Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervicogen hjernerystelse genoptræning med TopSpin360

18. august 2026 opdateret af: Dr. Lisa Fischer, Western University, Canada

Ny multiplan neuromuskulær halsforstærkning til behandling af forsinket genopretning af hjernerystelse i ungdomsårene og unge voksne med cervikogene symptomer

Hjernerystelse forekommer hyppigst hos unge og resulterer ofte i betydelige forstyrrelser i dagligdagen i længere perioder. Hjernerystelse er en epidemi, med incidensraterne for sportsrelaterede hjernerystelser (SRC) hos unge på op til 0,47 pr. 1000 atleteksponeringer. Forskning tyder på, at multiplanar nakkestyrke er en beskyttende faktor for SRC-risiko hos unge, da større nakkestyrke er forbundet med en lavere SRC-risiko.(Collins et al) Nakkesmerter er et almindeligt symptom forbundet med SRC, som også er forbundet med langvarig restitution fra SRC. (King et al, Van der Naalt et al) Nakkesmerter er også forbundet med nedsat nakkemuskelstyrke (DeKoning et al). Vores undersøgelse vil behandle et kritisk hul i hjernerystelseshåndtering - multiplan cervikal rygsøjlestyrkelse for specifikt at rehabilitere den cervikogene komponent af langvarige post-hjernerystelse symptomer med en cervicogen komponent og afgøre, om denne tilgang genopretter normal nakkestyrke, mindsker nakkesmerter og hovedpine, forbedrer daglig global funktion og give patienterne mulighed for at vende tilbage til sport og skole. arbejde hurtigere end dem uden specifik multiplanar halsforstærkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overordnet design: Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg med en prospektiv kohortemodel. I alt 56 unge/unge voksne med hjernerystelsessymptomer, der varer mere end 4 uger efter traumer og +ve screening for cervikal involvering (vurderet nakkesmerter som symptom, TOP para cervikal eller suboccipital rygsøjle, +ve cervikal fleksion-rotationstest (Hall) et al)) vil blive opdelt tilfældigt i en af ​​to grupper: 1) Kontrolgruppe, der gennemgår traditionel sædvanlig klinisk pleje bestående af to-ugentlige fysioterapisessioner og hjemmebaserede træningsprogrammer (TRADITIONEL) og 2) i kombination med standard klinisk pleje som beskrevet ovenfor, 2 sessioner om ugen træning på TopSpin360 (protokol skitseret nedenfor). (INTERVENTION). Indgrebet vil vare op til 7 uger eller indtil lægelig klaring for at vende tilbage til normale daglige aktiviteter. At balancere så meget som muligt påvirkningen af ​​alder og sport er kritisk, fordi mekanismer og skadesmønstre er forskellige med patienten og den sport, hvor hjernerystelsen opstod. Randomiseringsprocessen vil balancere indflydelsen af ​​ens køn på de målte resultater.

Randomisering: Patienter vil blive randomiseret i en af ​​de to grupper ved hjælp af et 1:1-forhold for at balancere rekruttering og kovariater. En tilfældig talgenerator vil blive brugt til at tildele grupper.

Testsekvens: Baseret på tidligere arbejde forventes det, at 7 ugers intervention vil være påkrævet. (Versteegh et al.) Efter baseline-målinger (uge 0) ved studiestart, vil test blive udført midtvejs (4 uger) og ved afslutning (7 uger) eller efter medicinsk tilladelse til at vende tilbage til sporten. Testsessionerne vil ideelt set finde sted efter den kliniske undersøgelse med lægen. Dette vil øge bekvemmeligheden for patientens familie, som for denne aldersgruppe vil være sammen med patienten. Ved hver testsession vil en fysioterapeut bringe deltageren igennem 1. Cervical Flexion-Rotation test, 2. Deep neck flexor udholdenhedstest, 3. en multiplanar statisk nakkestyrkevurdering ved hjælp af et håndholdt dynamometer (Versteegh et al), 4. Dynamisk halsstyrke vurderet via peak RPM og tid til at gennemføre 20 omdrejninger med uret og mod uret på TopSpin360, 5. Ledpositionsfejltest (Revel et al), 6. og komplet standardspørgeskemaer: SCAT 5 symptomscore, Neck Disability Index, Headache Inventory og

Interventionstræningsprotokol ved hjælp af TopSpin360: Deltagere, der er allokeret til INTERVENTION-gruppen, vil deltage i 2 træningssessioner om ugen ved hjælp af TopSpin360 neuromuskulær halstræningsenhed. Hver session vil være adskilt med minimum 2 dage. I betragtning af at målgruppen for denne undersøgelse vil omfatte yngre forsøgspersoner end tidligere træningsstudier med TopSpin360, og da de vil have en vis nakkepatologi, vil en væsentlig reduceret træningsbelastning (antal omdrejninger brugt pr. sæt) blive brugt. Fordelen ved TopSpin360 som træningsredskab er dens sikkerhedsprofil, idet enheden bruger selvgenereret modstand til at skabe muskelbelastning og træningseffekt.

Den vedhæftede vægt er kun 125gm, og modstanden genereres gennem den centripetale kraft, der skabes, når deltageren svinger vægten om den centralt monterede akse. Ligesom en hula-hoop er deltageren kun i stand til at dreje vægten så hurtigt, som hans eller hendes nakkemuskler og koordination er i stand til at få den til at snurre, hvis de bliver trætte eller mister koordinationen, stopper vægten med at dreje, og modstanden fjernes. De første 2 uger vil involvere 3 sæt af 20 omdrejninger i hver retning med uret og mod uret. Uge 3 og 4 vil involvere 3 sæt af 30 omdrejninger i hver retning, og uge 4-7 vil involvere 3 sæt af 40 omdrejninger i hver retning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 28 symptomer cervikogene symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • < 28 symptomer
  • ingen cervikogene symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intervention group who will undergo the Top Spin 360 study protocol.
TopSpin360 er en dynamisk multiplan neuromuskulær træningsenhed, der har vist sig at forbedre statisk og dynamisk multiplanar nakkestyrke hos en sund atletisk befolkning
Ingen indgriben: Traditional
Control group who undergo traditional usual clinical care comprised of bi-weekly physiotherapy sessions and home-based exercise programs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deep neck flexor udholdenhedstest
Tidsramme: 8 uger
Tidsbestemt test for at bestemme, hvor længe en deltager kan holde en isometrisk sammentrækning af den dybe nakkebøjer
8 uger
Multi-planar static neck strength (MicroFET2)
Tidsramme: 8 weeks
Static neck strength measurement tool
8 weeks
Dynamic Neck Strength (TopSpin360)
Tidsramme: 8 weeks
Dynamic neck strength assessment tool
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCAT 5 Symptom Score
Tidsramme: 8 uger
22 punkters symptomtjekliste ved hjælp af en 7-punkts likert-skala fra 0 til 6 (0 fravær af symptom, 1-2 mild sværhedsgrad, 3-4 moderat sværhedsgrad, 5-6 svær)
8 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema til funktionsstatus med 10 emner, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
8 uger
Hovedpine Handicap Inventory (HDI)
Tidsramme: 8 uger
Består af 40 punkter, der hver kræver et "ja" (fire point), "nogle gange" (to point) eller "nej" (nul point)-svar baseret på punkter, der er udledt empirisk fra casehistorie-svar fra forsøgspersoner med hovedpine.
8 uger
Globalt handicapindeks
Tidsramme: 8 uger
25 selvrapporteret instrument, der vurderer forskellige aspekter af handicap
8 uger
SF-36
Tidsramme: 8 uger
36-punkters selvrapporteringsmåling af sundhedsrelateret livskvalitet
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner