Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan aivotärähdyksen kuntoutus TopSpin360:lla

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Lisa Fischer, Western University, Canada

Uusi monitasoinen neuromuskulaarinen kaulan vahvistaminen aivotärähdyksen viivästyneen toipumisen hoitoon teini-iässä ja nuorilla aikuisilla, joilla on kohdunkaulan aiheuttamia oireita

Aivotärähdyksiä esiintyy useimmiten nuorilla ja ne johtavat usein merkittäviin häiriöihin jokapäiväisessä elämässä pitkiä aikoja. Aivotärähdyksiä on epidemia, ja nuorten urheiluun liittyvien aivotärähdyksiä (SRC) esiintyy jopa 0,47 tapausta tuhatta urheilijaa kohden. Tutkimukset viittaavat siihen, että monitasoinen kaulan vahvuus on suojatekijä SRC-riskiltä nuorilla, koska suurempi niskan vahvuus liittyy pienempään SRC-riskiin. (Collins) et al) Niskakipu on yleinen SRC:hen liittyvä oire, joka liittyy myös pitkittyneeseen toipumiseen SRC:stä. (King et al, Van der Naalt et al) Niskakipuun liittyy myös heikentynyt niskalihasvoima (DeKoning et al). Tutkimuksemme käsittelee kriittistä aukkoa aivotärähdyksen hallinnassa – monitasoinen kohdunkaulan selkärangan vahvistaminen pitkittyneiden aivotärähdyksen jälkeisten oireiden kohdunkaulan aiheuttaman osan kuntouttamiseksi kohdunkaulan syntyperäisellä komponentilla ja määrittää, palauttaako tämä lähestymistapa normaalin kaulan voiman, vähentääkö niskakipua ja päänsärkyä, parantaako päivittäiseen maailmanlaajuiseen toimintaan ja antaa potilaiden palata urheiluun ja kouluun. toimivat nopeammin kuin ne, joilla ei ole erityistä monitasoista niskan vahvistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleinen suunnittelu: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään prospektiivista kohorttimallia. Yhteensä 56 nuorta/nuorta aikuista, joilla on aivotärähdyksen oireet, jotka jatkuvat yli 4 viikkoa vamman jälkeen ja +ve kohdunkaulan seulonta (oireena arvioitu niskakipu, TOP para kaula- tai suboccipital selkäranka, +ve kohdunkaulan fleksio-rotaatiotesti (Hall) et al)) jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: 1) Kontrolliryhmä, jolle suoritetaan perinteistä tavallista kliinistä hoitoa, joka koostuu kahdesti viikossa suoritettavista fysioterapiajaksoista ja kotiharjoitusohjelmista (PERINTEINEN) ja 2) Yhdessä tavallisen kliinisen hoidon kanssa. kuten yllä on kuvattu, 2 istuntoa viikossa harjoittelua TopSpin360:lla (protokolla kuvattu alla). (PUHELU). Interventio kestää jopa 7 viikkoa tai kunnes lääkäri on saanut selvityksen palata normaaliin päivittäiseen toimintaan. Iän ja urheilun vaikutusten tasapainottaminen mahdollisimman paljon on tärkeää, koska vamman mekanismit ja mallit vaihtelevat potilaan ja urheilulajin mukaan, jossa aivotärähdys tapahtui. Satunnaistusprosessi tasapainottaa sukupuolen vaikutusta mitattuihin tuloksiin.

Satunnaistaminen: Potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä käyttämällä suhdetta 1:1 rekrytoinnin ja kovariaattien tasapainottamiseksi. Ryhmien määrittämiseen käytetään satunnaislukugeneraattoria.

Testijakso: Aiemman työn perusteella on odotettavissa, että interventio kestää 7 viikkoa. (Versteegh et al) Perustason mittausten (viikko 0) jälkeen tutkimukseen tullessa testit suoritetaan puolivälissä (4 viikkoa) ja valmistumisen jälkeen (7 viikkoa) tai lääketieteellisen selvityksen jälkeen urheiluun palaamiseksi. Testiistunnot mieluiten tapahtuvat lääkärin kanssa suoritetun kliinisen tutkimuksen jälkeen. Tämä lisää mukavuutta potilaan perheelle, joka tämän ikäryhmän osalta on potilaan kanssa. Jokaisella testiistunnolla fysioterapeutti vie osallistujan läpi 1. kohdunkaulan taivutus-kiertotestin, 2. syvän niskan koukistuskestävyystestin, 3. monitasoisen staattisen kaulan voimanarvioinnin kädessä pidettävällä dynamometrillä (Versteegh et al), 4. Dynaaminen. kaulan vahvuus mitattuna huippukierrosluvun ja 20 kierroksen suorittamiseen myötä- ja vastapäivään TopSpin360:lla, 5. Nivelten asennon virhetestaus (Revel et al), 6. ja täytä vakiokyselylomakkeet: SCAT 5 -oirepisteet, niskan vammaisuusindeksi, päänsärkykartoitus ja

Interventioharjoitusprotokolla käyttäen TopSpin360:ta: INTERVENTI-ryhmään allokoidut osallistujat osallistuvat 2 harjoitukseen viikossa käyttämällä TopSpin360-neuromuskulaarista kaulan harjoittelulaitetta. Jokaisen istunnon välillä on vähintään 2 päivää. Koska tämän tutkimuksen kohderyhmä sisältää nuorempia koehenkilöitä kuin aikaisemmissa TopSpin360-harjoittelututkimuksissa ja koska heillä on jonkin verran kaulan patologiaa, harjoituskuormitusta (käytettyjen kierrosten lukumäärä sarjaa kohti) käytetään huomattavasti. TopSpin360:n etuna harjoitusvälineenä on sen turvallisuusprofiili siinä mielessä, että laite käyttää itse generoitua vastusta lihaskuormituksen ja harjoitusvaikutuksen luomiseksi.

Kiinnitetty paino on vain 125 g, ja vastus syntyy sen keskivoiman kautta, joka syntyy, kun osallistuja heilauttaa painoa keskelle asennetun akselin ympäri. Aivan kuten hula-vanne, osallistuja pystyy pyörittämään painoa vain niin nopeasti kuin hänen niskalihaksensa ja koordinaatiokykynsä pystyvät saamaan sen pyörimään, jos väsymys tai koordinaatio heikkenee, paino lakkaa pyörimästä ja vastus poistuu. Ensimmäiset 2 viikkoa sisältävät 3 sarjaa 20 kierrosta kumpaankin suuntaan myötä- ja vastapäivään. Viikot 3 ja 4 sisältävät 3 sarjaa 30 kierrosta kumpaankin suuntaan ja viikot 4-7 sisältävät 3 sarjaa 40 kierrosta kumpaankin suuntaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Fischer, MD
          • Puhelinnumero: 519 661 3011
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stacey Wanlin
          • Puhelinnumero: 519 661 3011
        • Alatutkija:
          • Doug Fraser, MD
        • Alatutkija:
          • Laura Graham, PT, PhD
        • Alatutkija:
          • Michael Robinson, PhD
        • Päätutkija:
          • Lisa Fishcer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 28 oireita kohdunkaulan aiheuttamia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • < 28 oireita
  • ei kohdunkaulan aiheuttamia oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä, joka käy läpi Top Spin 360 -tutkimusprotokollan.
TopSpin360 on dynaaminen monitasoinen hermo-lihasharjoittelulaite, jonka on osoitettu parantavan staattista ja dynaamista monitasoisen kaulan voimaa terveessä urheilullisessa populaatiossa.
EI_INTERVENTIA: Perinteinen
Kontrolliryhmä, joka käy läpi perinteistä tavanomaista kliinistä hoitoa, joka koostui kahden viikon välein suoritettavista fysioterapia-istunnoista ja kotiharjoitteluohjelmista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan taivutus-kiertotesti (CFRT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Staattinen kaulan voiman mittaustyökalu
8 viikkoa
Monitasoinen staattinen kaulan vahvuus (MicroFET2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Dynaaminen niskan vahvuuden mittaustyökalu
8 viikkoa
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ajastettu testi määrittää, kuinka kauan osallistuja pystyy pitämään syvän kaulan koukistajan isometristä supistusta
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCAT 5 -oirepisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
22 kohdan oireiden tarkistuslista 7 pisteen likert-asteikolla 0–6 (0 oireiden puuttuminen, 1–2 lievä vaikeus, 3–4 kohtalainen, 5–6 vakava)
8 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toiminnallinen tilakyselylomake, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
8 viikkoa
Headache Disability Inventory (HDI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koostuu 40 kohdasta, joista jokainen vaatii "kyllä" (neljä pistettä), "joskus" (kaksi pistettä) tai "ei" (nolla pistettä) -vastauksen, joka perustuu empiirisesti päänsärkyä kärsivien henkilöiden tapaushistoriavastauksiin.
8 viikkoa
Maailmanlaajuinen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
25 kohtaa itse raportoitu instrumentti, joka arvioi vamman eri näkökohtia
8 viikkoa
SF-36
Aikaikkuna: 8 viikkoa
36-kohdan itseraportin terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Top Spin 360

3
Tilaa