Ensayo para evaluar un procedimiento de optimización del reclutamiento alveolar durante el transporte realizado por enfermeras anestesistas en cuidados intensivos (ESCORTE)
30 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar un procedimiento de optimización del reclutamiento alveolar durante el transporte realizado por enfermeras anestesistas en cuidados intensivos
El transporte intrahospitalario de pacientes en UCI aún presenta alto riesgo de complicaciones respiratorias. Proponemos determinar si el pinzamiento del tubo endotraqueal previo a la desconexión del ventilador permite evitar la disminución de la oxigenación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cambio del soporte respiratorio y las múltiples desconexiones del tubo endotraqueal pueden inducir una pérdida de PEEP y finalmente conducir a un desreclutamiento alveolar. Este estudio es una evaluación de un procedimiento de atención para limitar la incidencia de desreclutamiento alveolar en pacientes de la UCI intubados ventilados durante el transporte para una tomografía computarizada.
Los traslados intrahospitalarios de los pacientes de la UCI son realizados por enfermeras anestesiólogas, a quienes el médico les encomienda esta actividad.
Este es un estudio controlado aleatorizado, el procedimiento consiste en pinzar el tubo endotraqueal antes de cada desconexión del ventilador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de cuidados intensivos
- Ventilación asistida controlada, sedado, intubado.
- Transporte intrahospitalario para tomografía computarizada
- catéter arterial
- el paciente o su persona de confianza consienten en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente Covid da positivo o no se recibieron los resultados de la prueba de Covid
- extubado, sin sedación,
- tubo reforzado
- traqueotomía
- el embarazo
- tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
El transporte se liberará sin pinzamiento del tubo endotraqueal antes de cada desconexión del ventilador.
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Experimental: Grupo de sujeción
El transporte se liberará con un pinzamiento del tubo endotraqueal antes de cada desconexión del ventilador.
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El transporte se liberará de acuerdo con la directriz SFAR SRLF.
Antes de cada desconexión del ventilador, se sujetará el tubo endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la pa02/Fi02
Periodo de tiempo: 1 hora después del final del transporte
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Evaluar la efectividad de un procedimiento para evitar el deslistamiento alveolar, medida por la ausencia de disminución de la relación PaO2/FiO2 (antes del transporte y 1 hora después del regreso a la cama) durante un HIT realizado por una enfermera anestesista/equipo de cuidadores, de intubados y reanimación de pacientes ventilados en un volumen asistido controlado.
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1 hora después del final del transporte
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración de la pa02
Periodo de tiempo: 1 hora después del final del HIT
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Evaluar el impacto del procedimiento sobre la ausencia de reducción de la PaO2 (antes del transporte y 1 hora después del regreso a la cama)
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1 hora después del final del HIT
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Valoración de la pa02
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final del HIT
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Evaluar la efectividad del procedimiento en Pa02 inmediatamente después de la reconexión al ventilador de reanimación pesada
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inmediatamente después del final del HIT
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Valoración de la pa02
Periodo de tiempo: 6 horas después del final del HIT
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Evaluar la efectividad del procedimiento en Pa02 inmediatamente después de la reconexión al ventilador de reanimación pesada
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6 horas después del final del HIT
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Evaluar el impacto de la intervención en la duración de la estancia en la UCI
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hasta 28 días
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duración de la ventilación invasiva
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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Evaluar el impacto de la intervención en la ventilación invasiva
|
hasta 28 días
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ocurrencia de eventos adversos durante el HIT
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final del HIT
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ocurrencia de eventos adversos relacionados con el pinzamiento
|
inmediatamente después del final del HIT
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0070
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la publicación principal
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se proporcionan a investigadores calificados de forma gratuita.
Los documentos requeridos para solicitar datos incluyen un resumen del plan de investigación, el formulario de solicitud y la revisión del IRB.
El conjunto de datos se compartirá después de un examen cuidadoso por parte de la junta de investigadores del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .