Intervención post-alta asistida por enfermera en cirrosis descompensada (NurseAID)
Programa de intervención dirigido por enfermeras después del alta para pacientes con cirrosis hepática descompensada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde 1970 la mortalidad por cirrosis ha aumentado un 26,7 %, con una tasa de mortalidad del 50 % a los 2 años del diagnóstico. Las complicaciones graves dan como resultado un deterioro funcional y una reducción de la calidad de vida. El 20-37 % de los pacientes con cirrosis hepática reingresan antes de los 30 días tras una hospitalización por descompensación. Estos pacientes tienen una tasa de mortalidad a los 90 días mayor que los que evitan el reingreso. Las readmisiones tienen grandes consecuencias personales, sociales y económicas.
En un ensayo controlado aleatorizado, se investigarán los efectos de una intervención posterior al alta dirigida por enfermeras para pacientes con cirrosis hepática, en comparación con el seguimiento estándar.
La intervención, basada en conceptos de Enfermería de Familia, constará de tres visitas domiciliarias dentro de las ocho semanas posteriores al alta, que incluirán conversaciones terapéuticas centradas en fortalecer las relaciones familiares y las redes sociales de los participantes, educación sobre la enfermedad y ayuda para iniciar el contacto con las ofertas municipales. Después de 12 semanas, los participantes serán seguidos por teléfono.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cirrosis hepática y una o más complicaciones de la misma durante su ingreso en la Unidad de Gastro, AHH. Las complicaciones incluyen, pero no se limitan a: encefalopatía hepática, infección, ascitis, edema, insuficiencia renal, hemorragia digestiva alta o baja.
- Los pacientes deben leer y entender danés.
- Adultos >18 años.
Criterio de exclusión:
- Cuando el diagnóstico de cirrosis hepática se cuestiona con duda razonable o el diagnóstico de cirrosis hepática es refutado por histología o imágenes relevantes.
- Pacientes con comorbilidad como diagnóstico primario y en los que se ofrece un programa independiente de rehabilitación o post alta, por ejemplo fractura de cadera, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, etc.
- Pacientes diagnosticados de una enfermedad maligna activa e invasiva.
- Residencia fuera del área de captación del Hospital Amager Hvidovre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento estándar
Recibe atención estándar posterior al alta con seguimiento planificado en la clínica por insuficiencia hepática o ambulatorio.
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Experimental: Intervención posterior al alta dirigida por enfermeras
Participa en un programa de intervención posterior al alta dirigido por enfermeras.
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Visitas domiciliarias basadas en los conceptos de Enfermería de Familia: Los participantes recibirán tres visitas domiciliarias de una enfermera capacitada en los principios de Enfermería Familiar durante las primeras 12 semanas después del alta. Las visitas domiciliarias consistirán en:
Llamadas telefónicas de seguimiento: • Después de las primeras 12 semanas, los participantes serán seguidos telefónicamente mensualmente durante las siguientes 12 semanas. Folleto: • Todos los participantes recibirán un folleto con información breve sobre las medidas preventivas y los primeros signos de descompensación, así como los datos de contacto pertinentes. El folleto se entregará antes del alta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde el alta hasta el primer reingreso.
Periodo de tiempo: Tiempo desde el alta hasta la primera readmisión durante todas las readmisiones por cirrosis hepática en el tiempo de prueba de 6 meses.
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Tiempo desde el alta hasta el primer reingreso.
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Tiempo desde el alta hasta la primera readmisión durante todas las readmisiones por cirrosis hepática en el tiempo de prueba de 6 meses.
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: Número de reingresos en 2 años.
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Número de readmisiones en 2 años
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Número de reingresos en 2 años.
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Duración de las readmisiones
Periodo de tiempo: Duración de los reingresos por cirrosis hepática en el tiempo de prueba de 6 meses.
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Duración de los reingresos por cirrosis hepática
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Duración de los reingresos por cirrosis hepática en el tiempo de prueba de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: El cambio en la calidad de vida relacionada con la salud antes y después de la intervención (tiempo de prueba de 6 meses).
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Medido por el Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica (CLDQ), que comprende 29 preguntas divididas en seis dominios.
Los puntajes de dominio y un puntaje general se presentan en una escala de 1 a 7.
Las puntuaciones más altas representan una mejor CVRS.
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El cambio en la calidad de vida relacionada con la salud antes y después de la intervención (tiempo de prueba de 6 meses).
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Salud autopercibida antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: El cambio en la salud autopercibida antes y después de la intervención (tiempo de prueba de 6 meses).
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Medido por SF-12v2® Health Survey Acute, Dinamarca (danés), que consta de 12 preguntas divididas en siete dominios.
Las puntuaciones más altas representan una peor salud autopercibida.
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El cambio en la salud autopercibida antes y después de la intervención (tiempo de prueba de 6 meses).
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Incapacidad funcional en la vida laboral, social y familiar antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: El cambio en la discapacidad funcional en la vida laboral, social y familiar antes y después de la intervención (tiempo de prueba de 6 meses)
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Medido por la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS), que consta de tres preguntas con escalas de 0-10.
Las puntuaciones más altas representan una peor capacidad funcional.
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El cambio en la discapacidad funcional en la vida laboral, social y familiar antes y después de la intervención (tiempo de prueba de 6 meses)
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Mortalidad
Periodo de tiempo: La tasa de mortalidad después de 6 meses, 12 meses y 2 años.
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Mortalidad a los 6 meses, 12 meses y 2 años
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La tasa de mortalidad después de 6 meses, 12 meses y 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malene Barfod O'Connell, RN, MScPH, Amager Hvidovre Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Splcirr2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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