Effets neurobiologiques de l'ocytocine dans la schizophrénie - étude d'imagerie
Effets neurobiologiques de l'ocytocine sur les déficits métacognitifs dans la schizophrénie : une étude pharmacologique - imagerie génétique
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion :
Sujets schizophrènes :
Critères d'inclusion 1) Hommes entre 18 et 50 ans 2) Diagnostic de schizophrénie DSM-IV, de trouble schizo-affectif ou schizophréniforme 3) capacité à donner un consentement éclairé, telle qu'évaluée par l'outil d'évaluation des compétences MacArthur pour la recherche clinique Critères d'exclusion
- Altération générale du fonctionnement intellectuel
- Antécédents de dépendance à l'alcool ou à une substance au cours des 12 derniers mois (à l'exception de la nicotine)
- Contre-indication à l'ocytocine comme l'hypersensibilité, les maladies vasculaires, la néphrite chronique, l'épilepsie, l'asthme
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience ou une neurochirurgie
- Conditions médicales graves concomitantes
- Implants métalliques ou objets paramagnétiques dans le corps ou claustrophobie pouvant interférer avec l'IRM.
Volontaires sains :
Critère d'intégration
- Hommes entre 18 et 50 ans
- Capacité à donner un consentement éclairé Critères d'exclusion
1) Diagnostic à vie de maladies psychiatriques, y compris la toxicomanie 2) Déficience générale du fonctionnement intellectuel 3) Antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience ou une neurochirurgie 4) Affections médicales ou neurologiques graves concomitantes 5) Implants métalliques ou objets paramagnétiques ou claustrophobie 6) Antécédents familiaux de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou schizophréniforme chez un membre de la famille (frère, sœur, parent ou progéniture) 7) Contre-indication à l'ocytocine comme hypersensibilité, maladie vasculaire, néphrite chronique, épilepsie, asthme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: l'ocytocine
Tous les sujets recevront à la fois de l'ocytocine et un placebo dans une conception contrebalancée
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24 unités internationales d'ocytocine ou de palcebo seront administrées par voie intranasale.
L'ordre de l'administration sera contrebalancé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'IRMf change avec l'ocytocine
Délai: Jusqu'à 90 minutes après l'administration
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changements dans la connectivité fonctionnelle du cerveau
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Jusqu'à 90 minutes après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00807
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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