Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervicogen hjernerystelse rehabilitering med TopSpin360

18. august 2026 oppdatert av: Dr. Lisa Fischer, Western University, Canada

Ny multiplanar nevromuskulær nakkeforsterkning for behandling av forsinket gjenoppretting av hjernerystelse i ungdomsårene og unge voksne med cervikogene symptomer

Hjernerystelse forekommer hyppigst hos ungdom og resulterer ofte i betydelige forstyrrelser i dagliglivet i lengre perioder. Hjernerystelse er en epidemi, med insidensrater for sportsrelaterte hjernerystelser (SRC) hos ungdom på opptil 0,47 per 1000 idrettsutøvere. Forskning tyder på at multiplanar nakkestyrke er en beskyttende faktor for SRC-risiko hos ungdom ettersom større nakkestyrke er assosiert med lavere SRC-risiko.(Collins et al) Nakkesmerter er et vanlig symptom assosiert med SRC som også er assosiert med langvarig utvinning fra SRC. (King et al, Van der Naalt et al) Nakkesmerter er også assosiert med redusert nakkemuskelstyrke (DeKoning et al). Studien vår vil ta for seg et kritisk gap i hjernerystelsesbehandling - multiplan cervikal ryggradsstyrking for å spesifikt rehabilitere den cervikogene komponenten av langvarige post-hjernerystelse symptomer med en cervicogen komponent og avgjøre om denne tilnærmingen gjenoppretter normal nakkestyrke, reduserer nakkesmerter og hodepine, forbedrer daglig global funksjon og la pasienter komme tilbake til sport og skole. jobber raskere enn de uten spesifikk multiplanar nakkeforsterkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overordnet design: Dette vil være en randomisert klinisk studie ved bruk av en prospektiv kohortmodell. Totalt 56 ungdommer/unge voksne med hjernerystelsessymptomer som vedvarer >4 uker posttraume og +ve screening for cervical involvering (vurdert nakkesmerter som symptom, TOP para cervikal eller suboccipital ryggrad, +ve cervical flexion-rotation test (Hall) et al)) vil bli tildelt tilfeldig i en av to grupper: 1) Kontrollgruppe som gjennomgår tradisjonell vanlig klinisk behandling bestående av to-ukentlige fysioterapiøkter og hjemmebaserte treningsprogrammer (TRADISJONELL), og 2) i kombinasjon med standard klinisk behandling som beskrevet ovenfor, 2 økter per uke trening på TopSpin360 (protokollen skissert nedenfor). (INNBLANDING). Intervensjonen vil vare i opptil 7 uker eller til medisinsk godkjenning for å gå tilbake til normale daglige aktiviteter. Å balansere så mye som mulig virkningen av alder og sport er avgjørende fordi mekanismer og skademønstre er forskjellige med pasienten og sporten der hjernerystelsen oppsto. Randomiseringsprosessen vil balansere innflytelsen av ens kjønn på de målte resultatene.

Randomisering: Pasienter vil bli randomisert inn i en av de to gruppene ved å bruke et 1:1-forhold for å balansere rekruttering og kovariater. En tilfeldig tallgenerator vil bli brukt til å tildele grupper.

Testsekvens: Basert på tidligere arbeid, er det forventet at 7 ukers intervensjon vil være nødvendig. (Versteegh et al) Etter grunnlinjetiltak (uke 0) ved studiestart, vil tester bli utført midtveis (4 uker) og ved fullføring (7 uker) eller ved medisinsk godkjenning for å gå tilbake til sport. Testøktene vil ideelt sett finne sted etter den kliniske undersøkelsen med legen. Dette vil øke bekvemmeligheten for pasientens familie som for denne aldersgruppen skal være sammen med pasienten. Ved hver testøkt vil en fysioterapeut bringe deltakeren gjennom 1. Cervical Flexion-Rotation test, 2. Deep neck flexor utholdenhetstest, 3. en multi-planar statisk nakkestyrkevurdering ved bruk av et håndholdt dynamometer (Versteegh et al), 4. Dynamisk nakkestyrke vurdert via topp RPM og tid til å fullføre 20 omdreininger med klokken og mot klokken på TopSpin360, 5. Fellestesting (Revel et al), 6. og komplette standard spørreskjemaer: SCAT 5 symptomscore, Neck Disability Index, Hodepine Inventory og

Intervensjonstreningsprotokoll ved bruk av TopSpin360: Deltakere som er tildelt INTERVENSJON-gruppen vil delta i 2 treningsøkter per uke ved å bruke TopSpin360 nevromuskulær nakketreningsapparat. Hver økt vil være atskilt med minimum 2 dager. Gitt at målpopulasjonen for denne studien vil inkludere yngre forsøkspersoner enn tidligere treningsstudier med TopSpin360 og gitt at de vil ha noe nakkepatologi, vil en betydelig redusert treningsbelastning (antall omdreininger brukt per sett) bli brukt. Fordelen med TopSpin360 som treningsverktøy er dens sikkerhetsprofil ved at enheten bruker egengenerert motstand for å skape muskelbelastning og treningseffekt.

Den vedlagte vekten er bare 125gm, og motstanden genereres gjennom sentripetalkraften som skapes når deltakeren svinger vekten om den sentralt monterte aksen. På samme måte som en hula-hoop, er deltakeren bare i stand til å spinne vekten så raskt som hans eller hennes nakkemuskler og koordinasjon er i stand til å få den til å snurre, hvis de blir trette eller mister koordinasjonen, slutter vekten å spinne og motstanden fjernes. De første 2 ukene vil involvere 3 sett med 20 omdreininger i hver retning med klokken og mot klokken. Uke 3 og 4 vil innebære 3 sett med 30 omdreininger i hver retning og uke 4-7 vil innebære 3 sett med 40 omdreininger i hver retning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 21 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 28 symptomer cervikogene symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • < 28 symptomer
  • ingen cervikogene symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention
Intervention group who will undergo the Top Spin 360 study protocol.
TopSpin360 er en dynamisk multiplanar nevromuskulær treningsenhet som har vist seg å forbedre statisk og dynamisk multiplanar nakkestyrke hos en sunn atletisk populasjon
Ingen inngripen: Traditional
Control group who undergo traditional usual clinical care comprised of bi-weekly physiotherapy sessions and home-based exercise programs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deep neck flexor utholdenhetstest
Tidsramme: 8 uker
Tidsbestemt test for å bestemme hvor lenge en deltaker kan holde en isometrisk sammentrekning av den dype nakkebøyeren
8 uker
Multi-planar static neck strength (MicroFET2)
Tidsramme: 8 weeks
Static neck strength measurement tool
8 weeks
Dynamic Neck Strength (TopSpin360)
Tidsramme: 8 weeks
Dynamic neck strength assessment tool
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCAT 5 Symptomscore
Tidsramme: 8 uker
22-punkts symptomsjekkliste ved hjelp av en 7-punkts likert-skala fra 0 til 6 (0 fravær av symptom, 1-2 mild alvorlighetsgrad, 3-4 moderat alvorlighetsgrad, 5-6 alvorlig)
8 uker
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjema for funksjonsstatus med 10 elementer inkludert smerte, personlig pleie, løft, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
8 uker
Hodepine Disability Inventory (HDI)
Tidsramme: 8 uker
Består av 40 elementer, som hver krever et "ja" (fire poeng), "noen ganger" (to poeng) eller "nei" (null poeng)-svar basert på elementer hentet empirisk fra kasussvar fra personer med hodepine.
8 uker
Global Disability Index
Tidsramme: 8 uker
25 punkt selvrapportert instrument som vurderer ulike aspekter ved funksjonshemming
8 uker
SF-36
Tidsramme: 8 uker
36-elements egenrapporteringsmål på helserelatert livskvalitet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere