Испытание по оценке процедуры оптимизации альвеолярного рекрутмента во время транспортировки, проводимой медсестрами-анестезиологами в отделении интенсивной терапии (ESCORTE)
30 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки процедуры оптимизации альвеолярного набора во время транспортировки, выполняемой медсестрами-анестезиологами в отделении интенсивной терапии
Внутрибольничная транспортировка пациентов ОИТ по-прежнему сопряжена с высоким риском респираторных осложнений. Мы предлагаем определить, позволяет ли пережатие эндотрахеальной трубки перед отключением аппарата ИВЛ избежать снижения оксигенации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменение респираторной поддержки и множественные отсоединения эндотрахеальной трубки могут вызвать потерю ПДКВ и, в конечном итоге, привести к альвеолярному отторжению. Это исследование представляет собой оценку процедуры ухода, направленной на ограничение частоты альвеолярного отторжения у интубированных пациентов с вентиляцией в отделении интенсивной терапии во время транспортировки для КТ.
Внутрибольничную транспортировку пациентов отделения интенсивной терапии осуществляют медсестры-анестезиологи, эту деятельность им поручает врач.
Это рандомизированное контролируемое исследование, процедура заключается в пережатии эндотрахеальной трубки перед каждым отключением от аппарата ИВЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациент интенсивной терапии
- интубация, седация, контролируемая вспомогательная вентиляция легких
- Внутрибольничная транспортировка для КТ
- артериальный катетер
- согласие пациента или доверенного лица на исследование
Критерий исключения:
- Положительный результат теста пациента на Covid или результаты теста на Covid не получены
- экстубированный, без седации,
- усиленная трубка
- трахеотомия
- беременность
- опекунство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Транспорт будет освобождаться без пережатия эндотрахеальной трубки перед каждым отключением от аппарата ИВЛ.
|
|
|
Экспериментальный: Зажимная группа
Транспорт будет освобождаться с пережатием эндотрахеальной трубки перед каждым отключением от аппарата ИВЛ.
|
Транспорт будет выпущен в соответствии с руководством SFAR SRLF.
Перед каждым отключением от аппарата ИВЛ эндотрахеальную трубку пережимают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера pa02/Fi02
Временное ограничение: Через 1 час после окончания перевозки
|
Оцените эффективность процедуры, позволяющей избежать исключения альвеол из списка, измеряемую по отсутствию снижения отношения PaO2/FiO2 (до транспортировки и через 1 час после возвращения в постель) во время ГИТ, выполняемой бригадой медсестры-анестезиолога/лица, осуществляющего уход, у интубированных и вентилируемые реанимационные пациенты в контролируемом вспомогательном объеме.
|
Через 1 час после окончания перевозки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка pa02
Временное ограничение: Через 1 час после окончания ХИТ
|
Оценить влияние процедуры на отсутствие снижения PaO2 (до транспортировки и через 1 час после возвращения в постель)
|
Через 1 час после окончания ХИТ
|
|
Оценка pa02
Временное ограничение: сразу после окончания ХИТ
|
Оцените эффективность процедуры на Pa02 сразу после повторного подключения к тяжелому реанимационному вентилятору
|
сразу после окончания ХИТ
|
|
Оценка pa02
Временное ограничение: Через 6 часов после окончания ХИТа
|
Оцените эффективность процедуры на Pa02 сразу после повторного подключения к тяжелому реанимационному вентилятору
|
Через 6 часов после окончания ХИТа
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 28 дней
|
Оценить влияние вмешательства на продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
до 28 дней
|
|
продолжительность инвазивной вентиляции
Временное ограничение: до 28 дней
|
Оценить влияние вмешательства на инвазивную вентиляцию
|
до 28 дней
|
|
возникновение нежелательных явлений во время ГИТ
Временное ограничение: сразу после окончания ХИТ
|
возникновение нежелательных явлений, связанных с пережатием
|
сразу после окончания ХИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
12 месяцев после основной публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные предоставляются квалифицированным исследователям бесплатно.
Необходимые документы для запроса данных включают краткое изложение плана исследования, форму запроса и обзор IRB.
Набор данных будет предоставлен после тщательного изучения исследовательской комиссией.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .