TopSpin360 による頚性脳震盪リハビリテーション
思春期および若年成人における脳震盪の回復遅延の治療のための新規多平面神経筋頸部強化
調査の概要
詳細な説明
全体的なデザイン: これは、前向きコホート モデルを使用した無作為化臨床試験になります。 外傷後 4 週間を超えて持続する脳震盪の症状を有する合計 56 人の青年/若年成人、および頸部病変の +ve スクリーニング (症状として首の痛みを評価、TOP 傍頸椎または後頭下脊椎、+ve 頸部屈曲回転テスト (Hall et al)) は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 隔週の理学療法セッションと在宅運動プログラム (伝統的) で構成される従来の通常の臨床ケアを受ける対照グループ、および 2) 標準的な臨床ケアと組み合わせて上記のように、TopSpin360 で週 2 セッションのトレーニングを行います (プロトコルは以下に概説されています)。 (介入)。 介入は最長 7 週間、または通常の日常生活に戻るための医学的許可が得られるまで続きます。 損傷のメカニズムとパターンは、患者や脳震盪が発生したスポーツによって異なるため、年齢とスポーツの影響を可能な限りバランスさせることが重要です。 無作為化プロセスは、測定された結果に対する性別の影響のバランスを取ります。
無作為化: 患者は、募集と共変量のバランスをとるために 1:1 の比率を使用して、2 つのグループのいずれかに無作為化されます。 グループの割り当てには、乱数ジェネレーターが使用されます。
テスト手順: 以前の作業に基づいて、7 週間の介入が必要になると予想されます。 (Versteegh et al) 試験開始時のベースライン測定 (0 週) に続いて、試験は中間点 (4 週間) および完了時 (7 週間) またはスポーツに戻るための医学的許可時に実施されます。 テスト セッションは、理想的には、医師による臨床検査の後に行われます。 これにより、この年齢層で患者と一緒にいる患者の家族の利便性が向上します。 各テスト セッションで、理学療法士は参加者に 1. 頸部屈曲回転テスト、2. 深い首屈筋持久力テスト、3. ハンドヘルド ダイナモメーター (Versteegh et al) を使用した多面静的首強度評価、4. 動的テストを行います。 TopSpin360 でピーク RPM と時計回りおよび反時計回りに 20 回転を完了するまでの時間によって評価される首の強度、5. 関節位置エラー テスト (Revel et al)、6. および完全な標準アンケート: SCAT 5 症状スコア、首障害指数、頭痛目録および
TopSpin360 を使用した介入トレーニング プロトコル: 介入グループに割り当てられた参加者は、TopSpin360 神経筋頸部トレーニング デバイスを使用して、週 2 回のトレーニング セッションに参加します。 各セッションは、最低 2 日間の間隔を空けて行われます。 この研究の対象集団には、TopSpin360 を使用した以前のトレーニング研究よりも若い被験者が含まれており、首に病状があることを考えると、トレーニング負荷 (セットごとに使用される回転数) が大幅に削減されます。 トレーニング ツールとしての TopSpin360 の利点は、デバイスが自己生成抵抗を使用して筋肉負荷とトレーニング効果を生み出すという安全性プロファイルです。
取り付けられたおもりはわずか 125g で、参加者が中心に取り付けられた軸を中心におもりを振ると、求心力によって抵抗が生成されます。 フラフープと同じように、参加者は首の筋肉とコーディネーションがそれを回転させることができるのと同じくらい速くウェイトを回転させることができます.彼らが疲労したり協調を失ったりした場合、ウェイトは回転を停止し、抵抗が取り除かれます. 最初の 2 週間は、時計回りと反時計回りの各方向に 20 回の回転を 3 セット行います。 3 週目と 4 週目は各方向に 30 回の回転を 3 セット行い、4 ~ 7 週目は各方向に 40 回の回転を 3 セット行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 3K7
- Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- > 28の症状 子宮頸管原性症状
除外基準:
- < 28 症状
- 頸管原性症状なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Intervention
Intervention group who will undergo the Top Spin 360 study protocol.
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TopSpin360 は動的多平面神経筋トレーニング デバイスであり、健康な運動人口において静的および動的多平面首の強度を向上させることが示されています。
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介入なし:Traditional
Control group who undergo traditional usual clinical care comprised of bi-weekly physiotherapy sessions and home-based exercise programs.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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深頸屈筋持久力試験
時間枠:8週間
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参加者が深い首の屈筋の等尺性収縮を保持できる時間を決定するための時限テスト
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8週間
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Multi-planar static neck strength (MicroFET2)
時間枠:8 weeks
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Static neck strength measurement tool
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8 weeks
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Dynamic Neck Strength (TopSpin360)
時間枠:8 weeks
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Dynamic neck strength assessment tool
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8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCAT 5 症状スコア
時間枠:8週間
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0 から 6 までの 7 ポイントのリッカート スケールを使用した 22 項目の症状チェックリスト (0 は症状なし、1 から 2 は軽度の重症度、3 から 4 は中等度の重症度、5 から 6 は重症)
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8週間
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首障害指数(NDI)
時間枠:8週間
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痛み、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションなどの 10 項目の機能状態アンケート。
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8週間
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頭痛障害目録 (HDI)
時間枠:8週間
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40 項目で構成され、各項目は、頭痛のある被験者の病歴回答から経験的に導き出された項目に基づいて、「はい」(4 点)、「時々」(2 点)、または「いいえ」(0 点) の回答を必要とします。
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8週間
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世界障害指数
時間枠:8週間
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障害のさまざまな側面を評価する 25 項目の自己報告ツール
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8週間
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SF-36
時間枠:8週間
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健康関連の生活の質の 36 項目の自己申告尺度
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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