Intervento post-dimissione assistito da infermiere nella cirrosi scompensata (NurseAID)
Programma di intervento guidato dall'infermiere post-dimissione per pazienti con cirrosi epatica scompensata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal 1970 la mortalità per cirrosi è aumentata del 26,7%, con un tasso di mortalità del 50% entro 2 anni dalla diagnosi. Le complicanze gravi comportano una compromissione funzionale e una ridotta qualità della vita. Il 20-37% dei pazienti con cirrosi epatica viene riammesso meno di 30 giorni dopo un ricovero per scompenso. Questi pazienti hanno un tasso di mortalità a 90 giorni più elevato rispetto a quelli che evitano la riammissione. Le riammissioni hanno grandi conseguenze personali, sociali ed economiche.
In uno studio controllato randomizzato, saranno studiati gli effetti di un intervento post-dimissione guidato da infermieri per i pazienti con cirrosi epatica, rispetto al follow-up standard.
L'intervento, basato sui concetti dell'infermieristica familiare, comprenderà tre visite domiciliari entro otto settimane dalla dimissione, comprese conversazioni terapeutiche incentrate sul rafforzamento delle relazioni familiari e delle reti sociali dei partecipanti, sull'educazione alla malattia e sull'aiuto per avviare il contatto con le offerte municipali. Dopo 12 settimane i partecipanti saranno seguiti telefonicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cirrosi epatica e una o più complicanze durante il ricovero presso l'Unità Gastro, AHH. Le complicazioni includono, ma non sono limitate a: encefalopatia epatica, infezione, ascite, edema, insufficienza renale, sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore.
- I pazienti devono leggere e comprendere il danese.
- Adulti >18 anni.
Criteri di esclusione:
- Quando la diagnosi di cirrosi epatica è messa in dubbio con ragionevole dubbio o la diagnosi di cirrosi epatica è confutata dall'istologia o dall'imaging pertinente.
- Pazienti con comorbilità come diagnosi primaria e per i quali viene offerto un programma di riabilitazione indipendente o post-dimissione, ad esempio frattura dell'anca, broncopneumopatia cronica ostruttiva ecc.
- Pazienti con diagnosi di malattia maligna attiva e invasiva.
- Residenza al di fuori del bacino di utenza dell'ospedale Amager Hvidovre.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento standard
Riceve cure standard post-dimissione con follow-up pianificato in clinica per insufficienza epatica o ambulatoriale.
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Sperimentale: Intervento post-dimissione guidato dall'infermiere
Partecipa a un programma di intervento post-dimissione guidato dall'infermiere.
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Visite domiciliari basate sui concetti di Family Nursing: I partecipanti riceveranno tre visite domiciliari da parte di un infermiere formato sui principi dell'infermieristica familiare durante le prime 12 settimane dopo la dimissione. Le visite domiciliari comprenderanno:
Telefonate successive: • Dopo le prime 12 settimane i partecipanti saranno seguiti telefonicamente mensilmente durante le successive 12 settimane. Opuscolo: • Tutti i partecipanti riceveranno un opuscolo con brevi informazioni relative alle misure preventive e ai primi segni di scompenso, nonché i relativi recapiti. L'opuscolo verrà consegnato prima della dimissione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo dalla dimissione alla prima riammissione.
Lasso di tempo: Tempo dalla dimissione alla prima riammissione durante tutte le riammissioni dovute a cirrosi epatica nel periodo di prova di 6 mesi.
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Tempo dalla dimissione alla prima riammissione.
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Tempo dalla dimissione alla prima riammissione durante tutte le riammissioni dovute a cirrosi epatica nel periodo di prova di 6 mesi.
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Numero di riammissioni
Lasso di tempo: Numero di riammissioni entro 2 anni.
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Numero di riammissioni entro 2 anni
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Numero di riammissioni entro 2 anni.
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Durata delle riammissioni
Lasso di tempo: Durata dei ricoveri per cirrosi epatica nel periodo di prova di 6 mesi.
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Durata dei ricoveri per cirrosi epatica
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Durata dei ricoveri per cirrosi epatica nel periodo di prova di 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute prima e dopo l'intervento (tempo di prova di 6 mesi).
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Misurato dal Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), che comprende 29 domande suddivise in sei domini.
I punteggi del dominio e un punteggio complessivo sono presentati su una scala da 1 a 7.
Punteggi più alti rappresentano una migliore HRQOL.
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Il cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute prima e dopo l'intervento (tempo di prova di 6 mesi).
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Salute percepita prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il cambiamento nella salute auto-percepita prima e dopo l'intervento (6 mesi di prova).
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Misurato da SF-12v2® Health Survey Acute, Danimarca (danese), che comprende 12 domande suddivise in sette domini.
Punteggi più alti rappresentano una peggiore salute auto-percepita.
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Il cambiamento nella salute auto-percepita prima e dopo l'intervento (6 mesi di prova).
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Disabilità funzionale nella vita lavorativa, sociale e familiare prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il cambiamento della disabilità funzionale nella vita lavorativa, sociale e familiare prima e dopo l'intervento (6 mesi di prova)
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Misurato dalla Sheehan Disability Scale (SDS), che comprende tre domande con scale da 0 a 10.
Punteggi più alti rappresentano una peggiore capacità funzionale.
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Il cambiamento della disabilità funzionale nella vita lavorativa, sociale e familiare prima e dopo l'intervento (6 mesi di prova)
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Mortalità
Lasso di tempo: Il tasso di mortalità dopo 6 mesi, 12 mesi e 2 anni
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Mortalità dopo 6 mesi, 12 mesi e 2 anni
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Il tasso di mortalità dopo 6 mesi, 12 mesi e 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Malene Barfod O'Connell, RN, MScPH, Amager Hvidovre Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Splcirr2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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