Intervention post-congé assistée par une infirmière dans la cirrhose décompensée (NurseAID)
Programme d'intervention infirmière post-congé pour les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis 1970, la mortalité par cirrhose a augmenté de 26,7 %, avec un taux de mortalité de 50 % dans les 2 ans suivant le diagnostic. Les complications graves entraînent une altération fonctionnelle et une qualité de vie réduite. 20 à 37 % des patients atteints de cirrhose du foie sont réadmis moins de 30 jours après une hospitalisation pour décompensation. Ces patients ont un taux de mortalité à 90 jours plus élevé que ceux qui évitent la réadmission. Les réadmissions ont de grandes conséquences personnelles, sociétales et économiques.
Dans un essai contrôlé randomisé, les effets d'une intervention post-congé menée par une infirmière pour les patients atteints de cirrhose du foie, par rapport au suivi standard, seront étudiés.
L'intervention, basée sur les concepts des soins infirmiers familiaux, comprendra trois visites à domicile dans les huit semaines suivant la sortie, y compris des conversations thérapeutiques axées sur le renforcement des relations familiales et des réseaux sociaux des participants, l'éducation à la maladie et l'aide à la prise de contact avec les offres municipales. Après 12 semaines, les participants seront suivis par téléphone.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une cirrhose du foie et une ou plusieurs complications lors de l'admission à l'unité de gastro, AHH. Les complications incluent, mais ne sont pas limitées à : encéphalopathie hépatique, infection, ascite, œdème, insuffisance rénale, saignement gastro-intestinal supérieur ou inférieur.
- Les patients doivent lire et comprendre le danois.
- Adultes >18 ans.
Critère d'exclusion:
- Lorsque le diagnostic de cirrhose du foie est remis en question avec un doute raisonnable ou que le diagnostic de cirrhose du foie est réfuté par l'histologie ou l'imagerie pertinente.
- Patients présentant une comorbidité comme diagnostic principal et pour lesquels un programme indépendant de réadaptation ou de post-congé est proposé, par exemple une fracture de la hanche, une maladie pulmonaire obstructive chronique, etc.
- Patients diagnostiqués avec une maladie maligne active et invasive.
- Résidence en dehors de la zone de recrutement de l'hôpital Amager Hvidovre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement standard
Reçoit des soins post-congé standard avec suivi planifié en clinique pour insuffisance hépatique ou ambulatoire.
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Expérimental: Intervention post-congé dirigée par l'infirmière
Participe à un programme d'intervention post-congé dirigé par une infirmière.
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Visites à domicile basées sur les concepts de Family Nursing : Les participants recevront trois visites à domicile par une infirmière formée aux principes des soins infirmiers familiaux au cours des 12 premières semaines après la sortie. Les visites à domicile comprendront :
Appels téléphoniques de suivi : • Après les 12 premières semaines, les participants seront suivis mensuellement par téléphone pendant les 12 semaines suivantes. Brochure: • Tous les participants recevront une brochure contenant de brèves informations sur les mesures préventives et les premiers signes de décompensation ainsi que les coordonnées pertinentes. Le dépliant sera remis avant la sortie |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre la sortie et la première réadmission.
Délai: Délai entre la sortie et la première réadmission pour toutes les réadmissions dues à une cirrhose du foie pendant la période d'essai de 6 mois.
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Délai entre la sortie et la première réadmission.
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Délai entre la sortie et la première réadmission pour toutes les réadmissions dues à une cirrhose du foie pendant la période d'essai de 6 mois.
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Nombre de réadmissions
Délai: Nombre de réadmissions dans les 2 ans.
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Nombre de réadmissions dans les 2 ans
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Nombre de réadmissions dans les 2 ans.
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Durée des réadmissions
Délai: Durée des réadmissions dues à une cirrhose du foie pendant la période d'essai de 6 mois.
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Durée des réadmissions pour cirrhose du foie
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Durée des réadmissions dues à une cirrhose du foie pendant la période d'essai de 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé avant et après intervention
Délai: Le changement de la qualité de vie liée à la santé avant et après l'intervention (période d'essai de 6 mois).
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Mesuré par le questionnaire sur les maladies hépatiques chroniques (CLDQ), qui comprend 29 questions réparties en six domaines.
Les scores de domaine et un score global sont présentés sur une échelle de 1 à 7.
Des scores plus élevés représentent une meilleure HRQOL.
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Le changement de la qualité de vie liée à la santé avant et après l'intervention (période d'essai de 6 mois).
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État de santé autoévalué avant et après l'intervention
Délai: Le changement de l'auto-évaluation de la santé avant et après l'intervention (période d'essai de 6 mois).
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Mesuré par SF-12v2® Health Survey Acute, Danemark (danois), qui comprend 12 questions réparties en sept domaines.
Des scores plus élevés représentent une moins bonne santé auto-évaluée.
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Le changement de l'auto-évaluation de la santé avant et après l'intervention (période d'essai de 6 mois).
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Incapacité fonctionnelle dans la vie professionnelle, sociale et familiale avant et après l'intervention
Délai: Le changement de l'incapacité fonctionnelle dans la vie professionnelle, sociale et familiale avant et après l'intervention (période d'essai de 6 mois)
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Mesuré par l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS), qui comprend trois questions avec des échelles de 0 à 10.
Des scores plus élevés représentent une capacité fonctionnelle plus faible.
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Le changement de l'incapacité fonctionnelle dans la vie professionnelle, sociale et familiale avant et après l'intervention (période d'essai de 6 mois)
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Mortalité
Délai: Le taux de mortalité après 6 mois, 12 mois et 2 ans
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Mortalité après 6 mois, 12 mois et 2 ans
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Le taux de mortalité après 6 mois, 12 mois et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malene Barfod O'Connell, RN, MScPH, Amager Hvidovre Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Splcirr2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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