Intervenção pós-alta assistida por enfermeira na cirrose descompensada (NurseAID)
Programa de intervenção pós-alta dirigido por enfermeiros para pacientes com cirrose hepática descompensada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde 1970, a mortalidade por cirrose aumentou em 26,7%, com uma taxa de mortalidade de 50% em 2 anos após o diagnóstico. Complicações graves resultam em comprometimento funcional e redução da qualidade de vida. 20-37% dos pacientes com cirrose hepática são readmitidos menos de 30 dias após uma internação por descompensação. Esses pacientes têm uma taxa de mortalidade em 90 dias maior do que aqueles que evitam a readmissão. As readmissões têm grandes consequências pessoais, sociais e econômicas.
Em um estudo controlado randomizado, serão investigados os efeitos de uma intervenção pós-alta dirigida por enfermeiras para pacientes com cirrose hepática, em comparação com o acompanhamento padrão.
A intervenção, baseada nos conceitos da Enfermagem de Família, consistirá em três visitas domiciliares até oito semanas após a alta, incluindo conversas terapêuticas com foco no fortalecimento das relações familiares e redes sociais dos participantes, educação sobre a doença e auxílio no contato com as ofertas municipais. Após 12 semanas, os participantes serão acompanhados por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com cirrose hepática e uma ou mais complicações da mesma durante a admissão na Unidade Gastro, AHH. As complicações incluem, mas não estão limitadas a: encefalopatia hepática, infecção, ascite, edema, insuficiência renal, hemorragia digestiva alta ou baixa.
- Os pacientes devem ler e entender dinamarquês.
- Adultos >18 anos.
Critério de exclusão:
- Quando o diagnóstico de cirrose hepática é questionado com razoável dúvida ou o diagnóstico de cirrose hepática é refutado por histologia ou imagem relevante.
- Pacientes com comorbidade como diagnóstico primário e onde é oferecido um programa independente de reabilitação ou pós-alta, por exemplo, fratura de quadril, doença pulmonar obstrutiva crônica, etc.
- Pacientes diagnosticados com uma doença maligna ativa e invasiva.
- Residência fora da área de influência do Hospital Amager Hvidovre.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento padrão
Recebe cuidados pós-alta padrão com acompanhamento planejado na clínica para insuficiência hepática ou ambulatorial.
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Experimental: Intervenção pós-alta dirigida por enfermeiros
Participa de um programa de intervenção pós-alta dirigido por enfermeiros.
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Visita domiciliar com base nos conceitos da Enfermagem de Família: Os participantes receberão três visitas domiciliares por uma enfermeira treinada nos princípios de Enfermagem de Família durante as primeiras 12 semanas após a alta. As visitas domiciliares serão compostas por:
Telefonemas de acompanhamento: • Após as primeiras 12 semanas, os participantes serão acompanhados mensalmente por telefone durante as 12 semanas seguintes. Panfleto: • Todos os participantes receberão um panfleto com informações resumidas sobre medidas preventivas e sinais precoces de descompensação, bem como detalhes de contato relevantes. O panfleto será entregue antes da alta |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde a alta até a primeira readmissão.
Prazo: Tempo desde a alta até a primeira readmissão durante todas as readmissões por cirrose hepática no período experimental de 6 meses.
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Tempo desde a alta até a primeira readmissão.
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Tempo desde a alta até a primeira readmissão durante todas as readmissões por cirrose hepática no período experimental de 6 meses.
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Número de readmissões
Prazo: Número de reinternações em 2 anos.
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Número de reinternações em 2 anos
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Número de reinternações em 2 anos.
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Duração das readmissões
Prazo: Duração das reinternações por cirrose hepática no período experimental de 6 meses.
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Duração das reinternações por cirrose hepática
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Duração das reinternações por cirrose hepática no período experimental de 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois da intervenção
Prazo: A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois da intervenção (tempo experimental de 6 meses).
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Medido pelo Questionário de Doença Hepática Crônica (CLDQ), que compreende 29 questões divididas em seis domínios.
As pontuações de domínio e uma pontuação geral são apresentadas em uma escala de 1 a 7.
Pontuações mais altas representam melhor QVRS.
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A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde antes e depois da intervenção (tempo experimental de 6 meses).
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Autopercepção de saúde antes e depois da intervenção
Prazo: A mudança na autopercepção da saúde antes e depois da intervenção (tempo experimental de 6 meses).
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Medido pelo SF-12v2® Health Survey Acute, Dinamarca (dinamarquês), que compreende 12 questões divididas em sete domínios.
Escores mais altos representam pior autopercepção de saúde.
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A mudança na autopercepção da saúde antes e depois da intervenção (tempo experimental de 6 meses).
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Incapacidade funcional na vida profissional, social e familiar antes e depois da intervenção
Prazo: A mudança na incapacidade funcional na vida profissional, social e familiar antes e depois da intervenção (tempo experimental de 6 meses)
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Medido pela Sheehan Disability Scale (SDS), que compreende três questões com escalas de 0 a 10.
Escores mais altos representam pior capacidade funcional.
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A mudança na incapacidade funcional na vida profissional, social e familiar antes e depois da intervenção (tempo experimental de 6 meses)
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Mortalidade
Prazo: A taxa de mortalidade após 6 meses, 12 meses e 2 anos
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Mortalidade após 6 meses, 12 meses e 2 anos
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A taxa de mortalidade após 6 meses, 12 meses e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malene Barfod O'Connell, RN, MScPH, Amager Hvidovre Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Splcirr2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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