Proef ter evaluatie van een optimalisatieprocedure voor alveolaire rekrutering tijdens transport, uitgevoerd door anesthesiemedewerkers op de Intensive Care (ESCORTE)
30 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van een optimalisatieprocedure voor alveolaire rekrutering tijdens transport, uitgevoerd door anesthesiemedewerkers op de intensive care
Het intrahospitaaltransport van IC-patiënten loopt nog steeds een hoog risico op respiratoire complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veranderende ademhalingsondersteuning en meervoudige loskoppelingen van de endotracheale buis kunnen een verlies van PEEP veroorzaken en uiteindelijk leiden tot alveolaire derecruitment. Deze studie is een evaluatie van een zorgprocedure om de incidentie van alveolaire derecruitment bij beademde geïntubeerde IC-patiënten tijdens transport voor CT-scan te beperken.
Het intrahospitaalvervoer van IC-patiënten wordt uitgevoerd door anesthesioloog-verpleegkundigen, de arts vertrouwt hen deze activiteit toe.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, de procedure is om de endotracheale tube af te klemmen voor elke ontkoppeling van het beademingsapparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt op de intensive care
- geïntubeerde, verdoofde, gecontroleerde geassisteerde ventilatie
- Vervoer binnen het ziekenhuis voor CT-scan
- arteriële katheter
- de patiënt of zijn vertrouwenspersoon stemt in met het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt Covid test positief of Covid testresultaten niet ontvangen
- geëxtubeerd, niet verdoofd,
- versterkte buis
- tracheotomie
- zwangerschap
- voogdij
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het transport wordt vrijgegeven zonder dat de endotracheale tube wordt afgeklemd vóór elke ontkoppeling van het beademingsapparaat.
|
|
|
Experimenteel: Klem groep
Het transport wordt vrijgegeven met een klemming van de endotracheale tube vóór elke ontkoppeling van het beademingsapparaat.
|
Het transport wordt vrijgegeven conform de SFAR SRLF richtlijn.
Voor elke ontkoppeling van het beademingsapparaat wordt de endotracheale tube afgeklemd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van de pa02/Fi02
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van het transport
|
Evalueer de effectiviteit van een procedure om alveolaire delisting te voorkomen, gemeten aan de hand van de afwezigheid van een afname van de PaO2/FiO2-ratio (vóór transport en 1 uur na terugkeer naar bed) tijdens een HIT uitgevoerd door een anesthesiemedewerker/zorgteam, van geïntubeerde en geventileerde reanimatiepatiënten in een gecontroleerd geassisteerd volume.
|
1 uur na het einde van het transport
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de pa02
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de HIT
|
Evalueer de impact van de procedure op de afwezigheid van PaO2-reductie (vóór transport en 1 uur na terugkeer naar bed)
|
1 uur na het einde van de HIT
|
|
Beoordeling van de pa02
Tijdsspanne: onmiddellijk na het einde van de HIT
|
Evalueer de effectiviteit van de procedure op Pa02 onmiddellijk na het opnieuw aansluiten op de zware reanimatieventilator
|
onmiddellijk na het einde van de HIT
|
|
Beoordeling van de pa02
Tijdsspanne: 6 uur na het einde van de HIT
|
Evalueer de effectiviteit van de procedure op Pa02 onmiddellijk na het opnieuw aansluiten op de zware reanimatieventilator
|
6 uur na het einde van de HIT
|
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Evalueer de impact van de interventie op de duur van het verblijf op de IC
|
tot 28 dagen
|
|
duur van invasieve beademing
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Evalueer de impact van de ingreep op de invasieve beademing
|
tot 28 dagen
|
|
optreden van bijwerkingen tijdens de HIT
Tijdsspanne: onmiddellijk na het einde van de HIT
|
optreden van bijwerkingen die verband houden met het klemmen
|
onmiddellijk na het einde van de HIT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na de hoofdpublicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden gratis verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers.
Benodigde documenten om gegevens op te vragen zijn onder meer een samenvatting van het onderzoeksplan, aanvraagformulier en IRB-beoordeling.
Dataset zal worden gedeeld na zorgvuldig onderzoek door de studiecommissie van onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .