Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin neurobiologiset vaikutukset skitsofreniassa - Imaging Study

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Oksitosiinin neurobiologiset vaikutukset skitsofrenian metakognitiivisiin puutteisiin: Farmakologinen - Imaging Genetics Study

Tutkia, voiko 24 IU:n oksitosiini aiheuttaa muutoksia toiminnallisessa aivojen yhteyksissä skitsofreniapotilailla ja terveillä henkilöillä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) käyttäen. Tutkimuksessa tarkastellaan myös oksitosiinireseptorigeenin polymorfismin vaikutusta toiminnalliseen yhteyteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:

Skitsofrenia-aiheet:

Osallistumiskriteerit 1) 18–50-vuotiaat miehet 2) DSM-IV:n skitsofrenian, skitsoaffektiivisen tai skitsofreenisen häiriön diagnoosi 3) kyky antaa tietoinen suostumus, kuten MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research on arvioinut.

  1. Yleinen älyllisen toiminnan heikkeneminen
  2. Alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana (lukuun ottamatta nikotiinia)
  3. Vasta-aihe oksitosiinille, kuten yliherkkyys, verisuonisairaudet, krooninen nefriitti, epilepsia, astma
  4. Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen tai neurokirurgiaan
  5. Samanaikaiset vakavat sairaudet
  6. Metalliset implantit tai paramagneettiset esineet kehossa tai klaustrofobia, jotka voivat häiritä magneettikuvausta.

Terveet vapaaehtoiset:

Sisällyttämiskriteerit

  1. Miehet 18-50 vuotiaat
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus Poissulkemiskriteerit

1) psykiatristen sairauksien, mukaan lukien päihteiden käyttö, elinikäinen diagnoosi 2) älyllisen toiminnan yleinen heikentyminen 3) tajunnan menetykseen tai neurokirurgiaan johtanut päävamma 4) samanaikainen vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus 5) Metalli-implantti tai paramagneettinen esine tai klaustrofobia 6) Suvussa esiintynyt skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai skitsofreeninen häiriö perheenjäsenellä (sisarus, vanhempi tai jälkeläinen) 7) Vasta-aihe oksitosiinille, kuten yliherkkyys, verisuonisairaus, krooninen nefriitti, epilepsia, astma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: oksitosiini
Kaikki koehenkilöt saavat sekä oksitosiinia että lumelääkettä tasapainotettuna
24 kansainvälistä yksikköä oksitosiinia tai palseboa annetaan intranasaalisesti. Hallintojärjestys tasapainotetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI muuttuu oksitosiinilla
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia annon jälkeen
muutokset aivojen toiminnallisissa yhteyksissä
Jopa 90 minuuttia annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa