Zkouška k vyhodnocení postupu optimalizace alveolárního náboru během transportu prováděná sestrami anesteziologů v intenzivní péči (ESCORTE)
30. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení postupu optimalizace alveolárního náboru během transportu prováděná sestrami anesteziologů v intenzivní péči
Vnitronemocniční transport pacientů na JIP je stále vystaven vysokému riziku respiračních komplikací. Navrhujeme zjistit, zda upnutí endotracheální trubice před odpojením ventilátoru umožňuje vyhnout se poklesu oxygenace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Změna respirační podpory a mnohočetné odpojení endotracheální trubice mohou vyvolat ztrátu PEEP a nakonec vést k alveolárnímu derecruitmentu. Tato studie je hodnocením postupu péče k omezení výskytu alveolárního derecruitmentu u ventilovaných intubovaných pacientů na JIP během transportu na CT vyšetření.
Vnitronemocniční transporty pacientů na JIP provádějí anesteziologické sestry, tuto činnost jim svěřuje lékař.
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, postup spočívá v upnutí endotracheální kanyly před každým odpojením od ventilátoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient intenzivní péče
- intubovaná, sedativní, řízená asistovaná ventilace
- Vnitronemocniční transport na CT vyšetření
- arteriální katétr
- pacient nebo jeho důvěryhodná osoba souhlasí se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacient má pozitivní test na Covid nebo výsledky testu na Covid nebyly obdrženy
- extubovaný, neuklidněný,
- zesílená trubka
- tracheotomie
- těhotenství
- poručnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Transport bude uvolněn bez upnutí endotracheální kanyly před každým odpojením od ventilátoru.
|
|
|
Experimentální: Upínací skupina
Transport se uvolní sevřením endotracheální kanyly před každým odpojením od ventilátoru.
|
Doprava bude uvolněna v souladu se směrnicí SFAR SRLF.
Před každým odpojením od ventilátoru bude endotracheální trubice upnuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pa02/Fi02
Časové okno: 1 hodinu po ukončení přepravy
|
Vyhodnoťte účinnost postupu k zamezení vyřazení alveolárních alveolárních sklípků, měřeno nepřítomností poklesu poměru PaO2/FiO2 (před transportem a 1 hodinu po návratu na lůžko) během HIT provedené týmem sestry anesteziolog/pečovatel, u intubovaných a pacienti s ventilovanou resuscitací v kontrolovaném asistovaném objemu.
|
1 hodinu po ukončení přepravy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pa02
Časové okno: 1 hodinu po skončení HIT
|
Zhodnoťte vliv výkonu na absenci snížení PaO2 (před transportem a 1 hodinu po návratu do postele)
|
1 hodinu po skončení HIT
|
|
Hodnocení pa02
Časové okno: ihned po skončení HIT
|
Okamžitě po opětovném připojení k těžkému resuscitačnímu ventilátoru vyhodnoťte účinnost výkonu na Pa02
|
ihned po skončení HIT
|
|
Hodnocení pa02
Časové okno: 6 hodin po skončení HIT
|
Okamžitě po opětovném připojení k těžkému resuscitačnímu ventilátoru vyhodnoťte účinnost výkonu na Pa02
|
6 hodin po skončení HIT
|
|
délka pobytu
Časové okno: až 28 dní
|
Vyhodnoťte dopad intervence na délku pobytu na JIP
|
až 28 dní
|
|
trvání invazivní ventilace
Časové okno: až 28 dní
|
Vyhodnoťte vliv intervence na invazivní ventilaci
|
až 28 dní
|
|
výskyt nežádoucích účinků během HIT
Časové okno: ihned po skončení HIT
|
výskyt nežádoucích příhod souvisejících s upnutím
|
ihned po skončení HIT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců po hlavním zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje jsou poskytovány kvalifikovaným vyšetřovatelům zdarma.
Požadované dokumenty k žádosti o data zahrnují shrnutí plánu výzkumu, formulář žádosti a přezkoumání IRB.
Soubor dat bude sdílen po pečlivém prozkoumání studijní radou vyšetřovatelů.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .