Kokeilu tehohoidon sairaanhoitajan anestesialääkärien suorittaman alveolaarisen rekrytoinnin optimointimenettelyn arvioimiseksi kuljetuksen aikana (ESCORTE)
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Satunnaistettu kontrolloitu koe tehohoidon sairaanhoitajan anestesialääkärien suorittaman alveolaarisen rekrytoinnin optimointimenettelyn arvioimiseksi kuljetuksen aikana
Tehohoitopotilaiden sairaalansisäisessä kuljetuksessa on edelleen suuri hengityselinten komplikaatioiden riski. Ehdotamme, että selvitetään, mahdollistaako endotrakeaaliputken kiinnitys ennen hengityslaitteen irrottamista, jotta happipitoisuuden väheneminen voidaan välttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitystuen vaihtaminen ja endotrakeaalisen letkun moninkertaiset irtiyhteydet voivat aiheuttaa PEEP:n menetyksen ja lopulta johtaa keuhkorakkuloiden rekrytoitumiseen. Tämä tutkimus on arvio hoitotoimenpiteestä, jolla rajoitetaan keuhkorakkuloiden rekrytoitumisen ilmaantuvuutta ventiloiduilla intuboiduilla tehohoitopotilailla TT-skannauksen aikana.
Tehohoitopotilaiden sairaalan sisäiset kuljetukset hoitavat anestesiologi sairaanhoitajat, lääkäri uskoo tämän toiminnan heille.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa endotrakeaaliputki kiinnitetään ennen jokaista irrottamista hengityslaitteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehohoidon potilas
- intuboitu, rauhoittava, kontrolloitu avustettu ventilaatio
- Sairaalan sisäinen kuljetus CT-skannausta varten
- valtimokatetri
- potilas tai hänen luotettava henkilö suostuu tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan Covid-testi positiivinen tai Covid-testituloksia ei ole saatu
- ekstuboitu, rauhoittamaton,
- vahvistettu putki
- trakeotomia
- raskaus
- edunvalvonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kuljetus vapautetaan ilman endotrakeaaliputken puristamista ennen jokaista irrottamista hengityslaitteesta.
|
|
|
Kokeellinen: Kiinnitysryhmä
Kuljetus vapautetaan kiinnittämällä endotrakeaalinen letku ennen jokaista irrottamista hengityslaitteesta.
|
Kuljetus vapautetaan SFAR SRLF -ohjeen mukaisesti.
Ennen jokaista irrottamista hengityslaitteesta endotrakeaaliputki kiristetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pa02/Fi02:n mitta
Aikaikkuna: 1 tunti kuljetuksen päättymisen jälkeen
|
Arvioi toimenpiteen tehokkuus keuhkorakkuloiden poistumisen välttämiseksi mitattuna PaO2/FiO2-suhteen alenemisen puuttumisella (ennen kuljetusta ja 1 tunti nukkumaan palaamisen jälkeen) sairaanhoitajan anestesialääkäri/hoitajatiimin tekemän intuboidun ja ventiloidut elvytyspotilaat kontrolloidussa avustetussa tilavuudessa.
|
1 tunti kuljetuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pa02:n arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti HIT:n päättymisen jälkeen
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus PaO2:n vähenemisen puuttumiseen (ennen kuljetusta ja 1 tunti nukkumaan palaamisen jälkeen)
|
1 tunti HIT:n päättymisen jälkeen
|
|
Pa02:n arviointi
Aikaikkuna: heti HIT:n päätyttyä
|
Arvioi toimenpiteen tehokkuus Pa02:lla välittömästi sen jälkeen, kun se on liitetty uudelleen raskaaseen elvytyslaitteeseen
|
heti HIT:n päätyttyä
|
|
Pa02:n arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia HIT:n päättymisen jälkeen
|
Arvioi toimenpiteen tehokkuus Pa02:lla välittömästi sen jälkeen, kun se on liitetty uudelleen raskaaseen elvytyslaitteeseen
|
6 tuntia HIT:n päättymisen jälkeen
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus teho-osaston kestoon
|
jopa 28 päivää
|
|
invasiivisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Arvioi toimenpiteen vaikutus invasiiviseen ventilaatioon
|
jopa 28 päivää
|
|
haittatapahtumien esiintyminen HIT:n aikana
Aikaikkuna: heti HIT:n päätyttyä
|
kiinnitykseen liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
|
heti HIT:n päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta pääjulkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan päteville tutkijoille maksutta.
Tietojen pyytämiseen vaadittavat asiakirjat sisältävät yhteenvedon tutkimussuunnitelmasta, pyyntölomakkeen ja IRB-arvioinnin.
Aineisto jaetaan tutkintalautakunnan huolellisen tarkastelun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .