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Riabilitazione della commozione cerebrale cervicogenica con TopSpin360

18 agosto 2026 aggiornato da: Dr. Lisa Fischer, Western University, Canada

Nuovo rafforzamento neuromuscolare multiplanare del collo per il trattamento del recupero ritardato della commozione cerebrale nell'adolescenza e nei giovani adulti con sintomi cervicogenici

Le commozioni cerebrali si verificano più frequentemente negli adolescenti e spesso comportano un'interruzione significativa della vita quotidiana per periodi di tempo prolungati. Le commozioni cerebrali sono un'epidemia, con tassi di incidenza per commozioni cerebrali correlate allo sport (SRC) negli adolescenti fino a 0,47 per 1000 esposizioni di atleti. La ricerca suggerisce che la forza del collo multiplanare è un fattore protettivo del rischio di SRC negli adolescenti poiché una maggiore forza del collo è associata a un minor rischio di SRC. (Collins et al) Il dolore al collo è un sintomo comune associato a SRC che è anche associato a un recupero prolungato da SRC. (King et al, Van der Naalt et al) Il dolore al collo è anche associato a una diminuzione della forza muscolare del collo (DeKoning et al). Il nostro studio affronterà una lacuna critica nella gestione della commozione cerebrale: il rafforzamento multiplanare del rachide cervicale per riabilitare in modo specifico la componente cervicogenica dei sintomi post-traumatici prolungati con una componente cervicogenica e determinare se questo approccio ripristina la normale forza del collo, diminuisce il dolore al collo e il mal di testa, migliora funzione globale quotidiana e consentire ai pazienti di tornare allo sport e alla scuola. lavorare più rapidamente rispetto a quelli senza specifico rafforzamento del collo multiplanare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno complessivo: si tratterà di uno studio clinico randomizzato utilizzando un modello di coorte prospettico. Un totale di 56 adolescenti/giovani adulti con sintomi di commozione cerebrale che persistono > 4 settimane dopo il trauma e +ve screening per il coinvolgimento cervicale (classificato dolore al collo come sintomo, TOP colonna vertebrale para cervicale o suboccipitale, +ve test di flessione-rotazione cervicale (Hall et al)) saranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi: 1) gruppo di controllo che si sottopone a cure cliniche abituali tradizionali composte da sessioni di fisioterapia bisettimanali e programmi di esercizi a domicilio (TRADIZIONALE) e 2) in combinazione con cure cliniche standard come descritto sopra, 2 sessioni settimanali di allenamento su TopSpin360 (protocollo descritto di seguito). (INTERVENTO). L'intervento durerà fino a 7 settimane o fino all'autorizzazione medica per tornare alle normali attività quotidiane. Bilanciare il più possibile l'impatto dell'età e dello sport è fondamentale perché i meccanismi e i modelli di lesione differiscono a seconda del paziente e dello sport in cui si è verificata la commozione cerebrale. Il processo di randomizzazione bilancerà l'influenza del proprio sesso sui risultati misurati.

Randomizzazione: i pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi utilizzando un rapporto 1:1 per bilanciare reclutamento e covariate. Verrà utilizzato un generatore di numeri casuali per assegnare i gruppi.

Sequenza del test: sulla base del lavoro precedente, si prevede che saranno necessarie 7 settimane di intervento. (Versteegh et al) Dopo le misure di riferimento (settimana 0) all'ingresso nello studio, i test saranno condotti a metà strada (4 settimane) e al completamento (7 settimane) o dopo l'autorizzazione medica per tornare allo sport. Le sessioni di test avverranno idealmente dopo l'esame clinico con il medico. Ciò aumenterà la convenienza per la famiglia del paziente che, per questa fascia di età, sarà con il paziente. Ad ogni sessione di test un fisioterapista condurrà il partecipante attraverso 1. Test di flessione-rotazione cervicale, 2. Test di resistenza del flessore del collo profondo, 3. una valutazione della forza del collo statica multiplanare utilizzando un dinamometro portatile (Versteegh et al), 4. Dinamica forza del collo valutata tramite RPM di picco e tempo per completare 20 giri in senso orario e antiorario sul TopSpin360, 5. Test di errore di posizione articolare (Revel et al), 6. e questionari standard completi: SCAT 5 punteggio dei sintomi, indice di disabilità del collo, inventario del mal di testa e

Protocollo di allenamento di intervento utilizzando TopSpin360: i partecipanti assegnati al gruppo INTERVENTO parteciperanno a 2 sessioni di allenamento a settimana utilizzando il dispositivo di allenamento neuromuscolare del collo TopSpin360. Ogni sessione sarà separata da un minimo di 2 giorni. Dato che la popolazione target per questo studio includerà soggetti più giovani rispetto ai precedenti studi di allenamento che utilizzano il TopSpin360 e dato che avranno alcune patologie del collo, verrà utilizzato un carico di allenamento significativamente ridotto (numero di giri utilizzati per serie). Il vantaggio del TopSpin360 come strumento di allenamento è il suo profilo di sicurezza in quanto il dispositivo utilizza la resistenza autogenerata per creare il carico muscolare e l'effetto dell'allenamento.

Il peso attaccato è di soli 125 grammi e la resistenza viene generata attraverso la forza centripeta creata quando il partecipante fa oscillare il peso attorno all'asse montato centralmente. Proprio come un hula-hoop, il partecipante è in grado di far girare il peso solo alla velocità con cui i muscoli del collo e la coordinazione sono in grado di farlo girare, se si affaticano o perdono la coordinazione, il peso smette di girare e la resistenza viene rimossa. Le prime 2 settimane comporteranno 3 serie di 20 rivoluzioni in ciascuna direzione in senso orario e antiorario. Le settimane 3 e 4 coinvolgeranno 3 serie di 30 rivoluzioni in ciascuna direzione e le settimane 4-7 coinvolgeranno 3 serie di 40 rivoluzioni in ciascuna direzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 28 sintomi sintomi cervicogenici

Criteri di esclusione:

  • < 28 sintomi
  • nessun sintomo cervicogenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
Intervention group who will undergo the Top Spin 360 study protocol.
Il TopSpin360 è un dispositivo di allenamento neuromuscolare multiplanare dinamico che ha dimostrato di migliorare la forza del collo multiplanare statico e dinamico in una popolazione atletica sana
Nessun intervento: Traditional
Control group who undergo traditional usual clinical care comprised of bi-weekly physiotherapy sessions and home-based exercise programs.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: 8 settimane
Test a tempo per determinare per quanto tempo un partecipante può mantenere una contrazione isometrica del flessore profondo del collo
8 settimane
Multi-planar static neck strength (MicroFET2)
Lasso di tempo: 8 weeks
Static neck strength measurement tool
8 weeks
Dynamic Neck Strength (TopSpin360)
Lasso di tempo: 8 weeks
Dynamic neck strength assessment tool
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCAT 5 Punteggio dei sintomi
Lasso di tempo: 8 settimane
Lista di controllo dei sintomi a 22 elementi utilizzando una scala Likert a 7 punti da 0 a 6 (0 assenza di sintomi, 1-2 gravità lieve, 3-4 gravità moderata, 5-6 grave)
8 settimane
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sullo stato funzionale con 10 item tra cui dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività ricreative.
8 settimane
Inventario sulla disabilità della cefalea (HDI)
Lasso di tempo: 8 settimane
Consiste di 40 item, ognuno dei quali richiede una risposta "sì" (quattro punti), "a volte" (due punti) o "no" (zero punti) sulla base di item derivati ​​empiricamente dalle risposte dell'anamnesi di soggetti con mal di testa.
8 settimane
Indice globale di disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Strumento self-report di 25 item che valuta diversi aspetti della disabilità
8 settimane
SF-36
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurazione self-report di 36 item della qualità della vita correlata alla salute
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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