Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиологические эффекты окситоцина при шизофрении — визуализирующее исследование

6 ноября 2019 г. обновлено: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Нейробиологические эффекты окситоцина на метакогнитивный дефицит при шизофрении: фармакологическое исследование генетики

С помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) исследовать, может ли 24 МЕ окситоцина привести к изменениям функциональных связей мозга у пациентов с шизофренией и здоровых людей. В исследовании также будет изучено влияние полиморфизма гена рецептора окситоцина на функциональную связность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560029
        • National Institute of Mental Health and Neurosciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения и исключения:

Субъекты шизофрении:

Критерии включения 1) Мужчины в возрасте от 18 до 50 лет 2) Диагноз шизофрении, шизоаффективного или шизофрениформного расстройства DSM-IV 3) Способность дать информированное согласие, согласно оценке Инструмента оценки компетентности Макартура для клинических исследований Критерии исключения

  1. Общее нарушение интеллектуального функционирования
  2. История алкогольной или наркотической зависимости за последние 12 месяцев (за исключением никотина)
  3. Противопоказания к окситоцину, такие как гиперчувствительность, сосудистые заболевания, хронический нефрит, эпилепсия, астма.
  4. Травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания или нейрохирургическому вмешательству
  5. Сопутствующие тяжелые заболевания
  6. Металлические имплантаты или парамагнитные объекты в теле или клаустрофобия, которые могут мешать МРТ.

Здоровые добровольцы:

Критерии включения

  1. Мужчины от 18 до 50 лет
  2. Способность дать информированное согласие Критерии исключения

1) Прижизненный диагноз психических заболеваний, включая злоупотребление психоактивными веществами 2) Общее нарушение интеллектуального функционирования 3) В анамнезе травма головы, повлекшая за собой потерю сознания или нейрохирургическое вмешательство 4) Сопутствующие тяжелые медицинские или неврологические состояния 5) Металлические имплантаты или парамагнитные объекты или клаустрофобия 6) Семейный анамнез шизофрении, шизоаффективного или шизофрениформного расстройства у члена семьи (брат, сестра, родитель или потомство) 7) Противопоказания к окситоцину, такие как гиперчувствительность, сосудистые заболевания, хронический нефрит, эпилепсия, астма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: окситоцин
Все субъекты будут получать как окситоцин, так и плацебо в сбалансированном дизайне.
24 международных единицы окситоцина или палцебо будут вводиться интраназально. Порядок управления будет уравновешен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фМРТ изменения с окситоцином
Временное ограничение: До 90 минут после введения
изменения в функциональных связях мозга
До 90 минут после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться