Versuch zur Bewertung eines Optimierungsverfahrens der alveolären Rekrutierung während des Transports, das von Anästhesisten auf der Intensivstation durchgeführt wird (ESCORTE)
30. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung eines Optimierungsverfahrens der alveolären Rekrutierung während des Transports, durchgeführt von Anästhesisten auf der Intensivstation
Der Transport von Intensivpatienten innerhalb des Krankenhauses ist immer noch mit einem hohen Risiko für Atemwegskomplikationen verbunden. Wir schlagen vor zu prüfen, ob das Abklemmen des Endotrachealtubus vor dem Abklemmen des Beatmungsgeräts eine Verringerung der Oxygenierung verhindern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Wechsel der Beatmungsunterstützung und mehrfache Diskonnektionen des Endotrachealtubus können zu einem PEEP-Verlust und schließlich zu einem alveolären Derecruitment führen. Diese Studie ist eine Bewertung eines Pflegeverfahrens zur Begrenzung der Inzidenz von alveolärem Derecruitment bei beatmeten intubierten Patienten auf der Intensivstation während des Transports zum CT-Scan.
Der Transport von Patienten auf der Intensivstation innerhalb des Krankenhauses wird von Anästhesisten durchgeführt, der Arzt beauftragt sie mit dieser Tätigkeit.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, das Verfahren besteht darin, den Endotrachealtubus vor jeder Trennung vom Beatmungsgerät abzuklemmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intensivpatient
- intubiert, sediert, kontrollierte assistierte Beatmung
- Transport innerhalb des Krankenhauses für CT-Scans
- Arterieller Katheter
- der Patient oder seine Vertrauensperson stimmen der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Patient Covid-Tests positiv oder Covid-Testergebnisse nicht erhalten
- extubiert, unsediert,
- verstärktes Rohr
- Tracheotomie
- Schwangerschaft
- Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Transport wird ohne Abklemmen des Endotrachealtubus vor jeder Trennung vom Beatmungsgerät freigegeben.
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Experimental: Spanngruppe
Der Transport wird durch Abklemmen des Endotrachealtubus vor jeder Trennung vom Beatmungsgerät freigegeben.
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Der Transport wird gemäß der SFAR SRLF-Richtlinie freigegeben.
Vor jeder Trennung vom Beatmungsgerät wird der Endotrachealtubus abgeklemmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des pa02/Fi02
Zeitfenster: 1 Stunde nach Transportende
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Bewerten Sie die Wirksamkeit eines Verfahrens zur Vermeidung einer alveolären Delisting, gemessen an der Abwesenheit einer Abnahme des PaO2/FiO2-Verhältnisses (vor dem Transport und 1 Stunde nach der Rückkehr ins Bett) während einer HIT, die von einem Anästhesie-/Pflegeteam durchgeführt wird, von intubierten und beatmete Reanimationspatienten in einem kontrollierten unterstützten Volumen.
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1 Stunde nach Transportende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des pa02
Zeitfenster: 1 Stunde nach Ende des HIT
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Verfahrens auf das Fehlen einer PaO2-Reduktion (vor dem Transport und 1 Stunde nach der Rückkehr ins Bett).
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1 Stunde nach Ende des HIT
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Bewertung des pa02
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Ende des HIT
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des Verfahrens bei Pa02 unmittelbar nach dem Wiederanschluss an das schwere Wiederbelebungsbeatmungsgerät
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unmittelbar nach dem Ende des HIT
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Bewertung des pa02
Zeitfenster: 6 Stunden nach Ende des HIT
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des Verfahrens bei Pa02 unmittelbar nach dem Wiederanschluss an das schwere Wiederbelebungsbeatmungsgerät
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6 Stunden nach Ende des HIT
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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bis zu 28 Tage
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Dauer der invasiven Beatmung
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Eingriffs auf die invasive Beatmung
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bis zu 28 Tage
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen während der HIT
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Ende des HIT
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Klemmen
|
unmittelbar nach dem Ende des HIT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach der Hauptveröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden qualifizierten Ermittlern kostenlos zur Verfügung gestellt.
Erforderliche Dokumente zum Anfordern von Daten umfassen eine Zusammenfassung des Forschungsplans, ein Anforderungsformular und eine IRB-Überprüfung.
Der Datensatz wird nach sorgfältiger Prüfung durch den Studienausschuss geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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