중환자실에서 간호사 마취과 의사가 수행하는 이송 중 폐포 모집의 최적화 절차를 평가하기 위한 시도 (ESCORTE)
2024년 5월 30일 업데이트: University Hospital, Montpellier
집중 치료에서 간호사 마취과 의사가 수행하는 운송 중 폐포 모집의 최적화 절차를 평가하기 위한 무작위 통제 시험
ICU 환자의 병원 내 이송은 여전히 호흡기 합병증의 위험이 높습니다. 우리는 인공호흡기를 분리하기 전에 기관내관을 조이는 것이 산소화 감소를 피할 수 있는지를 결정할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 지원 변경 및 다중 기관 내관 분리는 PEEP 손실을 유발하고 최종적으로 폐포 감원으로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 인공호흡 삽관 ICU 환자에서 CT 스캔을 위한 이송 중 폐포 탈락의 발생을 제한하기 위한 치료 절차에 대한 평가입니다.
ICU 환자의 병원 내 이송은 마취과 간호사가 수행하며 의사는 이 활동을 위임합니다.
이것은 무작위 통제 연구이며 절차는 인공호흡기에서 분리하기 전에 기관내관을 고정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 집중 치료 환자
- 삽관, 진정, 제어 보조 환기
- CT 스캔을 위한 병원 내 이송
- 동맥 카테터
- 환자 또는 그의 신뢰하는 사람이 연구에 동의
제외 기준:
- 환자 Covid 검사 결과가 양성이거나 Covid 검사 결과를 받지 못함
- 발관, 진정되지 않은,
- 강화 튜브
- 기관 절개술
- 임신
- 후견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
인공호흡기에서 분리할 때마다 기관내관을 조이지 않고 이송을 해제합니다.
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실험적: 클램핑 그룹
인공호흡기에서 분리하기 전에 기관내 튜브를 클램핑하여 이송을 해제합니다.
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운송은 SFAR SRLF 지침에 따라 해제됩니다.
인공호흡기에서 분리할 때마다 기관내 튜브가 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pa02/Fi02의 측정
기간: 운송 종료 후 1시간
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간호사 마취의/간병인 팀이 수행한 HIT 동안 PaO2/FiO2 비율(이동 전 및 침대로 돌아온 후 1시간)의 감소가 없는 것으로 측정하여 폐포 제거를 피하기 위한 절차의 효과를 평가합니다. 제어된 보조 용량의 환기 소생술 환자.
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운송 종료 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pa02 평가
기간: HIT 종료 후 1시간
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PaO2 감소가 없는 경우 절차의 영향을 평가합니다(이동 전 및 침대로 돌아온 후 1시간).
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HIT 종료 후 1시간
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Pa02 평가
기간: HIT 종료 직후
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중소생술 인공호흡기에 다시 연결한 직후 Pa02에 대한 절차의 효과를 평가합니다.
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HIT 종료 직후
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Pa02 평가
기간: HIT 종료 후 6시간
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중소생술 인공호흡기에 다시 연결한 직후 Pa02에 대한 절차의 효과를 평가합니다.
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HIT 종료 후 6시간
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체류 기간
기간: 최대 28일
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중재가 ICU 체류 기간에 미치는 영향 평가
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최대 28일
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침습적 환기 지속 시간
기간: 최대 28일
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개입이 침습적 환기에 미치는 영향 평가
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최대 28일
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HIT 동안 부작용 발생
기간: HIT 종료 직후
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클램핑 관련 부작용 발생
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HIT 종료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RECHMPL19_0070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
본 출판 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 자격을 갖춘 조사자에게 무료로 제공됩니다.
자료요청을 위한 구비서류로는 연구계획요약서, 요청서, IRB 심사 등이 있다.
데이터 세트는 조사위원회의 신중한 검토 후 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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