Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologiczne skutki oksytocyny w schizofrenii - badanie obrazowe

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Neurobiologiczny wpływ oksytocyny na deficyty metapoznawcze w schizofrenii: badanie farmakologiczne - obrazowanie genetyczne

Zbadanie, czy 24 j.m. oksytocyny może powodować zmiany w funkcjonalnej łączności mózgowej u pacjentów ze schizofrenią i osób zdrowych za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). W badaniu zbadany zostanie również wpływ polimorfizmu genu receptora oksytocyny na łączność funkcjonalną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia i wyłączenia:

Osoby ze schizofrenią:

Kryteria włączenia 1) Mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat 2) Rozpoznanie schizofrenii DSM-IV, zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenopodobnego 3) Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z oceną narzędzia MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research Kryteria wykluczenia

  1. Ogólne upośledzenie funkcjonowania intelektualnego
  2. Historia uzależnienia od alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny)
  3. Przeciwwskazania do oksytocyny jak nadwrażliwość, choroby naczyniowe, przewlekłe zapalenie nerek, padaczka, astma
  4. Przebyty uraz głowy skutkujący utratą przytomności lub zabiegiem neurochirurgicznym
  5. Współistniejące ciężkie schorzenia
  6. Metalowe implanty lub obiekty paramagnetyczne w ciele lub klaustrofobia, które mogą zakłócać obraz MRI.

Zdrowi ochotnicy:

Kryteria przyjęcia

  1. Mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat
  2. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody Kryteria wykluczenia

1) Rozpoznanie chorób psychicznych w ciągu całego życia, w tym nadużywanie substancji psychoaktywnych 2) Ogólne upośledzenie funkcjonowania intelektualnego 3) Przebyty uraz głowy skutkujący utratą przytomności lub zabiegiem neurochirurgicznym 4) Współistniejące ciężkie schorzenia medyczne lub neurologiczne 5) Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne lub klaustrofobia 6) Występowanie w rodzinie schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych lub schizofrenopodobnych u członka rodziny (rodzeństwo, rodzic lub potomstwo) 7) Przeciwwskazania do oksytocyny, takie jak nadwrażliwość, choroby naczyniowe, przewlekłe zapalenie nerek, padaczka, astma.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: oksytocyna
Wszyscy badani otrzymają zarówno oksytocynę, jak i placebo w zrównoważonym schemacie
Lek: oksytocyna
24 międzynarodowe jednostki oksytocyny lub palcebo zostaną podane donosowo. Kolejność administracji zostanie zrównoważona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI zmienia się z oksytocyną
Ramy czasowe: Do 90 minut po podaniu
zmiany w funkcjonalnej łączności mózgu
Do 90 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00807

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj