Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök för att utvärdera en optimeringsprocedur för alveolär rekrytering under transport utförd av narkossköterskor på intensivvård (ESCORTE)

30 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en optimeringsprocedur för alveolär rekrytering under transport utförd av narkossköterskor på intensivvård

Intrasjukhustransport av ICU-patienter löper fortfarande hög risk för respiratoriska komplikationer. Vi föreslår att man avgör om endotrakealtubklämning innan ventilatorn kopplas bort gör det möjligt att undvika syresättningsminskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Byte av andningsstöd och multipla frånkopplingar av endotrakealtuber kan inducera en förlust av PEEP och slutligen leda till alveolär derekrytering. Denna studie är en utvärdering av en vårdprocedur för att begränsa förekomsten av alveolär derekrytering hos ventilerade intuberade intensivvårdspatienter under transport för datortomografi.

Intra sjukhustransport av ICU-patienter utförs av anestesiologsjuksköterskor, läkaren anförtror dem denna verksamhet.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie, proceduren är att klämma fast endotrakealtuben före varje frånkoppling från ventilatorn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intensivvårdspatient
  • intuberad, sederad, kontrollerad assisterad ventilation
  • Intra sjukhustransport för datortomografi
  • artärkateter
  • patienten eller dennes betrodda person samtycker till studien

Exklusions kriterier:

  • Patient Covid testar positivt eller Covid-testresultat har inte mottagits
  • extuberad, osederad,
  • förstärkt rör
  • trakeotomi
  • graviditet
  • förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Transporten kommer att frigöras utan en klämning av endotrakealtuben före varje frånkoppling från ventilatorn.
Experimentell: Spänngrupp
Transporten kommer att frigöras med en klämning av endotrakealtuben före varje frånkoppling från ventilatorn.
Procedur: Klämning av ventilatorendotrakealtuben
Transporten kommer att släppas i enlighet med SFAR SRLFs riktlinjer. Före varje frånkoppling från ventilatorn kommer endotrakealtuben att klämmas fast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på pa02/Fi02
Tidsram: 1 timme efter avslutad transport
Utvärdera effektiviteten av en procedur för att undvika alveolär avlistning, mätt som frånvaron av en minskning av PaO2/FiO2-förhållandet (före transport och 1 timme efter återkomst till sängen) under en HIT utförd av en narkossköterska/vårdare, av intuberade och ventilerade återupplivningspatienter i en kontrollerad assisterad volym.
1 timme efter avslutad transport

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av pa02
Tidsram: 1 timme efter slutet av HIT
Utvärdera effekten av proceduren på frånvaron av PaO2-reduktion (före transport och 1 timme efter att ha återvänt till sängen)
1 timme efter slutet av HIT
Bedömning av pa02
Tidsram: omedelbart efter slutet av HIT
Utvärdera effektiviteten av proceduren på Pa02 omedelbart efter återanslutning till den tunga återupplivningsventilatorn
omedelbart efter slutet av HIT
Bedömning av pa02
Tidsram: 6 timmar efter slutet av HIT
Utvärdera effektiviteten av proceduren på Pa02 omedelbart efter återanslutning till den tunga återupplivningsventilatorn
6 timmar efter slutet av HIT
vistelsetid
Tidsram: upp till 28 dagar
Utvärdera effekten av interventionen på längden av ICU-vistelsen
upp till 28 dagar
varaktigheten av invasiv ventilation
Tidsram: upp till 28 dagar
Utvärdera effekten av interventionen på den invasiva ventilationen
upp till 28 dagar
förekomst av biverkningar under HIT
Tidsram: omedelbart efter slutet av HIT
förekomst av negativa händelser relaterade till klämningen
omedelbart efter slutet av HIT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (Faktisk)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0070

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter huvudpubliceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Data tillhandahålls kvalificerade utredare utan kostnad. Nödvändiga dokument för att begära data inkluderar en sammanfattning av forskningsplanen, förfrågningsformulär och IRB-granskning. Datauppsättningen kommer att delas efter noggrann granskning av utredarnas studienämnd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratorisk komplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera