- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04158167
Oksitosiinin neurobiologiset vaikutukset skitsofreniassa - Imaging Study
Oksitosiinin neurobiologiset vaikutukset skitsofrenian metakognitiivisiin puutteisiin: Farmakologinen - Imaging Genetics Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560029
- National Institute of Mental Health and Neurosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:
Skitsofrenia-aiheet:
Osallistumiskriteerit 1) 18–50-vuotiaat miehet 2) DSM-IV:n skitsofrenian, skitsoaffektiivisen tai skitsofreenisen häiriön diagnoosi 3) kyky antaa tietoinen suostumus, kuten MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research on arvioinut.
- Yleinen älyllisen toiminnan heikkeneminen
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana (lukuun ottamatta nikotiinia)
- Vasta-aihe oksitosiinille, kuten yliherkkyys, verisuonisairaudet, krooninen nefriitti, epilepsia, astma
- Aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen tai neurokirurgiaan
- Samanaikaiset vakavat sairaudet
- Metalliset implantit tai paramagneettiset esineet kehossa tai klaustrofobia, jotka voivat häiritä magneettikuvausta.
Terveet vapaaehtoiset:
Sisällyttämiskriteerit
- Miehet 18-50 vuotiaat
- Kyky antaa tietoinen suostumus Poissulkemiskriteerit
1) psykiatristen sairauksien, mukaan lukien päihteiden käyttö, elinikäinen diagnoosi 2) älyllisen toiminnan yleinen heikentyminen 3) tajunnan menetykseen tai neurokirurgiaan johtanut päävamma 4) samanaikainen vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus 5) Metalli-implantti tai paramagneettinen esine tai klaustrofobia 6) Suvussa esiintynyt skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai skitsofreeninen häiriö perheenjäsenellä (sisarus, vanhempi tai jälkeläinen) 7) Vasta-aihe oksitosiinille, kuten yliherkkyys, verisuonisairaus, krooninen nefriitti, epilepsia, astma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: oksitosiini
Kaikki koehenkilöt saavat sekä oksitosiinia että lumelääkettä tasapainotettuna
|
24 kansainvälistä yksikköä oksitosiinia tai palseboa annetaan intranasaalisesti.
Hallintojärjestys tasapainotetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI muuttuu oksitosiinilla
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia annon jälkeen
|
muutokset aivojen toiminnallisissa yhteyksissä
|
Jopa 90 minuuttia annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .