Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цервикогенная реабилитация сотрясения мозга с помощью TopSpin360

18 августа 2026 г. обновлено: Dr. Lisa Fischer, Western University, Canada

Новое многоплоскостное нейромышечное укрепление шеи для лечения замедленного восстановления после сотрясения мозга у подростков и молодых людей с цервикогенными симптомами

Сотрясения чаще всего возникают у подростков и часто приводят к значительным нарушениям повседневной жизни в течение длительных периодов времени. Сотрясения мозга представляют собой эпидемию, при этом частота сотрясений мозга, связанных со спортом (SRC), у подростков достигает 0,47 на 1000 спортсменов. Исследования предполагают, что многоплоскостная сила шеи является защитным фактором риска SRC у подростков, поскольку большая сила шеи связана с более низким риском SRC (Коллинз). и др.) Боль в шее является распространенным симптомом, связанным с SRC, который также связан с длительным восстановлением после SRC. (King et al., Van der Naalt et al.) Боль в шее также связана со снижением силы мышц шеи (DeKoning et al.). Наше исследование затронет критический пробел в лечении сотрясения мозга — многоплоскостное укрепление шейного отдела позвоночника для специфической реабилитации цервикогенного компонента длительных постконтузионных симптомов с цервикогенным компонентом и определит, восстанавливает ли этот подход нормальную силу шеи, уменьшает боль в шее и головные боли, улучшает ежедневную глобальную функцию и позволяют пациентам вернуться к спорту и школе. работают быстрее, чем без специального многоплоскостного укрепления шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общий дизайн: это будет рандомизированное клиническое исследование с использованием проспективной когортной модели. В общей сложности 56 подростков/молодых взрослых с симптомами сотрясения мозга, сохраняющимися более 4 недель после травмы, и +ve при скрининге поражения шейного отдела позвоночника (боль в шее оценивается как симптом, TOP парашейный или подзатылочный отдел позвоночника, +ve шейный тест на сгибание-вращение (Hall и др.)) будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) контрольная группа, получающая традиционную обычную клиническую помощь, состоящую из сеансов физиотерапии раз в две недели и программ упражнений на дому (ТРАДИЦИОННАЯ), и 2) в сочетании со стандартной клинической помощью как описано выше, 2 тренировки в неделю на TopSpin360 (протокол описан ниже). (ВМЕШАТЕЛЬСТВО). Вмешательство продлится до 7 недель или до медицинского разрешения на возвращение к нормальной повседневной деятельности. Максимально возможное уравновешивание влияния возраста и вида спорта имеет решающее значение, поскольку механизмы и модели травм различаются в зависимости от пациента и вида спорта, в котором произошло сотрясение мозга. Процесс рандомизации уравновесит влияние пола на измеряемые результаты.

Рандомизация: пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп с использованием соотношения 1:1, чтобы сбалансировать набор и ковариаты. Для распределения групп будет использоваться генератор случайных чисел.

Последовательность испытаний: На основании предыдущей работы ожидается, что потребуется 7 недель вмешательства. (Versteegh et al.) В соответствии с исходными показателями (неделя 0) после включения в исследование тесты будут проводиться в середине (4 недели) и по завершении (7 недель) или после медицинского разрешения на возвращение в спорт. В идеале сеансы тестирования должны проводиться после клинического осмотра у врача. Это повысит удобство для семьи пациента, которая для этой возрастной группы будет находиться с пациентом. На каждом тестовом сеансе физиотерапевт проводит участника через 1. Тест на сгибание-вращение шейного отдела позвоночника, 2. Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи, 3. Многоплоскостную статическую оценку силы шеи с использованием портативного динамометра (Versteegh et al), 4. Динамический тест. сила шеи оценивается с помощью пиковых оборотов в минуту и ​​времени, необходимого для совершения 20 оборотов по часовой стрелке и против часовой стрелки на TopSpin360, 5. тестирование ошибок положения сустава (Revel et al.), 6. и заполнение стандартных вопросников: оценка симптомов SCAT 5, индекс нарушения функции шеи, инвентаризация головной боли и

Протокол интервенционной тренировки с использованием TopSpin360: участники, отнесенные к группе ВМЕШАТЕЛЬСТВА, будут участвовать в 2-х тренировочных занятиях в неделю с использованием устройства для нейромышечной тренировки шеи TopSpin360. Каждая сессия будет разделена минимум на 2 дня. Учитывая, что целевая группа для этого исследования будет включать более молодых субъектов, чем в предыдущих исследованиях тренировок с использованием TopSpin360, и учитывая, что у них будет некоторая патология шеи, будет использоваться значительно сниженная тренировочная нагрузка (количество оборотов, используемых в подходе). Преимущество TopSpin360 как тренировочного инструмента заключается в его профиле безопасности, поскольку устройство использует самогенерируемое сопротивление для создания мышечной нагрузки и тренировочного эффекта.

Прикрепленный вес составляет всего 125 г, а сопротивление создается за счет центростремительной силы, возникающей, когда участник раскачивает груз вокруг центральной оси. Как и в случае с хула-хупом, участник может вращать вес только настолько быстро, насколько его или ее мышцы шеи и координация способны заставить его вращаться, если они утомляются или теряют координацию, вес перестает вращаться и сопротивление исчезает. Первые 2 недели будут включать 3 подхода по 20 оборотов в каждом направлении по часовой стрелке и против часовой стрелки. Недели 3 и 4 будут включать 3 подхода по 30 оборотов в каждом направлении, а недели 4-7 будут включать 3 подхода по 40 оборотов в каждом направлении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 3K7
        • Fowler Kennedy Sports Medicine Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 28 симптомов цервикогенные симптомы

Критерий исключения:

  • < 28 симптомов
  • отсутствие цервикогенных симптомов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention
Intervention group who will undergo the Top Spin 360 study protocol.
TopSpin360 — это динамическое многоплоскостное нервно-мышечное тренировочное устройство, которое, как было показано, улучшает статическую и динамическую многоплоскостную силу шеи у здоровых спортсменов.
Без вмешательства: Traditional
Control group who undergo traditional usual clinical care comprised of bi-weekly physiotherapy sessions and home-based exercise programs.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи
Временное ограничение: 8 недель
Тест на время, чтобы определить, как долго участник может удерживать изометрическое сокращение глубокого сгибателя шеи.
8 недель
Multi-planar static neck strength (MicroFET2)
Временное ограничение: 8 weeks
Static neck strength measurement tool
8 weeks
Dynamic Neck Strength (TopSpin360)
Временное ограничение: 8 weeks
Dynamic neck strength assessment tool
8 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов SCAT 5
Временное ограничение: 8 недель
Контрольный список симптомов из 22 пунктов с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта от 0 до 6 (0 - отсутствие симптомов, 1-2 - легкая степень тяжести, 3-4 - средняя степень тяжести, 5-6 - тяжелая степень)
8 недель
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 8 недель
Опросник функционального состояния с 10 пунктами, включая боль, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрацию, работу, вождение, сон и отдых.
8 недель
Перечень инвалидности при головной боли (HDI)
Временное ограничение: 8 недель
Состоит из 40 пунктов, каждый из которых требует ответа «да» (четыре балла), «иногда» (два балла) или «нет» (ноль баллов) на основе пунктов, полученных эмпирическим путем из историй болезни пациентов с головной болью.
8 недель
Глобальный индекс инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
Инструмент из 25 пунктов, составленный самостоятельно, для оценки различных аспектов инвалидности.
8 недель
СФ-36
Временное ограничение: 8 недель
Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем, из 36 пунктов.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться