Forsøk for å evaluere en optimaliseringsprosedyre for alveolær rekruttering under transport utført av anestesileger i intensivbehandling (ESCORTE)
30. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Randomisert kontrollert forsøk for å evaluere en optimaliseringsprosedyre for alveolær rekruttering under transport utført av anestesileger i intensivbehandling
Intra sykehustransport av ICU-pasienter har fortsatt høy risiko for respiratoriske komplikasjoner. Vi foreslår å finne ut om fastklemming av endotrakealtuben før frakobling av respirator gjør det mulig å unngå redusert oksygenering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endring av respirasjonsstøtte og multiple frakoblinger av endotrakealtube kan indusere tap av PEEP og til slutt føre til alveolar derekruttering. Denne studien er en evaluering av en omsorgsprosedyre for å begrense forekomsten av alveolær derekruttering hos ventilerte, intuberte ICU-pasienter under transport for CT-skanning.
Intra sykehustransport av ICU-pasienter utføres av anestesilege sykepleiere, legen betror dem denne aktiviteten.
Dette er en randomisert kontrollert studie, prosedyren er å klemme endotrakealtuben før hver frakobling fra respiratoren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- intensivpasient
- intubert, sedert, kontrollert assistert ventilasjon
- Intra sykehustransport for CT-skanning
- arterielt kateter
- pasienten eller hans betrodde person samtykker til studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient Covid tester positivt eller Covid testresultater ikke mottatt
- ekstuberet, usedert,
- forsterket rør
- trakeotomi
- svangerskap
- vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Transporten frigjøres uten klemme av endotrakealtuben før hver frakobling fra respiratoren.
|
|
|
Eksperimentell: Klemmegruppe
Transporten frigjøres med en klemme av endotrakealtube før hver frakobling fra respirator.
|
Transporten vil bli frigitt i henhold til SFAR SRLFs retningslinjer.
Før hver frakobling fra ventilatoren vil endotrakealtuben klemmes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål på pa02/Fi02
Tidsramme: 1 time etter endt transport
|
Evaluer effektiviteten av en prosedyre for å unngå alveolar fjerning av notering, målt ved fravær av en reduksjon i PaO2/FiO2-forholdet (før transport og 1 time etter retur til sengs) under en HIT utført av et anestesilege/pleierteam, av intuberte og ventilerte gjenopplivingspasienter i et kontrollert assistert volum.
|
1 time etter endt transport
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av pa02
Tidsramme: 1 time etter slutten av HIT
|
Evaluer virkningen av prosedyren på fravær av PaO2-reduksjon (før transport og 1 time etter retur til sengs)
|
1 time etter slutten av HIT
|
|
Vurdering av pa02
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av HIT
|
Evaluer effektiviteten av prosedyren på Pa02 umiddelbart etter tilkobling til den tunge resusciteringsventilatoren
|
umiddelbart etter slutten av HIT
|
|
Vurdering av pa02
Tidsramme: 6 timer etter slutten av HIT
|
Evaluer effektiviteten av prosedyren på Pa02 umiddelbart etter tilkobling til den tunge resusciteringsventilatoren
|
6 timer etter slutten av HIT
|
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Evaluer virkningen av intervensjonen på lengden på ICU-oppholdet
|
opptil 28 dager
|
|
varigheten av invasiv ventilasjon
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Evaluer virkningen av intervensjonen på den invasive ventilasjonen
|
opptil 28 dager
|
|
forekomst av uønskede hendelser under HIT
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av HIT
|
forekomst av uønskede hendelser relatert til klemmen
|
umiddelbart etter slutten av HIT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
12 måneder etter hovedpublisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data leveres gratis til kvalifiserte etterforskere.
Nødvendige dokumenter for å be om data inkluderer et sammendrag av forskningsplanen, forespørselsskjema og IRB-gjennomgang.
Datasettet vil bli delt etter nøye undersøkelse av studiestyret for etterforskere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .