Wspomagana przez pielęgniarkę interwencja po wypisaniu ze szpitala w niewyrównanej marskości wątroby (NurseAID)
Program interwencji pielęgniarskiej po wypisaniu ze szpitala dla pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 1970 roku śmiertelność z powodu marskości wątroby wzrosła o 26,7%, przy 50% śmiertelności w ciągu 2 lat od rozpoznania. Ciężkie powikłania skutkują upośledzeniem czynnościowym i obniżeniem jakości życia. 20-37% pacjentów z marskością wątroby jest ponownie hospitalizowanych mniej niż 30 dni po hospitalizacji z powodu dekompensacji. Ci pacjenci mają wyższy 90-dniowy wskaźnik śmiertelności niż ci, którzy unikają ponownej hospitalizacji. Ponowne przyjęcie ma ogromne konsekwencje osobiste, społeczne i ekonomiczne.
W randomizowanym kontrolowanym badaniu zostaną zbadane skutki interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę po wypisaniu ze szpitala u pacjentów z marskością wątroby w porównaniu ze standardową obserwacją.
Interwencja, oparta na koncepcjach pielęgniarstwa rodzinnego, obejmie trzy wizyty domowe w ciągu ośmiu tygodni po wypisie, w tym rozmowy terapeutyczne koncentrujące się na wzmocnieniu relacji rodzinnych i sieci społecznych uczestników, edukacji w zakresie chorób oraz pomocy w nawiązaniu kontaktu z ofertami miejskimi. Po 12 tygodniach uczestnicy będą monitorowani telefonicznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
- Copenhagen University Hospital, Amager Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną marskością wątroby i jednym lub kilkoma powikłaniami podczas przyjęcia na Oddział Gastro, AHH. Powikłania obejmują między innymi: encefalopatię wątrobową, infekcję, wodobrzusze, obrzęk, niewydolność nerek, krwawienie z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Pacjenci muszą czytać i rozumieć język duński.
- Dorośli >18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Gdy rozpoznanie marskości wątroby jest kwestionowane z uzasadnionymi wątpliwościami lub gdy rozpoznanie marskości wątroby zostaje obalone na podstawie badania histologicznego lub odpowiednich badań obrazowych.
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi jako podstawową diagnozą, u których oferowany jest niezależny program rehabilitacji lub po wypisie, na przykład złamanie szyjki kości udowej, przewlekła obturacyjna choroba płuc itp.
- Pacjenci z rozpoznaniem czynnej i inwazyjnej choroby nowotworowej.
- Zamieszkanie poza obszarem zlewni szpitala Amager Hvidovre.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Otrzymuje standardową opiekę po wypisie ze szpitala z zaplanowaną obserwacją w poradni z powodu niewydolności wątroby lub ambulatoryjną.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja po wypisaniu ze szpitala kierowana przez pielęgniarkę
Uczestniczy w prowadzonym przez pielęgniarkę programie interwencji po wypisie ze szpitala.
|
Wizyty domowe w oparciu o koncepcje Pielęgniarstwa Rodzinnego: Uczestnicy otrzymają trzy wizyty domowe pielęgniarki przeszkolonej w zakresie zasad Pielęgniarstwa Rodzinnego w ciągu pierwszych 12 tygodni po wypisie. Wizyty domowe będą obejmowały:
Kolejne rozmowy telefoniczne: • Po pierwszych 12 tygodniach uczestnicy będą co miesiąc monitorowani przez telefon przez następne 12 tygodni. Broszura: • Wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą krótkie informacje dotyczące środków zapobiegawczych i wczesnych oznak dekompensacji oraz odpowiednie dane kontaktowe. Broszura zostanie rozdana przed wypisem |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od wypisu do pierwszej readmisji.
Ramy czasowe: Czas od wypisu do pierwszej rehospitalizacji we wszystkich rehospitalizacjach z powodu marskości wątroby w 6-miesięcznym okresie próbnym.
|
Czas od wypisu do pierwszej readmisji.
|
Czas od wypisu do pierwszej rehospitalizacji we wszystkich rehospitalizacjach z powodu marskości wątroby w 6-miesięcznym okresie próbnym.
|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: Liczba readmisji w ciągu 2 lat.
|
Liczba readmisji w ciągu 2 lat
|
Liczba readmisji w ciągu 2 lat.
|
|
Czas trwania readmisji
Ramy czasowe: Czas trwania readmisji z powodu marskości wątroby w 6-miesięcznym okresie próbnym.
|
Czas trwania readmisji z powodu marskości wątroby
|
Czas trwania readmisji z powodu marskości wątroby w 6-miesięcznym okresie próbnym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem przed i po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po interwencji (6-miesięczny okres próbny).
|
Mierzona za pomocą kwestionariusza przewlekłej choroby wątroby (CLDQ), który składa się z 29 pytań podzielonych na sześć domen.
Oceny domeny oraz ocena ogólna prezentowane są w skali od 1 do 7.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą HRQOL.
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po interwencji (6-miesięczny okres próbny).
|
|
Samoocena zdrowia przed i po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana samooceny stanu zdrowia przed i po interwencji (6-miesięczny okres próbny).
|
Zmierzone przez SF-12v2® Health Survey Acute, Dania (Dania), które składa się z 12 pytań podzielonych na siedem domen.
Wyższe wyniki oznaczają gorszą samoocenę zdrowia.
|
Zmiana samooceny stanu zdrowia przed i po interwencji (6-miesięczny okres próbny).
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna w życiu zawodowym, społecznym i rodzinnym przed i po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej w życiu zawodowym, społecznym i rodzinnym przed i po interwencji (6-miesięczny okres próbny)
|
Mierzona za pomocą Skali Niepełnosprawności Sheehana (SDS), która składa się z trzech pytań ze skalami od 0 do 10.
Wyższe wyniki oznaczają gorszą zdolność funkcjonalną.
|
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej w życiu zawodowym, społecznym i rodzinnym przed i po interwencji (6-miesięczny okres próbny)
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Współczynnik umieralności po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 2 latach
|
Śmiertelność po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 2 latach
|
Współczynnik umieralności po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Malene Barfod O'Connell, RN, MScPH, Amager Hvidovre Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Splcirr2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .