Próba oceny procedury optymalizacji rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas transportu wykonywanego przez pielęgniarki anestezjologiczne na oddziale intensywnej terapii (ESCORTE)
30 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę procedury optymalizacji rekrutacji pęcherzyków płucnych podczas transportu przeprowadzanej przez pielęgniarki anestezjologiczne na oddziale intensywnej terapii
Transport wewnątrzszpitalny pacjentów OIT nadal obarczony jest dużym ryzykiem powikłań oddechowych. Proponujemy sprawdzenie, czy zaciśnięcie rurki intubacyjnej przed odłączeniem respiratora pozwala uniknąć spadku utlenowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiana wspomagania oddychania i wielokrotne odłączanie rurek dotchawiczych może spowodować utratę PEEP i ostatecznie doprowadzić do derekrutacji pęcherzyków płucnych. Niniejsze badanie jest oceną procedury pielęgnacyjnej mającej na celu ograniczenie częstości występowania derekrutacji pęcherzyków płucnych u wentylowanych, zaintubowanych pacjentów OIT podczas transportu do tomografii komputerowej.
Transport wewnątrzszpitalny pacjentów OIT wykonują pielęgniarki anestezjologiczne, lekarz zleca im tę czynność.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane, procedura polega na zaciśnięciu rurki intubacyjnej przed każdym odłączeniem od respiratora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent intensywnej terapii
- intubacja, sedacja, kontrolowana wentylacja wspomagana
- Transport wewnątrzszpitalny do tomografii komputerowej
- cewnik tętniczy
- pacjent lub jego osoba zaufana wyrażają zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Test pacjenta Covid pozytywny lub nie otrzymano wyników testu Covid
- ekstubowany, nieuspokojony,
- wzmocniona rura
- tracheotomia
- ciąża
- opieka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Transport zostanie uwolniony bez zaciśnięcia rurki intubacyjnej przed każdym odłączeniem od respiratora.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa zaciskowa
Transport zostanie uwolniony poprzez zaciśnięcie rurki intubacyjnej przed każdym odłączeniem od respiratora.
|
Transport zostanie zwolniony zgodnie z wytycznymi SFAR SRLF.
Przed każdym odłączeniem od respiratora rurka intubacyjna zostanie zaciśnięta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara pa02/Fi02
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu transportu
|
Ocenić skuteczność postępowania w celu uniknięcia delistingu pęcherzyków płucnych, mierzoną brakiem obniżenia stosunku PaO2/FiO2 (przed transportem i 1 godzinę po powrocie do łóżka) podczas HIT wykonywanego przez pielęgniarski zespół anestezjolog/opiekun zaintubowanych i wentylacji pacjentów resuscytowanych w kontrolowanej objętości wspomaganej.
|
1 godzinę po zakończeniu transportu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pa02
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu HIT
|
Oceń wpływ zabiegu na brak redukcji PaO2 (przed transportem i 1 godzinę po powrocie do łóżka)
|
1 godzinę po zakończeniu HIT
|
|
Ocena pa02
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu HIT
|
Oceń skuteczność procedury na Pa02 natychmiast po ponownym podłączeniu do respiratora do ciężkiej resuscytacji
|
natychmiast po zakończeniu HIT
|
|
Ocena pa02
Ramy czasowe: 6 godzin po zakończeniu HIT
|
Oceń skuteczność procedury na Pa02 natychmiast po ponownym podłączeniu do respiratora do ciężkiej resuscytacji
|
6 godzin po zakończeniu HIT
|
|
długość pobytu
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Oceń wpływ interwencji na długość pobytu na OIT
|
do 28 dni
|
|
czas trwania wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Ocenić wpływ interwencji na wentylację inwazyjną
|
do 28 dni
|
|
wystąpienia zdarzeń niepożądanych podczas HIT
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu HIT
|
wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z zaciskaniem
|
natychmiast po zakończeniu HIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy po głównej publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane są udostępniane wykwalifikowanym śledczym bezpłatnie.
Wymagane dokumenty do zażądania danych obejmują podsumowanie planu badań, formularz wniosku i przegląd IRB.
Zbiór danych zostanie udostępniony po dokładnym zbadaniu przez komisję badawczą.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .