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Efeitos Neurobiológicos da Ocitocina na Esquizofrenia - Estudo de Imagem

6 de novembro de 2019 atualizado por: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Efeitos neurobiológicos da ocitocina em déficits metacognitivos na esquizofrenia: um estudo farmacológico de genética de imagem

Investigar se a ocitocina 24IU pode resultar em alterações na conectividade cerebral funcional em pacientes com esquizofrenia e indivíduos saudáveis ​​usando ressonância magnética funcional (fMRI). O estudo também examinará o efeito do polimorfismo do gene do receptor de oxitocina na conectividade funcional

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão e exclusão:

Sujeitos de esquizofrenia:

Critérios de inclusão 1) Homens entre 18 e 50 anos 2) Diagnóstico de esquizofrenia do DSM-IV, transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme 3) capacidade de fornecer consentimento informado, conforme avaliado pelo MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research Critérios de exclusão

  1. Comprometimento geral no funcionamento intelectual
  2. História de dependência de álcool ou substância nos últimos 12 meses (com exceção da nicotina)
  3. Contra-indicação à ocitocina como hipersensibilidade, doença vascular, nefrite crônica, epilepsia, asma
  4. História pregressa de traumatismo craniano resultando em perda de consciência ou neurocirurgia
  5. Condições médicas graves concomitantes
  6. Implantes de metal ou objetos paramagnéticos dentro do corpo ou claustrofobia que podem interferir na ressonância magnética.

Voluntários saudáveis:

Critério de inclusão

  1. Homens entre 18 e 50 anos
  2. Capacidade para fornecer consentimento informado Critérios de exclusão

1) Diagnóstico ao longo da vida de doenças psiquiátricas, incluindo abuso de substâncias 2) Comprometimento geral do funcionamento intelectual 3) História pregressa de traumatismo craniano resultando em perda de consciência ou neurocirurgia 4) Condições médicas ou neurológicas graves concomitantes 5) Implantes de metal ou objetos paramagnéticos ou claustrofobia 6) História familiar de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme em membro da família (irmão, pai ou filho) 7) Contra-indicação à ocitocina como hipersensibilidade, doença vascular, nefrite crônica, epilepsia, asma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: oxitocina
Todos os indivíduos receberão ocitocina e placebo em um projeto contrabalançado
24 Unidades internacionais de ocitocina ou palcebo serão dadas por via intranasal. A ordem de administração será contrabalançada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fMRI muda com oxitocina
Prazo: Até 90 minutos após a administração
mudanças na conectividade funcional do cérebro
Até 90 minutos após a administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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