评估重症监护护士麻醉师在运输过程中肺泡复张优化程序的试验 (ESCORTE)
2023年11月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
评估重症监护护士麻醉师在运输过程中肺泡复张优化程序的随机对照试验
ICU 患者的院内转运仍然存在呼吸系统并发症的高风险。我们建议确定在断开呼吸机之前夹紧气管导管是否可以避免氧合减少。
研究概览
详细说明
改变呼吸支持和多次气管内导管断开可能会导致 PEEP 损失，并最终导致肺泡收缩。 本研究评估了一种护理程序，以限制通气插管 ICU 患者在运送 CT 扫描期间发生肺泡再复张的发生率。
ICU 患者的院内转运由麻醉师护士执行，医生将此活动委托给他们。
这是一项随机对照研究，程序是在每次与呼吸机断开连接之前夹住气管导管。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：christine Bernard, nurse
- 电话号码：0033467337476
- 邮箱：christine.bernard@chu-montpellier.fr
学习地点
-
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Departement d'anesthésie et réanimation Gui de Chauliac (DAR C)
-
接触：
- christine Bernard, nurse
- 电话号码：0033467337476
- 邮箱：christine.bernard@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 重症监护病人
- 插管、镇静、控制辅助通气
- 用于 CT 扫描的院内运输
- 动脉导管
- 患者或其信任的人同意该研究
排除标准：
- 患者 Covid 测试呈阳性或未收到 Covid 测试结果
- 拔管，未镇静，
- 加强管
- 气管切开术
- 怀孕
- 监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在每次与呼吸机断开连接之前，运输将在不夹紧气管导管的情况下被释放。
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实验性的：夹紧组
在每次与呼吸机断开连接之前，将通过夹紧气管导管来释放运输。
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运输将根据 SFAR SRLF 指南发布。
在每次与呼吸机断开连接之前，气管导管将被夹住。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pa02/Fi02 的测量
大体时间：运输结束后1小时
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评估避免肺泡退化的程序的有效性，衡量方法是在由护士麻醉师/护理人员团队进行的 HIT 期间，PaO2/FiO2 比率（转运前和返回床上 1 小时后）没有下降，插管和在受控的辅助容积中为患者进行通气复苏。
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运输结束后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pa02 的评估
大体时间：HIT结束后1小时
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评估手术对没有降低 PaO2 的影响（转运前和返回床上 1 小时后）
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HIT结束后1小时
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Pa02 的评估
大体时间：HIT结束后立即
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在重新连接到重型复苏呼吸机后立即评估程序对 Pa02 的有效性
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HIT结束后立即
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Pa02 的评估
大体时间：HIT结束后6小时
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在重新连接到重型复苏呼吸机后立即评估程序对 Pa02 的有效性
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HIT结束后6小时
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停留时间
大体时间：最多 28 天
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评估干预对 ICU 停留时间的影响
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最多 28 天
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有创通气持续时间
大体时间：最多 28 天
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评估干预对有创通气的影响
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最多 28 天
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HIT期间不良事件的发生
大体时间：HIT结束后立即
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发生与钳夹相关的不良事件
|
HIT结束后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月17日
初级完成 (估计的)
2024年1月17日
研究完成 (估计的)
2024年1月17日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECHMPL19_0070
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
主要出版后 12 个月
IPD 共享访问标准
数据免费提供给合格的调查人员。
申请数据所需的文件包括研究计划摘要、申请表和 IRB 审查。
数据集将在研究调查委员会仔细检查后共享。
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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