非代償性肝硬変における看護師による退院後介入 (NurseAID)
非代償性肝硬変患者のための退院後の看護師主導介入プログラム
調査の概要
詳細な説明
1970 年以来、肝硬変による死亡率は 26.7% 増加しており、診断から 2 年以内の死亡率は 50% です。 重大な合併症は、機能障害と生活の質の低下をもたらします。 肝硬変患者の 20 ～ 37% は、代償不全のための入院後 30 日以内に再入院します。 これらの患者は、再入院を回避した患者よりも 90 日死亡率が高くなります。 再入学は、個人的、社会的、経済的に大きな影響を及ぼします。
ランダム化比較試験では、標準的な追跡調査と比較して、肝硬変患者に対する看護師主導の退院後の介入の効果が調査されます。
家族看護の概念に基づくこの介入は、退院後 8 週間以内に 3 回の家庭訪問を含み、参加者の家族関係と社会的ネットワークの強化、病気の教育、自治体のオファーへの連絡を開始するための支援に焦点を当てた治療上の会話が含まれます。 12週間後、参加者は電話でフォローアップされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre
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Copenhagen、Hvidovre、デンマーク、2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -胃ユニット、AHHへの入院中に肝硬変および1つ以上の合併症と診断された患者。 合併症には、肝性脳症、感染症、腹水、浮腫、腎不全、上部または下部消化管出血が含まれますが、これらに限定されません。
- 患者はデンマーク語を読んで理解する必要があります。
- 18歳以上の成人。
除外基準:
- 肝硬変の診断に合理的な疑いがある場合、または肝硬変の診断が組織学または関連する画像検査によって反証された場合。
- 一次診断として併存疾患があり、股関節骨折、慢性閉塞性肺疾患などの独立したリハビリテーションまたは退院後プログラムが提供される患者。
- -活動性および侵襲性の悪性疾患と診断された患者。
- Amager Hvidovre 病院の集水域外のレジデント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
-肝不全または外来のクリニックで計画されたフォローアップを伴う標準的な退院後のケアを受けます。
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実験的：看護師主導の退院後介入
看護師主導の退院後介入プログラムに参加します。
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家族看護の考え方に基づく家庭訪問： 参加者は、退院後の最初の 12 週間に、家族看護の原則の訓練を受けた看護師による 3 回の家庭訪問を受けます。 家庭訪問の内容は次のとおりです。
フォローアップの電話: • 最初の 12 週間後、参加者は次の 12 週間、毎月電話でフォローアップされます。 パンフレット： • すべての参加者は、予防措置と代償不全の初期兆候、および関連する連絡先に関する簡単な情報が記載されたパンフレットを受け取ります。 退院前にパンフレットをお渡しします |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院から最初の再入院までの時間.
時間枠：6 か月の試験期間中の肝硬変によるすべての再入院中の退院から最初の再入院までの時間。
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退院から最初の再入院までの時間.
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6 か月の試験期間中の肝硬変によるすべての再入院中の退院から最初の再入院までの時間。
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再入院数
時間枠：2年以内の再入院の数。
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2年以内の再入院数
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2年以内の再入院の数。
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再入院期間
時間枠：6ヶ月の試験期間中の肝硬変による再入院の期間。
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肝硬変による再入院期間
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6ヶ月の試験期間中の肝硬変による再入院の期間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前後の健康関連の生活の質
時間枠：介入前後の健康関連の生活の質の変化 (6 か月の試行期間)。
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6 つのドメインに分割された 29 の質問で構成される慢性肝疾患アンケート (CLDQ) によって測定されます。
ドメイン スコアと総合スコアが 1 ～ 7 のスケールで表示されます。
スコアが高いほど、HRQOL が優れていることを表します。
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介入前後の健康関連の生活の質の変化 (6 か月の試行期間)。
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介入前後の自己認識された健康
時間枠：介入前と介入後の自己認識の健康の変化 (6 か月の試行時間)。
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SF-12v2® Health Survey Acute、Denmark (デンマーク) によって測定され、7 つのドメインに分割された 12 の質問で構成されています。
スコアが高いほど、自己認識された健康状態が悪いことを表します。
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介入前と介入後の自己認識の健康の変化 (6 か月の試行時間)。
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介入前後の仕事、社会、家庭生活における機能障害
時間枠：介入前後の仕事、社会、家庭生活における機能障害の変化 (試行期間 6 か月)
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0 から 10 までの 3 つの質問で構成される Sheehan Disability Scale (SDS) によって測定されます。
スコアが高いほど機能的能力が低いことを表します。
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介入前後の仕事、社会、家庭生活における機能障害の変化 (試行期間 6 か月)
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死亡
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、2年後の死亡率
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6ヶ月、12ヶ月、2年後の死亡率
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6ヶ月、12ヶ月、2年後の死亡率
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Malene Barfod O'Connell, RN, MScPH、Amager Hvidovre Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。