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Rehabilitación de la conmoción cerebral cervicogénica con TopSpin360

18 de agosto de 2026 actualizado por: Dr. Lisa Fischer, Western University, Canada

Nuevo fortalecimiento neuromuscular multiplanar del cuello para el tratamiento de la recuperación tardía de una conmoción cerebral en adolescentes y adultos jóvenes con síntomas cervicogénicos

Las conmociones cerebrales ocurren con mayor frecuencia en adolescentes y, a menudo, resultan en una interrupción significativa de la vida diaria durante períodos prolongados de tiempo. Las conmociones cerebrales son una epidemia, con tasas de incidencia de conmociones cerebrales relacionadas con el deporte (SRC) en adolescentes de hasta 0,47 por 1000 atletas expuestos. La investigación sugeriría que la fuerza del cuello multiplanar es un factor protector del riesgo de SRC en adolescentes, ya que una mayor fuerza del cuello se asocia con un menor riesgo de SRC. (Collins et al) El dolor de cuello es un síntoma común asociado con SRC que también se asocia con una recuperación prolongada de SRC. (King et al, Van der Naalt et al) El dolor de cuello también se asocia con una disminución de la fuerza muscular del cuello (DeKoning et al). Nuestro estudio abordará una brecha crítica en el manejo de la conmoción cerebral: el fortalecimiento de la columna cervical en varios planos para rehabilitar específicamente el componente cervicogénico de los síntomas prolongados posteriores a la conmoción cerebral con un componente cervicogénico y determinar si este enfoque restaura la fuerza normal del cuello, disminuye el dolor de cuello y los dolores de cabeza, mejora función global diaria y permitir que los pacientes regresen al deporte y la escuela. trabajar más rápidamente que aquellos sin un fortalecimiento de cuello multiplanar específico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño general: Este será un ensayo clínico aleatorizado utilizando un modelo de cohorte prospectivo. Un total de 56 adolescentes/adultos jóvenes con síntomas de conmoción cerebral que persisten > 4 semanas después del traumatismo y detección de afectación cervical +ve (puntuaron el dolor de cuello como síntoma, TOP paracervical o suboccipital de la columna, prueba de flexión-rotación cervical +ve (Hall et al)) serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) Grupo de control que se somete a atención clínica habitual tradicional compuesta por sesiones de fisioterapia quincenales y programas de ejercicio en el hogar (TRADICIONAL), y 2) En combinación con atención clínica estándar como se describe anteriormente, 2 sesiones por semana de entrenamiento en el TopSpin360 (protocolo descrito a continuación). (INTERVENCIÓN). La intervención tendrá una duración de hasta 7 semanas o hasta autorización médica para volver a sus actividades diarias normales. Equilibrar tanto como sea posible el impacto de la edad y el deporte es fundamental porque los mecanismos y patrones de lesión difieren según el paciente y el deporte en el que ocurrió la conmoción cerebral. El proceso de aleatorización equilibrará la influencia del sexo de uno en los resultados medidos.

Aleatorización: los pacientes se asignarán al azar a uno de los dos grupos utilizando una proporción de 1:1 para equilibrar el reclutamiento y las covariables. Se utilizará un generador de números aleatorios para asignar grupos.

Secuencia de prueba: en base al trabajo anterior, se anticipa que se requerirán 7 semanas de intervención. (Versteegh et al) Siguiendo las medidas de referencia (semana 0) al ingresar al estudio, las pruebas se realizarán en el punto medio (4 semanas) y al finalizar (7 semanas) o con la autorización médica para volver al deporte. Idealmente, las sesiones de prueba ocurrirán después del examen clínico con el médico. Esto aumentará la comodidad para la familia del paciente que, para este grupo de edad, estará con el paciente. En cada sesión de prueba, un fisioterapeuta llevará al participante a través de 1. Prueba de flexión-rotación cervical, 2. Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello, 3. Evaluación estática de la fuerza del cuello en varios planos usando un dinamómetro de mano (Versteegh et al), 4. Prueba dinámica fuerza del cuello evaluada a través de RPM pico y tiempo para completar 20 revoluciones en sentido horario y antihorario en el TopSpin360, 5. Prueba de error de posición articular (Revel et al), 6. y cuestionarios estándar completos: puntuación de síntomas SCAT 5, Índice de discapacidad del cuello, Inventario de dolor de cabeza y

Protocolo de entrenamiento de intervención usando TopSpin360: Los participantes asignados al grupo INTERVENCIÓN participarán en 2 sesiones de entrenamiento por semana usando el dispositivo de entrenamiento neuromuscular del cuello TopSpin360. Cada sesión estará separada por un mínimo de 2 días. Dado que la población objetivo de este estudio incluirá sujetos más jóvenes que los estudios de entrenamiento anteriores que utilizan el TopSpin360 y dado que tendrán alguna patología en el cuello, se utilizará una carga de entrenamiento significativamente reducida (número de revoluciones utilizadas por serie). La ventaja de TopSpin360 como herramienta de entrenamiento es su perfil de seguridad en el que el dispositivo utiliza resistencia autogenerada para crear la carga muscular y el efecto de entrenamiento.

El peso adjunto es de solo 125 g, y la resistencia se genera a través de la fuerza centrípeta creada cuando el participante balancea el peso sobre el eje montado en el centro. Al igual que un hula-hoop, el participante solo es capaz de girar el peso tan rápido como los músculos del cuello y la coordinación son capaces de hacerlo girar, si se fatiga o pierde la coordinación, el peso deja de girar y se elimina la resistencia. Las primeras 2 semanas incluirán 3 series de 20 revoluciones en cada dirección, en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario. Las semanas 3 y 4 incluirán 3 series de 30 revoluciones en cada dirección y las semanas 4 a 7 incluirán 3 series de 40 revoluciones en cada dirección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 21 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 28 síntomas síntomas cervicogénicos

Criterio de exclusión:

  • < 28 síntomas
  • sin síntomas cervicogénicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
Intervention group who will undergo the Top Spin 360 study protocol.
El TopSpin360 es un dispositivo de entrenamiento neuromuscular multiplanar dinámico que ha demostrado mejorar la fuerza del cuello multiplanar estática y dinámica en una población atlética sana.
Sin intervención: Traditional
Control group who undergo traditional usual clinical care comprised of bi-weekly physiotherapy sessions and home-based exercise programs.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de resistencia de los flexores profundos del cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
Prueba cronometrada para determinar cuánto tiempo un participante puede mantener una contracción isométrica del flexor profundo del cuello
8 semanas
Multi-planar static neck strength (MicroFET2)
Periodo de tiempo: 8 weeks
Static neck strength measurement tool
8 weeks
Dynamic Neck Strength (TopSpin360)
Periodo de tiempo: 8 weeks
Dynamic neck strength assessment tool
8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de síntomas SCAT 5
Periodo de tiempo: 8 semanas
Lista de verificación de síntomas de 22 ítems utilizando una escala Likert de 7 puntos de 0 a 6 (0 ausencia de síntoma, 1-2 gravedad leve, 3-4 gravedad moderada, 5-6 grave)
8 semanas
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario de estado funcional con 10 ítems que incluyen dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
8 semanas
Inventario de discapacidad por cefalea (HDI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Consta de 40 ítems, cada uno de los cuales requiere una respuesta de "sí" (cuatro puntos), "a veces" (dos puntos) o "no" (cero puntos) basada en ítems derivados empíricamente de las respuestas del historial de casos de sujetos con dolor de cabeza.
8 semanas
Índice Global de Discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Instrumento de autoinforme de 25 ítems que evalúa diferentes aspectos de la discapacidad
8 semanas
SF-36
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medida de autoinforme de 36 ítems de la calidad de vida relacionada con la salud
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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