Hoitajan avustama kotiutuksen jälkeinen interventio dekompensoituneessa kirroosissa (NurseAID)
Kotiutuksen jälkeinen sairaanhoitajan ohjaama interventio-ohjelma potilaille, joilla on dekompensoitu maksakirroosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 1970 lähtien kuolleisuus kirroosiin on noussut 26,7 % ja 50 %:n kuolleisuus kahden vuoden sisällä diagnoosista. Vakavat komplikaatiot johtavat toimintahäiriöihin ja elämänlaadun heikkenemiseen. 20-37 % maksakirroosipotilaista otetaan takaisin alle 30 päivää sairaalahoidon dekompensaatiota varten. Näillä potilailla on korkeampi 90 päivän kuolleisuus kuin niillä, jotka välttävät takaisinottoa. Uudelleenottoilla on suuria henkilökohtaisia, yhteiskunnallisia ja taloudellisia seurauksia.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkitaan sairaanhoitajalähtöisen kotiutuksen jälkeisen toimenpiteen vaikutuksia maksakirroosipotilaille verrattuna tavanomaiseen seurantaan.
Perhehoitajien konsepteihin perustuva interventio käsittää kolme kotikäyntiä kahdeksan viikon sisällä kotiuttamisen jälkeen sisältäen terapeuttisia keskusteluja, joissa keskitytään osallistujien perhesuhteiden ja sosiaalisten verkostojen vahvistamiseen, sairausvalistusta ja apua yhteydenotossa kuntien tarjouksiin. 12 viikon kuluttua osallistujia seurataan puhelimitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu maksakirroosi ja yksi tai useampi sen aiheuttama komplikaatio AHH:n mahalaukun osastolle ottamisen aikana. Komplikaatioita ovat, mutta niihin rajoittumatta: hepaattinen enkefalopatia, infektio, askites, turvotus, munuaisten vajaatoiminta, ylemmän tai alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto.
- Potilaiden tulee lukea ja ymmärtää tanskaa.
- Aikuiset >18v.
Poissulkemiskriteerit:
- Kun maksakirroosin diagnoosia kyseenalaistetaan perustellulla epäilyksellä tai maksakirroosin diagnoosi kumotaan histologian tai asiaankuuluvan kuvantamisen perusteella.
- Potilaat, joiden ensisijainen diagnoosi on rinnakkaissairaus ja joille tarjotaan itsenäistä kuntoutus- tai kotiutuksen jälkeistä ohjelmaa, esimerkiksi lonkkamurtuma, krooninen ahtauttava keuhkosairaus jne.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aktiivinen ja invasiivinen pahanlaatuinen sairaus.
- Residenssi Amager Hvidovren sairaalan vaikutusalueen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Saa normaalia kotiutuksen jälkeistä hoitoa ja suunnitellun seurannan klinikalla maksan vajaatoiminnan tai avohoidossa.
|
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajalähtöinen kotiutuksen jälkeinen interventio
Osallistuu sairaanhoitajalähtöiseen kotiutuksen jälkeiseen interventioohjelmaan.
|
Perhehoitajan käsitteisiin perustuvat kotikäynnit: Osallistujat saavat kolme kotikäyntiä perhehoitajan periaatteisiin perehtyneeltä sairaanhoitajalta ensimmäisten 12 viikon aikana kotiutuksen jälkeen. Kotikäynnit sisältävät:
Jatkopuhelut: • Ensimmäisen 12 viikon jälkeen osallistujia seurataan puhelimitse kuukausittain seuraavien 12 viikon aikana. Pamfletti: • Kaikki osallistujat saavat esitteen, jossa on lyhyttä tietoa ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä ja varhaisista dekompensaation merkeistä sekä asiaankuuluvat yhteystiedot. Pamfletti jaetaan ennen vastuuvapauden myöntämistä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika purkamisesta ensimmäiseen takaisinottoon.
Aikaikkuna: Aika kotiuttamisesta ensimmäiseen takaisinottoon kaikkien maksakirroosista johtuvien takaisinottojen aikana 6 kuukauden koeajalla.
|
Aika purkamisesta ensimmäiseen takaisinottoon.
|
Aika kotiuttamisesta ensimmäiseen takaisinottoon kaikkien maksakirroosista johtuvien takaisinottojen aikana 6 kuukauden koeajalla.
|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: Takaisinottojen määrä 2 vuoden sisällä.
|
Takaisinottojen määrä 2 vuoden sisällä
|
Takaisinottojen määrä 2 vuoden sisällä.
|
|
Takaisinottojen kesto
Aikaikkuna: Maksakirroosista johtuvan takaisinottoajan kesto 6 kuukauden koeajalla.
|
Maksakirroosista johtuvan takaisinoton kesto
|
Maksakirroosista johtuvan takaisinottoajan kesto 6 kuukauden koeajalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (6 kuukauden koeaika).
|
Mitattu kroonisen maksasairauskyselyn (CLDQ) avulla, joka sisältää 29 kysymystä, jotka on jaettu kuuteen alueeseen.
Domain-pisteet ja kokonaispisteet esitetään asteikolla 1-7.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa HRQOL:ia.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos ennen interventiota ja sen jälkeen (6 kuukauden koeaika).
|
|
Itse koettu terveys ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos omasta terveydestään ennen ja jälkeen interventiota (6 kuukauden koeaika).
|
Mitattu: SF-12v2® Health Survey Acute, Tanska (tanska), joka sisältää 12 kysymystä, jotka on jaettu seitsemään alueeseen.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa omaa terveyttä.
|
Muutos omasta terveydestään ennen ja jälkeen interventiota (6 kuukauden koeaika).
|
|
Toiminnallinen vamma työ-, sosiaali- ja perhe-elämässä ennen ja jälkeen puuttumisen
Aikaikkuna: Toimintavammaisuuden muutos työ-, sosiaali- ja perhe-elämässä ennen ja jälkeen interventiota (6 kuukauden koeaika)
|
Mitataan Sheehan Disability Scale (SDS) -asteikolla, joka koostuu kolmesta kysymyksestä asteikoilla 0-10.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa toimintakykyä.
|
Toimintavammaisuuden muutos työ-, sosiaali- ja perhe-elämässä ennen ja jälkeen interventiota (6 kuukauden koeaika)
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2 vuoden jälkeen
|
Kuolleisuus 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2 vuoden jälkeen
|
Kuolleisuus 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 2 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Malene Barfod O'Connell, RN, MScPH, Amager Hvidovre Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Splcirr2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .