Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologische effecten van oxytocine bij schizofrenie - beeldvormingsonderzoek

6 november 2019 bijgewerkt door: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Neurobiologische effecten van oxytocine op metacognitieve tekorten bij schizofrenie: een farmacologische - beeldvormende genetica-studie

Om te onderzoeken of 24IU oxytocine kan leiden tot veranderingen in functionele hersenconnectiviteit bij patiënten met schizofrenie en gezonde personen met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). De studie zal ook het effect van oxytocinereceptorgenpolymorfisme op de functionele connectiviteit onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

In- en uitsluitingscriteria:

Schizofrenie onderwerpen:

Inclusiecriteria 1) Mannen tussen 18 en 50 jaar 2) Diagnose van DSM-IV schizofrenie, schizoaffectieve of schizofreniforme stoornis 3) vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zoals geëvalueerd door de MacArthur Competence Assessment Tool for Clinical Research Uitsluitingscriteria

  1. Algemene stoornis in intellectueel functioneren
  2. Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen 12 maanden (met uitzondering van nicotine)
  3. Contra-indicatie voor oxytocine zoals overgevoeligheid, vaatziekten, chronische nefritis, epilepsie, astma
  4. Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies of neurochirurgie
  5. Gelijktijdige ernstige medische aandoeningen
  6. Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam of claustrofobie die de MRI kunnen verstoren.

Gezonde vrijwilligers:

Inclusiecriteria

  1. Mannen tussen de 18 en 50 jaar
  2. Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven Uitsluitingscriteria

1) Levenslange diagnose van psychiatrische aandoeningen, waaronder middelenmisbruik 2) Algemene achteruitgang van het intellectueel functioneren 3) Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies of neurochirurgie 4) Gelijktijdige ernstige medische of neurologische aandoeningen 5) Metalen implantaten of paramagnetische objecten of claustrofobie 6) Familiegeschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve of schizofreniforme stoornis bij familielid (broer of zus, ouder of kind) 7) Contra-indicatie voor oxytocine-achtige overgevoeligheid, vaatziekten, chronische nefritis, epilepsie, astma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: oxytocine
Alle proefpersonen zullen zowel oxytocine als placebo krijgen in een uitgebalanceerd ontwerp
Geneesmiddel: oxytocine
24 Internationale eenheden oxytocine of palcebo zullen intranasaal worden toegediend. De volgorde van toediening zal worden gecompenseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI verandert met oxytocine
Tijdsspanne: Tot 90 minuten na toediening
veranderingen in functionele hersenconnectiviteit
Tot 90 minuten na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00807

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren