토신 과민증, 혈관 질환, 만성 신장염, 간질, 천식과 같은 옥시토신 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 옥시토신
모든 피험자는 균형 잡힌 디자인으로 옥시토신과 위약을 모두 받게 됩니다.
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옥시토신 또는 팔세보의 24 국제 단위가 비강으로 제공됩니다.
관리 순서가 균형을 이룰 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥시토신에 의한 fMRI 변화
기간: 투여 후 최대 90분
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기능적 뇌 연결성의 변화
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투여 후 최대 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00807
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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