Ensaio para Avaliar um Procedimento de Otimização do Recrutamento Alveolar Durante o Transporte Realizado por Enfermeiros Anestesistas em Terapia Intensiva (ESCORTE)
30 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Ensaio controlado randomizado para avaliar um procedimento de otimização do recrutamento alveolar durante o transporte realizado por enfermeiras anestesistas em terapia intensiva
O transporte intra-hospitalar de pacientes em UTI ainda apresenta alto risco de complicações respiratórias. Propomos determinar se o clampeamento do tubo endotraqueal antes da desconexão do ventilador permite evitar a diminuição da oxigenação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alteração do suporte respiratório e múltiplas desconexões do tubo endotraqueal podem induzir uma perda de PEEP e, finalmente, levar ao desrecrutamento alveolar. Este estudo é uma avaliação de um procedimento de cuidado para limitar a incidência de desrecrutamento alveolar em pacientes intubados ventilados na UTI durante o transporte para tomografia computadorizada.
O transporte intra-hospitalar de pacientes internados em UTI é realizado por enfermeiros anestesiologistas, aos quais o médico confia esta atividade.
Este é um estudo randomizado controlado, o procedimento consiste em grampear o tubo endotraqueal antes de cada desconexão do ventilador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de terapia intensiva
- intubado, sedado, ventilação assistida controlada
- Transporte intra-hospitalar para tomografia computadorizada
- cateter arterial
- o paciente ou sua pessoa de confiança consentir com o estudo
Critério de exclusão:
- O paciente Covid testa positivo ou os resultados do teste Covid não foram recebidos
- extubado, não sedado,
- tubo reforçado
- traqueotomia
- gravidez
- tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O transporte será liberado sem pinçamento do tubo endotraqueal antes de cada desconexão do ventilador.
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Experimental: Grupo de fixação
O transporte será liberado com um clampeamento do tubo endotraqueal antes de cada desconexão do ventilador.
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O transporte será liberado de acordo com a diretriz SFAR SRLF.
Antes de cada desconexão do ventilador, o tubo endotraqueal será clampeado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do pa02/Fi02
Prazo: 1 hora após o término do transporte
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Avaliar a eficácia de um procedimento para evitar a deslistagem alveolar, medida pela ausência de diminuição da relação PaO2/FiO2 (antes do transporte e 1 hora após o retorno ao leito) durante um HIT realizado por uma equipe de enfermeiros anestesistas/cuidadores, de intubados e pacientes em ressuscitação ventilada em um volume assistido controlado.
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1 hora após o término do transporte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do pa02
Prazo: 1 hora após o término do HIT
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Avaliar o impacto do procedimento na ausência de redução da PaO2 (antes do transporte e 1 hora após o retorno ao leito)
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1 hora após o término do HIT
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Avaliação do pa02
Prazo: imediatamente após o término do HIT
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Avalie a eficácia do procedimento na Pa02 imediatamente após a reconexão ao ventilador de reanimação pesada
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imediatamente após o término do HIT
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Avaliação do pa02
Prazo: 6 horas após o término do HIT
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Avalie a eficácia do procedimento na Pa02 imediatamente após a reconexão ao ventilador de reanimação pesada
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6 horas após o término do HIT
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tempo de permanência
Prazo: até 28 dias
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Avaliar o impacto da intervenção no tempo de permanência na UTI
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até 28 dias
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duração da ventilação invasiva
Prazo: até 28 dias
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Avaliar o impacto da intervenção na ventilação invasiva
|
até 28 dias
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ocorrência de eventos adversos durante o HIT
Prazo: imediatamente após o término do HIT
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ocorrência de eventos adversos relacionados ao pinçamento
|
imediatamente após o término do HIT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a publicação principal
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados são fornecidos gratuitamente a investigadores qualificados.
Os documentos necessários para solicitar dados incluem um resumo do plano de pesquisa, formulário de solicitação e revisão do IRB.
O conjunto de dados será compartilhado após um exame cuidadoso pelo conselho de investigadores do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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