集中治療室の麻酔科医によって行われる輸送中の肺胞動員の最適化手順を評価する試み (ESCORTE)
2024年5月30日 更新者：University Hospital, Montpellier
集中治療室の麻酔科医によって行われる輸送中の肺胞動員の最適化手順を評価する無作為化比較試験
ICU 患者の院内搬送は依然として呼吸器合併症のリスクが高い。人工呼吸器を取り外す前に気管内チューブをクランプすることで、酸素化の低下を回避できるかどうかを判断することを提案する。
調査の概要
詳細な説明
呼吸サポートの変更と複数回の気管内チューブの切断は、PEEP の損失を誘発し、最終的に肺胞の減少につながる可能性があります。 この研究は、CT スキャンのための輸送中に人工呼吸挿管された ICU 患者の肺胞脱落の発生を制限するためのケア手順の評価です。
ICU患者の院内搬送は麻酔科の看護師が行い、医師から委託されています。
これは無作為対照研究であり、手順は人工呼吸器から取り外すたびに気管内チューブをクランプすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 集中治療患者
- 挿管、鎮静、制御補助換気
- CTスキャンのための院内搬送
- 動脈カテーテル
- 患者または彼の信頼できる人が研究に同意する
除外基準:
- 患者の Covid 検査が陽性であるか、Covid 検査の結果が得られていない
- 抜管された、鎮静されていない、
- 強化チューブ
- 気管切開
- 妊娠
- 後見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
トランスポートは、人工呼吸器から取り外すたびに、気管内チューブを締め付けずに解放されます。
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実験的：クランプグループ
トランスポートは、人工呼吸器から切り離す前に、気管内チューブをクランプして解放します。
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トランスポートは、SFAR SRLF ガイドラインに従ってリリースされます。
人工呼吸器から取り外すたびに、気管内チューブがクランプされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pa02/Fi02の目安
時間枠：輸送終了から1時間後
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看護師麻酔医/介護者チームによって行われた挿管されたおよび制御された補助量で蘇生患者を換気します。
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輸送終了から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pa02 の評価
時間枠：HIT終了から1時間後
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PaO2 が減少しない場合の処置の影響を評価する (輸送前および就寝 1 時間後)
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HIT終了から1時間後
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Pa02 の評価
時間枠：HIT終了直後
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重い蘇生用人工呼吸器に再接続した直後に Pa02 で手順の有効性を評価する
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HIT終了直後
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Pa02 の評価
時間枠：HIT終了から6時間後
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重い蘇生用人工呼吸器に再接続した直後に Pa02 で手順の有効性を評価する
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HIT終了から6時間後
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滞在日数
時間枠：28日まで
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ICU滞在期間に対する介入の影響を評価する
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28日まで
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侵襲的換気の期間
時間枠：28日まで
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侵襲的換気に対する介入の影響を評価する
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28日まで
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HIT中の有害事象の発生
時間枠：HIT終了直後
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クランプに関連する有害事象の発生
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HIT終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月17日
一次修了 (実際)
2023年12月18日
研究の完了 (実際)
2023年12月22日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月30日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL19_0070
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
本編公開から12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データは有資格の研究者に無料で提供されます。
データ請求に必要な書類は、研究計画書の概要、請求書、IRBの審査等です。
データセットは、研究委員会による慎重な検討の後、共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。