Essai d'évaluation d'une procédure d'optimisation du recrutement alvéolaire pendant le transport réalisée par des infirmiers anesthésistes en réanimation (ESCORTE)
30 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Essai contrôlé randomisé pour évaluer une procédure d'optimisation du recrutement alvéolaire pendant le transport effectuée par des infirmières anesthésistes en soins intensifs
Le transport intra-hospitalier des patients en réanimation est toujours à haut risque de complications respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La modification de l'assistance respiratoire et les déconnexions multiples du tube endotrachéal peuvent induire une perte de PEP et finalement conduire à un dérecrutement alvéolaire. Cette étude est une évaluation d'une procédure de soins visant à limiter l'incidence du dérecrutement alvéolaire chez les patients intubés ventilés en réanimation lors d'un transport pour scanner.
Les transports intra-hospitaliers des patients en réanimation sont effectués par des infirmiers anesthésistes, le médecin leur confie cette activité.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée, la procédure consiste à clamper le tube endotrachéal avant chaque déconnexion du ventilateur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patient en soins intensifs
- ventilation assistée intubée, sous sédation, contrôlée
- Transport intra-hospitalier pour scanner
- cathéter artériel
- le patient ou sa personne de confiance consent à l'étude
Critère d'exclusion:
- Le patient Covid teste positif ou les résultats du test Covid ne sont pas reçus
- extubé, sans sédation,
- tube renforcé
- trachéotomie
- grossesse
- tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le transport sera libéré sans clampage de sonde endotrachéale avant chaque déconnexion du ventilateur.
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Expérimental: Groupe de serrage
Le transport sera libéré avec un clampage de sonde endotrachéale avant chaque déconnexion du ventilateur.
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Le transport sera libéré conformément à la directive SFAR SRLF.
Avant chaque déconnexion du ventilateur, le tube endotrachéal sera clampé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du pa02/Fi02
Délai: 1h après la fin du transport
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Évaluer l'efficacité d'une procédure pour éviter le délistage alvéolaire, mesurée par l'absence de diminution du rapport PaO2/FiO2 (avant le transport et 1 heure après le retour au lit) lors d'une TIH réalisée par une équipe infirmière anesthésiste/soignante, des patients intubés et patients en réanimation ventilée dans un volume assisté contrôlé.
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1h après la fin du transport
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan du pa02
Délai: 1 heure après la fin du HIT
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Évaluer l'impact de la procédure sur l'absence de réduction de PaO2 (avant le transport et 1 heure après le retour au lit)
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1 heure après la fin du HIT
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Bilan du pa02
Délai: immédiatement après la fin du HIT
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Évaluer l'efficacité de la procédure sur Pa02 immédiatement après la reconnexion au ventilateur de réanimation lourd
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immédiatement après la fin du HIT
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Bilan du pa02
Délai: 6 heures après la fin du HIT
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Évaluer l'efficacité de la procédure sur Pa02 immédiatement après la reconnexion au ventilateur de réanimation lourd
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6 heures après la fin du HIT
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durée du séjour
Délai: jusqu'à 28 jours
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Évaluer l'impact de l'intervention sur la durée du séjour en soins intensifs
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jusqu'à 28 jours
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durée de la ventilation invasive
Délai: jusqu'à 28 jours
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Évaluer l'impact de l'intervention sur la ventilation invasive
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jusqu'à 28 jours
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survenue d’événements indésirables pendant le HIT
Délai: immédiatement après la fin du HIT
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survenue d'événements indésirables liés au clampage
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immédiatement après la fin du HIT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
12 mois après la publication principale
Critères d'accès au partage IPD
Les données sont fournies gratuitement aux enquêteurs qualifiés.
Les documents requis pour demander des données comprennent un résumé du plan de recherche, un formulaire de demande et un examen par l'IRB.
L'ensemble de données sera partagé après un examen minutieux par le comité d'enquêteurs de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .