Krankenpflegeunterstützte Intervention nach der Entlassung bei dekompensierter Zirrhose (NurseAID)
Von Krankenpflegern geleitetes Interventionsprogramm nach der Entlassung für Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit 1970 ist die Sterblichkeit durch Zirrhose um 26,7 % gestiegen, mit einer Sterblichkeitsrate von 50 % innerhalb von 2 Jahren nach der Diagnose. Schwerwiegende Komplikationen führen zu Funktionseinschränkungen und reduzierter Lebensqualität. 20-37 % der Patienten mit Leberzirrhose werden weniger als 30 Tage nach einem Krankenhausaufenthalt wegen Dekompensation wieder aufgenommen. Diese Patienten haben eine höhere 90-Tage-Mortalitätsrate als diejenigen, die eine Wiederaufnahme vermeiden. Wiederaufnahmen haben große persönliche, gesellschaftliche und wirtschaftliche Folgen.
In einer randomisierten kontrollierten Studie werden die Auswirkungen einer von Pflegekräften geleiteten Intervention nach der Entlassung bei Patienten mit Leberzirrhose im Vergleich zur Standardnachsorge untersucht.
Die Intervention, die auf Konzepten der Familienpflege basiert, umfasst drei Hausbesuche innerhalb von acht Wochen nach der Entlassung, einschließlich therapeutischer Gespräche mit den Schwerpunkten Stärkung der familiären Beziehungen und sozialen Netzwerke, Krankheitsaufklärung und Kontaktaufnahme zu kommunalen Angeboten. Nach 12 Wochen werden die Teilnehmer telefonisch nachverfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Leberzirrhose und eine oder mehrere Komplikationen während der Aufnahme in die Gastro Unit, AHH, diagnostiziert wurden. Zu den Komplikationen gehören unter anderem: hepatische Enzephalopathie, Infektion, Aszites, Ödeme, Nierenversagen, obere oder untere GI-Blutungen.
- Die Patienten müssen Dänisch lesen und verstehen.
- Erwachsene >18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Diagnose einer Leberzirrhose mit begründeten Zweifeln in Frage gestellt wird oder die Diagnose einer Leberzirrhose durch Histologie oder relevante Bildgebung widerlegt wird.
- Patienten mit Komorbidität als Hauptdiagnose und Angebot eines eigenständigen Rehabilitations- oder Nachsorgeprogramms, z. B. Hüftfraktur, chronisch obstruktive Lungenerkrankung etc.
- Patienten, bei denen eine aktive und invasive bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde.
- Aufenthalt außerhalb des Einzugsbereichs des Krankenhauses Amager Hvidovre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardbehandlung
Erhält die Standardversorgung nach der Entlassung mit geplanter Nachsorge in der Klinik bei Leberversagen oder ambulant.
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Experimental: Von Pflegekräften gesteuerte Eingriffe nach der Entlassung
Nimmt an einem von Krankenschwestern geleiteten Interventionsprogramm nach der Entlassung teil.
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Hausbesuche nach den Konzepten der Familienpflege: Die Teilnehmer erhalten in den ersten 12 Wochen nach der Entlassung drei Hausbesuche durch eine in den Prinzipien der Familienpflege geschulte Pflegekraft. Die Hausbesuche umfassen:
Nachfassende Telefonate: • Nach den ersten 12 Wochen werden die Teilnehmer in den folgenden 12 Wochen monatlich telefonisch nachbeobachtet. Broschüre: • Alle Teilnehmer erhalten eine Broschüre mit kurzen Informationen zu vorbeugenden Maßnahmen und frühen Anzeichen einer Dekompensation sowie entsprechenden Kontaktdaten. Die Broschüre wird vor der Entlassung ausgehändigt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit von der Entlassung bis zur ersten Wiederaufnahme.
Zeitfenster: Zeit von der Entlassung bis zur ersten Wiederaufnahme bei allen Wiederaufnahmen wegen Leberzirrhose in der 6-monatigen Probezeit.
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Zeit von der Entlassung bis zur ersten Wiederaufnahme.
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Zeit von der Entlassung bis zur ersten Wiederaufnahme bei allen Wiederaufnahmen wegen Leberzirrhose in der 6-monatigen Probezeit.
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Zahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Anzahl der Wiederaufnahmen innerhalb von 2 Jahren.
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Anzahl der Wiederaufnahmen innerhalb von 2 Jahren
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Anzahl der Wiederaufnahmen innerhalb von 2 Jahren.
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Dauer der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: Dauer der Wiederaufnahmen wegen Leberzirrhose in der 6-monatigen Probezeit.
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Dauer der Wiederaufnahme wegen Leberzirrhose
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Dauer der Wiederaufnahmen wegen Leberzirrhose in der 6-monatigen Probezeit.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor und nach dem Eingriff (6 Monate Versuchszeit).
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Gemessen mit dem Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), der 29 Fragen umfasst, die in sechs Bereiche unterteilt sind.
Domain-Scores und ein Gesamtscore werden auf einer Skala von 1-7 dargestellt.
Höhere Werte bedeuten eine bessere HRQOL.
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Die Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vor und nach dem Eingriff (6 Monate Versuchszeit).
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Selbst wahrgenommene Gesundheit vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung der selbst wahrgenommenen Gesundheit vor und nach der Intervention (6 Monate Probezeit).
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Gemessen durch SF-12v2® Health Survey Acute, Dänemark (Dänisch), der 12 Fragen umfasst, die in sieben Bereiche unterteilt sind.
Höhere Werte stehen für eine schlechtere selbst wahrgenommene Gesundheit.
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Die Veränderung der selbst wahrgenommenen Gesundheit vor und nach der Intervention (6 Monate Probezeit).
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Funktionelle Behinderung im Arbeits-, Sozial- und Familienleben vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Die Veränderung der funktionellen Behinderung im Arbeits-, Sozial- und Familienleben vor und nach der Intervention (6 Monate Probezeit)
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Gemessen anhand der Sheehan Disability Scale (SDS), die drei Fragen mit Skalen von 0-10 umfasst.
Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Funktionsfähigkeit.
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Die Veränderung der funktionellen Behinderung im Arbeits-, Sozial- und Familienleben vor und nach der Intervention (6 Monate Probezeit)
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Sterblichkeit
Zeitfenster: Die Sterblichkeitsrate nach 6 Monaten, 12 Monaten und 2 Jahren
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Mortalität nach 6 Monaten, 12 Monaten und 2 Jahren
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Die Sterblichkeitsrate nach 6 Monaten, 12 Monaten und 2 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Malene Barfod O'Connell, RN, MScPH, Amager Hvidovre Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Splcirr2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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